- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01717547
Vahvuus ja tietoisuus toiminnassa
keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida joogapohjaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Veteraaniasioiden terveyskeskuksessa hoidossa oleville veteraaneille sekä 2) saada alustavia tietoja intervention vaikutuksista veteraanien mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokakuusta 2001 lähtien maailmanlaajuisessa terrorismin vastaisessa sodassa on lähetetty noin 2 miljoonaa sotilasta.
Monet palvelun jäsenet palaavat sekä fyysisten vammojen että mielenterveysongelmien vuoksi.
Sekä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) että/tai lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) ja niihin liittyvien oireiden esiintyvyys on suuri.
On arvioitu, että noin 18-20 % palaavista palvelun jäsenistä täyttää PTSD:n kriteerit ja että 11-23 %:lla veteraaneista on ollut mTBI.
Tutkimuskirjallisuudessa on hyvin todettu, että nämä kaksi ehtoa esiintyvät usein samanaikaisesti.
Vaikka PTSD:n ja mTBI:n samanaikaisesti esiintyvään näyttöön perustuvasta hoidosta on pulaa, on ehdotettu, että parhaisiin käytäntöihin kuuluu ilmaantuvien oireiden (yliherätys, hypokiihottuma, emotionaalinen reaktiivisuus, ärtyneisyys, masennus, ahdistuneisuus, keskittymishäiriöt) hoitaminen. etiologia.
Jooga voi sopia erityisen hyvin palaavien sotilaiden hoitoon, koska tiedot viittaavat siihen, että perusoireet, jotka kehittyvät trauma-altistumisen yhteydessä (esim. yliherkkyys, kiihottuminen; tunnereaktiivisuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys), ovat fysiologisia, somaattisesti kokeneita eivätkä useinkaan ole säädettävissä. muuttua puhumalla yksin.
Lisäksi jooga voi auttaa mielenterveyteen ja fyysisiin olosuhteisiin usein liittyvissä säätelyhäiriöissä ja helpottaa mindfulness-taitojen kehittämistä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että hetkellinen tietoisuus nykyisestä kokemuksesta voi vähentää emotionaalista reaktiivisuutta ja ahdistusta sekä lisätä itsesäätelykykyä.
Mindfulness-taidot on liitetty myös: sietokyvyn rakentamiseen stressin keskellä; auttaa selviytymään paremmin fyysisestä epämukavuudesta; ahdistuksen ja masennuksen vähentäminen; reaktiivisuuden väheneminen.
Kaikki nämä alueet ovat tärkeitä veteraanien terveyden ja hyvinvoinnin kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Denver Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit saavat hoitoa DVAMC:n perusterveydenhuollon tarjoajalta
- 18-50-vuotiaana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy vastaamaan riittävästi ymmärtämistä koskeviin kysymyksiin
- Dokumentoitu VA perusterveydenhuollon tarjoajan lääketieteellinen selvitys tutkimukseen osallistumiseksi, kuten lääkärintodistuslomakkeessa on mainittu
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat veteraanit
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys vastata ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
- Täytä tehoaineriippuvuuden kriteerit, lukuun ottamatta kannabisriippuvuutta kliinisen haastattelun perusteella
- Aktiivisen psykoosin tunnistaminen kliinisen haastattelun perusteella
- VA:n perusterveydenhuollon tarjoajan lääketieteellisen selvityslomakkeen asiakirjat, jotka ehdottavat esteitä veteraanien osallistumiselle
- Veteraanit, joille on tehty amputaatio ja/tai joilla on rajoitettu fyysinen liikkuvuus VA:n perusterveydenhuollon tarjoajan dokumentoimana
- Veteraanit osallistuvat jo käynnissä olevaan joogaharjoitteluun jopa kaksi kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jooga
Joogapohjainen hoito - manuaalinen ryhmähoito - tunnit pidetään kahdesti viikossa noin 85 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 8 viikkoon
|
Muutos OQ:ssa 45 Pisteet ennen ja jälkeen interventiota
|
Muutos lähtötilanteesta noin 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: Muutos perustilassa jopa 8 viikon kuluttua
|
Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä intervention jälkeen käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä
|
Muutos perustilassa jopa 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0641
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Joogaan perustuva hoito
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia