富含萝卜硫素的西兰花芽提取物对精神分裂症患者的一项开放性研究
2015年7月28日 更新者：Kenji Hashimoto、Chiba University
富含萝卜硫素的西兰花芽提取物治疗精神分裂症
越来越多的证据表明氧化应激在精神分裂症的病理生理学中起作用。
强效抗氧化剂萝卜硫素 (SFN) 是一种有机硫化合物，源自十字花科蔬菜（如西兰花、球芽甘蓝和卷心菜）中的硫代葡萄糖苷前体。
SFN 提供的保护被认为是通过激活 NF-E2 相关因子 2 (Nrf2) 通路以及随后通过称为亲电反应的增强子序列上调 II 期解毒酶和抗氧化蛋白来介导的元素或抗氧化反应元素。
最近，我们报道了 SFN 可以减轻 NMDA 受体拮抗剂苯环己哌啶后小鼠的行为异常。
考虑到 SFN 的强大抗氧化作用，我们假设 SFN 将是一种潜在的精神分裂症治疗药物。
本研究的目的是确定富含 SFN 的西兰花芽提取物是否对精神分裂症患者有益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiba、日本、260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV TR 标准的精神分裂症
- 患者接受抗精神病药（利培酮、奥氮平、喹硫平、哌罗螺酮、阿立哌唑、布南色林、帕潘立酮）治疗。
- 患者在接受抗精神病药物治疗后可稳定 4 周。
排除标准：
- 接受氯氮平治疗的患者
- 接受过两种或多种抗精神病药物治疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 既往接受萝卜硫素治疗超过 8 周的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：8 周时 PANSS 分数相对于基线的变化
|
8 周时 PANSS 分数相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 CogState Research Battery 进行认知
大体时间：8 周时电池分数相对于基线的变化
|
8 周时电池分数相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Masaomi Iyo, MD, PhD、Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月29日
首次发布 (估计)
2012年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.