Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla a uvědomění v akci

31. října 2018 aktualizováno: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Cílem této výzkumné studie je 1) posoudit přijatelnost a proveditelnost provádění intervence založené na józe pro veterány, kteří dostávají péči ve Veterans Affairs Medical Center, a 2) získat předběžné údaje týkající se účinku intervence na duševní zdraví veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od října 2001 bylo v globální válce proti terorismu nasazeno přibližně 2 miliony vojáků. Mnoho členů služby se vrací s fyzickými zraněními i duševními poruchami. Byly zaznamenány vysoké míry posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a/nebo mírného traumatického poranění mozku (mTBI) a souvisejících symptomů. Odhaduje se, že přibližně 18–20 % vracejících se členů služby splňuje kritéria pro PTSD a že 11–23 % veteránů má v minulosti mTBI. Ve výzkumné literatuře bylo dobře prokázáno, že tyto dva stavy se často vyskytují současně. I když existuje nedostatek léčby založené na důkazech pro souběžně se vyskytující PTSD a mTBI, bylo navrženo, že osvědčené postupy zahrnují léčbu přítomných symptomů (hyperarousal, hypoarousal, emoční reaktivita, podrážděnost, deprese, úzkost, problémy s koncentrací) bez ohledu na etiologie. Jóga může být zvláště vhodná pro léčbu vracejících se vojáků, protože údaje naznačují, že základní symptomy, které se vyvinou s anamnézou vystavení traumatu (např.: hyperarousal; hypoarousal; emoční reaktivita; úzkost, podrážděnost), jsou fyziologicky založené, somaticky prožívané a často nepřístupné. změnit prostřednictvím mluvení o samotě. Kromě toho může jóga pomoci s dysregulací často spojenou s duševním zdravím a fyzickými stavy a usnadnit rozvoj dovedností všímavosti. Výzkum naznačuje, že okamžité uvědomování si současného zážitku může snížit emoční reaktivitu a úzkost a zvýšit schopnost seberegulace. Dovednosti všímavosti byly také spojovány s: budováním odolnosti uprostřed stresu; umožnit člověku lépe se vyrovnat s fyzickým nepohodlím; snížení úzkosti a deprese; snižující se reaktivita. Všechny tyto oblasti jsou důležité pro zlepšení zdraví a pohody veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni přijímající péči poskytovatele primární péče v DVAMC
  • Ve věku od 18 do 50 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Umět adekvátně odpovídat na otázky s porozuměním
  • Zdokumentované lékařské potvrzení poskytovatele primární péče VA k účasti ve studii, jak je uvedeno ve formuláři lékařského povolení

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni mladší 18 let nebo starší 50 let
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost odpovídat na otázky s porozuměním
  • Splnit kritéria pro závislost na účinné látce, s výjimkou závislosti na konopí, jak bylo zjištěno klinickým rozhovorem
  • Identifikace aktivní psychózy podle klinického rozhovoru
  • Dokumentace k lékařskému potvrzení od poskytovatele primární péče VA, která naznačuje překážky účasti veteránů
  • Veteráni, kteří utrpěli amputaci a/nebo kteří mají omezenou fyzickou pohyblivost, jak je zdokumentováno poskytovatelem primární péče VA
  • Veteráni se již účastní probíhající jógové praxe až dvakrát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
Léčba založená na józe - manuální skupinová léčba - lekce se budou konat dvakrát týdně po dobu přibližně 85 minut po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na přibližně 8 týdnů
Změna skóre OQ 45 před a po intervenci
Změna od výchozí hodnoty na přibližně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijatelnosti
Časové okno: Změna základní linie do 8 týdnů po
Posoudit spokojenost účastníků po intervenci pomocí Dotazníku spokojenosti klientů
Změna základní linie do 8 týdnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-0641

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresové poruchy

Klinické studie na Léčba založená na józe

Předplatit