Uno studio aperto sull'estratto di germogli di broccoli ricchi di sulforafano in pazienti con schizofrenia
28 luglio 2015 aggiornato da: Kenji Hashimoto, Chiba University
Estratto di germogli di broccoli ricchi di sulforafano per la schizofrenia
Sempre più prove suggeriscono un ruolo dello stress ossidativo nella fisiopatologia della schizofrenia.
Il potente antiossidante sulforafano (SFN) è un composto organosulfur derivato da un precursore glucosinolato presente nelle verdure crocifere come broccoli, cavoletti di Bruxelles e cavoli.
Si ritiene che la protezione offerta da SFN sia mediata dall'attivazione della via del fattore 2 (Nrf2) correlata a NF-E2 e dalla successiva regolazione degli enzimi di disintossicazione di fase II e delle proteine antiossidanti, attraverso una sequenza potenziatrice denominata reattiva elettrofila elemento o elemento antiossidante reattivo.
Recentemente, abbiamo riferito che SFN potrebbe attenuare le anomalie comportamentali nei topi dopo la fenciclidina antagonista del recettore NMDA.
Considerando i potenti effetti antiossidanti della SFN, abbiamo l'ipotesi che la SFN sarebbe un potenziale farmaco terapeutico per la schizofrenia.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'estratto di germogli di broccoli ricchi di SFN abbia effetti benefici nei pazienti con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chiba, Giappone, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia per i criteri DSM-IV TR
- I pazienti sono trattati con un farmaco antipsicotico (risperidone, olanzapina, quetiapina, perospirone, aripiprazolo, blonanserin, paliperidone).
- I pazienti sono stabili per 4 settimane per i farmaci antipsicotici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con clozapina
- Pazienti trattati con due o più farmaci antipsicotici
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti trattati con sulforafano per più di 8 settimane in passato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Uno studio a braccio singolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi PANSS a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi PANSS a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cognizione utilizzando la batteria di ricerca CogState
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi della batteria a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi della batteria a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .