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Force et conscience en action

31 octobre 2018 mis à jour par: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Les objectifs de cette étude de recherche sont 1) d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de mener une intervention basée sur le yoga pour les anciens combattants recevant des soins dans un centre médical des anciens combattants, et 2) d'obtenir des données préliminaires concernant l'effet de l'intervention sur la santé mentale des anciens combattants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Depuis octobre 2001, environ plus de 2 millions de soldats ont été déployés dans la guerre mondiale contre le terrorisme. De nombreux militaires reviennent avec des blessures physiques et des problèmes de santé mentale. Des taux élevés de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et/ou de traumatisme crânien léger (TCM) et de symptômes associés ont été notés. Il a été estimé qu'environ 18 à 20 % des militaires de retour répondent aux critères du SSPT et que 11 à 23 % des anciens combattants ont des antécédents de TCCm. Il a été bien établi dans la littérature de recherche que ces deux conditions coexistent fréquemment. Bien qu'il existe une pénurie de traitements fondés sur des données probantes pour le SSPT et le TCC concomitants, il a été suggéré que les meilleures pratiques impliquent de traiter les symptômes présentés (hyperexcitation, hypo-excitation, réactivité émotionnelle, irritabilité, dépression, anxiété, problèmes de concentration) indépendamment de étiologie. Le yoga peut être particulièrement bien adapté au traitement des militaires de retour, car les données suggèrent que les principaux symptômes qui se développent avec des antécédents d'exposition à un traumatisme (par exemple : hyperexcitation ; hypoexcitation ; réactivité émotionnelle ; anxiété, irritabilité) sont d'origine physiologique, ressentis sur le plan somatique et souvent inadmissibles. changer en parlant seul. De plus, le yoga peut aider à la dérégulation souvent associée à la santé mentale et aux conditions physiques, et faciliter le développement des compétences de pleine conscience. La recherche suggère que cette prise de conscience instantanée de l'expérience présente peut diminuer la réactivité émotionnelle et l'anxiété, et augmenter la capacité d'autorégulation. Les compétences de pleine conscience ont également été associées à : renforcer la résilience au milieu du stress ; permettant de mieux faire face à l'inconfort physique; diminuer l'anxiété et la dépression; diminution de la réactivité. Tous ces domaines sont pertinents pour améliorer la santé et le bien-être des vétérans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants recevant des soins par un fournisseur de soins primaires au DVAMC
  • Entre 18 et 50 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de répondre adéquatement aux questions de compréhension
  • Autorisation médicale documentée du fournisseur de soins primaires VA pour participer à l'étude, comme indiqué sur le formulaire d'autorisation médicale

Critère d'exclusion:

  • Vétérans de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à répondre aux questions de compréhension
  • Répondre aux critères de dépendance aux substances actives, à l'exclusion de la dépendance au cannabis, tel que déterminé par un entretien clinique
  • Identification de la psychose active telle que déterminée par un entretien clinique
  • Documentation sur le formulaire d'autorisation médicale par le fournisseur de soins primaires VA qui suggère des obstacles à la participation des vétérans
  • Anciens combattants qui ont subi une amputation et / ou qui ont une mobilité physique limitée, comme documenté par le fournisseur de soins primaires VA
  • Anciens combattants participant déjà à une pratique continue de yoga jusqu'à deux fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga
Traitement basé sur le yoga - traitement de groupe manuel - les cours auront lieu deux fois par semaine pendant environ 85 minutes pendant une période de huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la détresse psychologique
Délai: Passage de la ligne de base à environ 8 semaines
Changement des scores OQ 45 avant et après l'intervention
Passage de la ligne de base à environ 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'acceptabilité
Délai: Changement de ligne de base jusqu'à 8 semaines après
Évaluer la satisfaction des participants après l'intervention à l'aide du questionnaire de satisfaction du client
Changement de ligne de base jusqu'à 8 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0641

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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