Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła i świadomość w działaniu

31 października 2018 zaktualizowane przez: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Celem tego badania jest 1) ocena akceptowalności i wykonalności przeprowadzenia interwencji opartej na jodze dla weteranów korzystających z opieki w Veterans Affairs Medical Center oraz 2) uzyskanie wstępnych danych dotyczących wpływu interwencji na zdrowie psychiczne weterana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od października 2001 roku w globalnej wojnie z terroryzmem wzięło udział około 2 milionów żołnierzy. Wielu członków służby wraca zarówno z urazami fizycznymi, jak i problemami ze zdrowiem psychicznym. Odnotowano wysokie wskaźniki zarówno zespołu stresu pourazowego (PTSD), jak i/lub łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI) i towarzyszących objawów. Oszacowano, że około 18-20% powracających członków służby spełnia kryteria PTSD, a 11-23% weteranów ma historię mTBI. W literaturze naukowej dobrze ustalono, że te dwa warunki często współwystępują. Chociaż brakuje opartych na dowodach metod leczenia współwystępującego PTSD i mTBI, sugeruje się, że najlepsze praktyki obejmują leczenie występujących objawów (hiperpobudzenie, hipopobudzenie, reaktywność emocjonalna, drażliwość, depresja, niepokój, problemy z koncentracją) niezależnie od etiologia. Joga może być szczególnie odpowiednia do leczenia powracających żołnierzy, ponieważ dane sugerują, że główne objawy, które rozwijają się wraz z historią narażenia na traumę (np. zmienić poprzez samotną rozmowę. Ponadto joga może pomóc w rozregulowaniu często związanym ze zdrowiem psychicznym i warunkami fizycznymi oraz ułatwić rozwój umiejętności uważności. Badania sugerują, że świadomość aktualnego doświadczenia z chwili na chwilę może zmniejszyć reaktywność emocjonalną i niepokój oraz zwiększyć zdolność do samoregulacji. Umiejętności uważności zostały również powiązane z: budowaniem odporności w środku stresu; umożliwienie lepszego radzenia sobie z fizycznym dyskomfortem; zmniejszenie lęku i depresji; zmniejszająca się reaktywność. Wszystkie te obszary są istotne dla poprawy zdrowia i dobrostanu weteranów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani otrzymujący opiekę od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w DVAMC
  • W wieku od 18 do 50 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi poprawnie odpowiedzieć na pytania ze zrozumieniem
  • Udokumentowane zezwolenie medyczne świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej VA na udział w badaniu, zgodnie z zapisem w formularzu zwolnienia lekarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani młodsi niż 18 lat lub starsi niż 50 lat
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nieumiejętność odpowiadania na pytania ze zrozumieniem
  • Spełniają kryteria uzależnienia od substancji czynnych, z wyłączeniem uzależnienia od konopi indyjskich, określone na podstawie wywiadu klinicznego
  • Identyfikacja aktywnej psychozy na podstawie wywiadu klinicznego
  • Dokumentacja na formularzu zwolnienia lekarskiego przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej VA, która sugeruje bariery w uczestnictwie weterana
  • Weterani, którzy doznali amputacji i/lub mają ograniczoną mobilność fizyczną udokumentowaną przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej VA
  • Weterani już uczestniczący w trwającej praktyce jogi do dwóch razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Terapia oparta na jodze - grupowa terapia manualna - zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu po około 85 minut przez okres ośmiu tygodni.
Behawioralne: Leczenie oparte na jodze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie psychicznym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do około 8 tygodni
Zmiana w OQ 45 Wyniki przed i po interwencji
Zmiana od wartości początkowej do około 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptowalności
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej do 8 tygodni po
Ocena satysfakcji uczestników po interwencji za pomocą Kwestionariusza satysfakcji klienta
Zmiana linii podstawowej do 8 tygodni po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0641

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie oparte na jodze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj