- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01717547
Force et conscience en action
31 octobre 2018 mis à jour par: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Les objectifs de cette étude de recherche sont 1) d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de mener une intervention basée sur le yoga pour les anciens combattants recevant des soins dans un centre médical des anciens combattants, et 2) d'obtenir des données préliminaires concernant l'effet de l'intervention sur la santé mentale des anciens combattants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis octobre 2001, environ plus de 2 millions de soldats ont été déployés dans la guerre mondiale contre le terrorisme.
De nombreux militaires reviennent avec des blessures physiques et des problèmes de santé mentale.
Des taux élevés de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et/ou de traumatisme crânien léger (TCM) et de symptômes associés ont été notés.
Il a été estimé qu'environ 18 à 20 % des militaires de retour répondent aux critères du SSPT et que 11 à 23 % des anciens combattants ont des antécédents de TCCm.
Il a été bien établi dans la littérature de recherche que ces deux conditions coexistent fréquemment.
Bien qu'il existe une pénurie de traitements fondés sur des données probantes pour le SSPT et le TCC concomitants, il a été suggéré que les meilleures pratiques impliquent de traiter les symptômes présentés (hyperexcitation, hypo-excitation, réactivité émotionnelle, irritabilité, dépression, anxiété, problèmes de concentration) indépendamment de étiologie.
Le yoga peut être particulièrement bien adapté au traitement des militaires de retour, car les données suggèrent que les principaux symptômes qui se développent avec des antécédents d'exposition à un traumatisme (par exemple : hyperexcitation ; hypoexcitation ; réactivité émotionnelle ; anxiété, irritabilité) sont d'origine physiologique, ressentis sur le plan somatique et souvent inadmissibles. changer en parlant seul.
De plus, le yoga peut aider à la dérégulation souvent associée à la santé mentale et aux conditions physiques, et faciliter le développement des compétences de pleine conscience.
La recherche suggère que cette prise de conscience instantanée de l'expérience présente peut diminuer la réactivité émotionnelle et l'anxiété, et augmenter la capacité d'autorégulation.
Les compétences de pleine conscience ont également été associées à : renforcer la résilience au milieu du stress ; permettant de mieux faire face à l'inconfort physique; diminuer l'anxiété et la dépression; diminution de la réactivité.
Tous ces domaines sont pertinents pour améliorer la santé et le bien-être des vétérans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Denver Veterans Affairs Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants recevant des soins par un fournisseur de soins primaires au DVAMC
- Entre 18 et 50 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de répondre adéquatement aux questions de compréhension
- Autorisation médicale documentée du fournisseur de soins primaires VA pour participer à l'étude, comme indiqué sur le formulaire d'autorisation médicale
Critère d'exclusion:
- Vétérans de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à répondre aux questions de compréhension
- Répondre aux critères de dépendance aux substances actives, à l'exclusion de la dépendance au cannabis, tel que déterminé par un entretien clinique
- Identification de la psychose active telle que déterminée par un entretien clinique
- Documentation sur le formulaire d'autorisation médicale par le fournisseur de soins primaires VA qui suggère des obstacles à la participation des vétérans
- Anciens combattants qui ont subi une amputation et / ou qui ont une mobilité physique limitée, comme documenté par le fournisseur de soins primaires VA
- Anciens combattants participant déjà à une pratique continue de yoga jusqu'à deux fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga
Traitement basé sur le yoga - traitement de groupe manuel - les cours auront lieu deux fois par semaine pendant environ 85 minutes pendant une période de huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la détresse psychologique
Délai: Passage de la ligne de base à environ 8 semaines
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Changement des scores OQ 45 avant et après l'intervention
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Passage de la ligne de base à environ 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'acceptabilité
Délai: Changement de ligne de base jusqu'à 8 semaines après
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Évaluer la satisfaction des participants après l'intervention à l'aide du questionnaire de satisfaction du client
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Changement de ligne de base jusqu'à 8 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (Estimation)
30 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0641
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