- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01717547
행동의 힘과 인식
2018년 10월 31일 업데이트: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
이 연구의 목적은 1) 재향 군인 의료 센터에서 치료를 받는 재향 군인을 위한 요가 기반 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하고 2) 재향 군인의 정신 건강에 대한 개입 효과에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2001년 10월 이후 약 200만 명이 넘는 병력이 세계 테러와의 전쟁에 배치되었습니다.
많은 군인들이 신체적 부상과 정신 건강 상태를 모두 안고 복귀하고 있습니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI) 및 관련 증상의 비율이 높은 것으로 나타났습니다.
복귀 군인의 약 18-20%가 PTSD 기준을 충족하고 재향 군인의 11-23%가 mTBI 병력이 있는 것으로 추정됩니다.
이 두 가지 조건이 자주 함께 발생한다는 것은 연구 문헌에서 잘 확립되어 있습니다.
동시 발생 PTSD 및 mTBI에 대한 증거 기반 치료가 부족하지만, 최선의 방법은 증상(과다각성, 과소각성, 정서적 반응성, 과민성, 우울증, 불안, 집중력 문제)을 치료하는 것을 수반한다는 것이 제안되었습니다. 병인학.
요가는 트라우마 노출 이력(예: 과각성, 과소각성, 정서적 반응, 불안, 과민성)과 함께 발생하는 핵심 증상이 생리학적으로 기반하고 신체적으로 경험되며 종종 순응적이지 않다는 데이터가 제시하기 때문에 복귀하는 군인을 치료하는 데 특히 적합할 수 있습니다. 혼자만의 대화로 바꾸는 것.
또한 요가는 종종 정신 건강 및 신체 상태와 관련된 조절 장애를 돕고 마음챙김 기술의 개발을 촉진할 수 있습니다.
연구에 따르면 현재 경험에 대한 순간순간의 인식은 정서적 반응과 불안을 감소시키고 자기 조절 능력을 증가시킬 수 있습니다.
Mindfulness 기술은 또한 다음과 관련이 있습니다. 스트레스 속에서 회복력 구축; 신체적 불편에 더 잘 대처할 수 있도록 합니다. 불안과 우울증 감소; 반응성 감소.
이 모든 영역은 재향군인의 건강과 웰빙을 개선하는 것과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Denver Veterans Affairs Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DVAMC에서 1차 진료 제공자로부터 치료를 받는 재향군인
- 18세에서 50세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 이해력 질문에 적절하게 대답할 수 있음
- 의료 허가서 양식에 명시된 대로 연구에 참여하기 위한 문서화된 VA 주치의 의료 허가서
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 이상 재향군인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 이해력 질문에 대답할 수 없음
- 임상 면접으로 결정된 대마초 의존성을 제외한 활성 물질 의존성 기준 충족
- 임상 면담에 의해 결정된 활동성 정신병의 식별
- 재향 군인 참여에 대한 장벽을 제시하는 VA 주치의의 의료 허가서 양식 문서
- 절단 수술을 받았거나 VA 주치의가 문서화한 신체 이동성이 제한된 재향군인
- 매주 최대 2회 진행 중인 요가 수련에 이미 참여하고 있는 재향군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요가
요가 기반 치료 - 수동 그룹 치료 - 수업은 8주 동안 약 85분 동안 주당 2회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선에서 약 8주로 변경
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개입 전후 OQ 45 점수의 변화
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기준선에서 약 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성의 변화
기간: 최대 8주 후 기준선 변경
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클라이언트 만족도 설문지를 사용하여 개입 후 참가자 만족도를 평가하려면
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최대 8주 후 기준선 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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