Avoin tutkimus sulforafaania sisältävästä parsakaalin versouutteesta skitsofreniapotilailla
tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Kenji Hashimoto, Chiba University
Sulforafaania sisältävä parsakaaliversouute skitsofreniaan
Kertyvä näyttö viittaa oksidatiivisen stressin rooliin skitsofrenian patofysiologiassa.
Tehokas antioksidantti sulforafaani (SFN) on organo rikkiyhdiste, joka on johdettu glukosinolaatin esiasteesta, jota löytyy ristikukkaisista vihanneksista, kuten parsakaalista, ruusukaalista ja kaalista.
SFN:n tarjoaman suojan uskotaan välittyvän NF-E2:een liittyvän tekijä-2-reitin (Nrf2) aktivoitumisen ja sitä seuraavan vaiheen II detoksifikaatioentsyymien ja antioksidanttiproteiinien säätelyn kautta tehostajasekvenssin kautta, jota kutsutaan elektrofiiliseksi responsiiviseksi. elementti tai antioksidantti reagoiva elementti.
Äskettäin raportoimme, että SFN voi heikentää käyttäytymispoikkeavuuksia hiirillä NMDA-reseptorin antagonistin fensyklidiinin jälkeen.
Ottaen huomioon SFN:n voimakkaat antioksidanttivaikutukset, meillä on hypoteesi, että SFN olisi mahdollinen skitsofrenian terapeuttinen lääke.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko SFN-rikkaalla parsakaalin versouutteella hyödyllisiä vaikutuksia skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenia DSM-IV:n TR-kriteereillä
- Potilaita hoidetaan psykoosilääkkeellä (risperidoni, olantsapiini, ketiapiini, perospironi, aripipratsoli, blonanseriini, paliperidoni).
- Potilaat ovat stabiileja 4 viikkoa antipsykoottisilla lääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin klotsapiinilla
- Potilaat, joita hoidetaan kahdella tai useammalla psykoosilääkkeellä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joita on hoidettu sulforafaanilla yli 8 viikkoa aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PANSS-pisteissä 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta PANSS-pisteissä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitio käyttämällä CogState Research Batterya
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta akun arvoissa 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta akun arvoissa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .