Сила и осознанность в действии
31 октября 2018 г. обновлено: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Целями этого исследования являются: 1) оценить приемлемость и осуществимость проведения вмешательства на основе йоги для ветеранов, получающих помощь в Медицинском центре по делам ветеранов, и 2) получить предварительные данные о влиянии вмешательства на психическое здоровье ветерана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С октября 2001 года в Глобальной войне с терроризмом было задействовано около 2 миллионов военнослужащих.
Многие военнослужащие возвращаются как с телесными повреждениями, так и с психическими расстройствами.
Были отмечены высокие показатели посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и/или легкой черепно-мозговой травмы (мЧМТ) и связанных с ними симптомов.
Было подсчитано, что примерно 18-20% вернувшихся военнослужащих соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства и что 11-23% ветеранов имеют в анамнезе мЧМТ.
В исследовательской литературе хорошо известно, что эти два состояния часто встречаются одновременно.
Несмотря на недостаток научно обоснованных методов лечения сочетанного посттравматического стрессового расстройства и мЧМТ, было высказано предположение, что наилучшие методы включают лечение присутствующих симптомов (гипервозбуждение, гиповозбуждение, эмоциональная реактивность, раздражительность, депрессия, тревога, проблемы с концентрацией внимания) независимо от этиология.
Йога может особенно хорошо подходить для лечения возвращающихся военнослужащих, поскольку данные свидетельствуют о том, что основные симптомы, развивающиеся в связи с травмой в анамнезе (например, повышенное возбуждение, пониженное возбуждение, эмоциональная реактивность, тревога, раздражительность), имеют физиологическую основу, соматически переживаются и часто не поддаются коррекции. измениться, разговаривая наедине.
Кроме того, йога может помочь при нарушениях регуляции, часто связанных с психическим здоровьем и физическими состояниями, и способствовать развитию навыков внимательности.
Исследования показывают, что это мгновенное осознание текущего опыта может снизить эмоциональную реактивность и тревогу и повысить способность к саморегуляции.
Навыки осознанности также связаны с: повышением устойчивости в условиях стресса; позволяет лучше справляться с физическим дискомфортом; снижение тревожности и депрессии; снижение реактивности.
Все эти направления актуальны для улучшения здоровья и благополучия ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Denver Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, получающие помощь от поставщика первичной медико-санитарной помощи в DVAMC
- В возрасте от 18 до 50 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Умеет адекватно отвечать на вопросы понимания
- Документально подтвержденное медицинское разрешение поставщика первичной медико-санитарной помощи VA для участия в исследовании, как указано в форме медицинского разрешения.
Критерий исключения:
- Ветераны моложе 18 и старше 50 лет
- Невозможность дать информированное согласие
- Неспособность ответить на вопросы понимания
- Соответствуют критериям зависимости от активного вещества, за исключением зависимости от каннабиса, установленной клиническим опросом.
- Выявление активного психоза на основании клинического опроса
- Документация в форме медицинского освидетельствования поставщиком первичной медико-санитарной помощи VA, которая указывает на препятствия для участия ветеранов.
- Ветераны, перенесшие ампутацию и/или имеющие ограниченную физическую подвижность, что подтверждено поставщиком первичной медико-санитарной помощи VA.
- Ветераны уже участвуют в постоянной практике йоги до двух раз в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога
Лечение на основе йоги - групповое лечение, проводимое вручную - занятия будут проводиться два раза в неделю примерно по 85 минут в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно до 8 недель
|
Изменение показателей OQ 45 до и после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приемлемости
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до 8 недель после
|
Для оценки удовлетворенности участников после вмешательства с использованием Опросника удовлетворенности клиентов.
|
Изменение исходного уровня до 8 недель после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0641
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .