Otwarte badanie bogatego w sulforafan ekstraktu z kiełków brokułów u pacjentów ze schizofrenią
28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Kenji Hashimoto, Chiba University
Bogaty w sulforafan ekstrakt z kiełków brokułów na schizofrenię
Coraz więcej dowodów sugeruje rolę stresu oksydacyjnego w patofizjologii schizofrenii.
Silny przeciwutleniacz sulforafan (SFN) jest związkiem siarkoorganicznym pochodzącym z prekursora glukozynolanów występującego w warzywach krzyżowych, takich jak brokuły, brukselka i kapusta.
Uważa się, że ochrona zapewniana przez SFN odbywa się za pośrednictwem aktywacji szlaku czynnika 2 związanego z NF-E2 (Nrf2), a następnie regulacji w górę enzymów detoksykacyjnych fazy II i białek przeciwutleniających, poprzez sekwencję wzmacniającą określaną jako odpowiedź elektrofilowa pierwiastek lub element reagujący na przeciwutleniacze.
Niedawno donieśliśmy, że SFN może łagodzić nieprawidłowości behawioralne u myszy po fencyklidynie, antagonistze receptora NMDA.
Biorąc pod uwagę silne działanie przeciwutleniające SFN, mamy hipotezę, że SFN byłby potencjalnym lekiem terapeutycznym na schizofrenię.
Celem tego badania jest ustalenie, czy bogaty w SFN ekstrakt z kiełków brokułów ma korzystne działanie u pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schizofrenia dla kryteriów DSM-IV TR
- Pacjenci leczeni są lekiem przeciwpsychotycznym (risperidon, olanzapina, kwetiapina, perospiron, aripiprazol, blonanserin, paliperydon).
- Pacjenci są stabilni przez 4 tygodnie w przypadku leków przeciwpsychotycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni klozapiną
- Pacjenci leczeni dwoma lub więcej lekami przeciwpsychotycznymi
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci leczeni sulforafanem przez ponad 8 tygodni w przeszłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie jednoramienne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach PANSS po 8 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach PANSS po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poznanie za pomocą baterii badawczej CogState
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach baterii po 8 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach baterii po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .