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行動における強さと意識

2018年10月31日 更新者:Lisa Brenner、VA Eastern Colorado Health Care System
この調査研究の目的は、1) 退役軍人医療センターで治療を受けている退役軍人に対するヨガベースの介入の実施の受容性と実現可能性を評価すること、2) 退役軍人の精神的健康に対する介入の影響に関する予備データを取得することです。

調査の概要

詳細な説明

2001 年 10 月以来、約 200 万人を超える軍隊が対テロ世界戦争に派遣されています。 多くの軍人が身体的損傷と精神的健康状態を抱えて帰還している。 外傷後ストレス障害 (PTSD) および/または軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) および関連症状の両方が高率で発生することが注目されています。 帰還軍人の約 18 ~ 20% が PTSD の基準を満たしており、退役軍人の 11 ~ 23% が mTBI の病歴があると推定されています。 これら 2 つの状態が頻繁に同時に発生することは、研究文献で十分に確立されています。 併発する PTSD と mTBI に対する科学的根拠に基づいた治療法は不足していますが、最善の方法としては、症状 (過覚醒、低覚醒、感情的反応、過敏症、うつ病、不安、集中力の問題) を治療する必要があることが示唆されています。病因。 トラウマへの曝露の履歴とともに発症する中核症状(例:過覚醒、低覚醒、感情的反応性、不安、過敏性)は生理学的に基づいており、身体的に経験され、多くの場合受け入れられないことがデータにより示唆されているため、ヨガは帰還軍人の治療に特に適している可能性がある。一人で話すことで変わる。 さらに、ヨガは精神的健康や身体的状態に関連することが多い調節不全を助け、マインドフルネスのスキルの発達を促進する可能性があります。 研究によると、現在の経験を瞬間瞬間に認識すると、感情的な反応や不安が軽減され、自己調整能力が高まる可能性があります。 マインドフルネスのスキルは、次のことにも関連しています。ストレスの真っただ中での回復力の構築。身体的不快感にうまく対処できるようになります。不安やうつ病の軽減。反応性が低下します。 これらの分野はすべて、退役軍人の健康と福祉の向上に関連しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DVAMC のプライマリケア提供者によるケアを受ける退役軍人
  • 18歳から50歳まで
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 理解に関する質問に適切に答えることができる
  • メディカルクリアランスフォームに記載されている、研究に参加するためのVAプライマリケアプロバイダーのメディカルクリアランスを文書化する

除外基準:

  • 18歳未満または50歳以上の退役軍人
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 内容を理解するための質問に答えることができない
  • 臨床面接によって決定された大麻依存を除く、活性物質依存の基準を満たしている
  • 臨床面接による活動性精神病の特定
  • 退役軍人の参加に対する障壁を示唆する退役軍人のプライマリケア提供者による医療許可書に関する文書
  • 退役軍人のプライマリケア提供者によって記録された、切断を負った退役軍人および/または身体的可動性が制限されている退役軍人
  • 退役軍人はすでに週に最大 2 回の継続的なヨガの練習に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガ
ヨガベースのトリートメント - マニュアル化されたグループトリートメント - クラスは、週に 2 回、約 85 分間、8 週間にわたって開催されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛の変化
時間枠:ベースラインから約 8 週間への変化
介入前後の OQ 45 スコアの変化
ベースラインから約 8 週間への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性の変化
時間枠:8週間後までのベースラインの変化
顧客満足度アンケートを使用して介入後の参加者の満足度を評価するには
8週間後までのベースラインの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisa Brenner, PhD、VA ECHCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 12-0641

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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