Fuerza y Conciencia en Acción
31 de octubre de 2018 actualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Los objetivos de este estudio de investigación son 1) evaluar la aceptabilidad y factibilidad de realizar una intervención basada en yoga para Veteranos que reciben atención en un Centro Médico de Asuntos de Veteranos y 2) obtener datos preliminares sobre el efecto de la intervención en la salud mental de los Veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde octubre de 2001, se han desplegado aproximadamente más de 2 millones de tropas en la Guerra Global contra el Terrorismo.
Muchos miembros del servicio regresan con lesiones físicas y problemas de salud mental.
Se han observado altas tasas de trastorno de estrés postraumático (PTSD) y/o lesión cerebral traumática leve (mTBI) y síntomas asociados.
Se ha estimado que aproximadamente entre el 18 y el 20 % de los miembros del servicio que regresan cumplen los criterios de PTSD y que entre el 11 y el 23 % de los veteranos tienen antecedentes de mTBI.
Ha sido bien establecido en la literatura de investigación que estas dos condiciones ocurren con frecuencia.
Si bien existe una escasez de tratamientos basados en la evidencia para el PTSD y el mTBI concurrentes, se ha sugerido que las mejores prácticas implican el tratamiento de los síntomas que se presentan (hiperexcitación, hipoexcitación, reactividad emocional, irritabilidad, depresión, ansiedad, problemas de concentración) independientemente de etiología.
El yoga puede ser particularmente adecuado para tratar a los militares que regresan, ya que los datos sugieren que los síntomas centrales que se desarrollan con un historial de exposición al trauma (por ejemplo, hiperexcitación, hipoexcitación, reactividad emocional, ansiedad, irritabilidad), tienen una base fisiológica, se experimentan somáticamente y, a menudo, no son tratables. cambiar hablando solo.
Además, el yoga puede ayudar con la desregulación a menudo asociada con la salud mental y las condiciones físicas, y facilitar el desarrollo de habilidades de atención plena.
La investigación sugiere que la conciencia momento a momento de la experiencia presente puede disminuir la reactividad emocional y la ansiedad, y aumentar la capacidad de autorregulación.
Las habilidades de atención plena también se han asociado con: desarrollar resiliencia en medio del estrés; permitir que uno enfrente mejor la incomodidad física; disminución de la ansiedad y la depresión; disminución de la reactividad.
Todas estas áreas son relevantes para mejorar la salud y el bienestar de los veteranos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver Veterans Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que reciben atención de un proveedor de atención primaria en DVAMC
- Entre los 18 y 50 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de responder adecuadamente a las preguntas de comprensión.
- Autorización médica documentada del proveedor de atención primaria de VA para participar en el estudio como se indica en el formulario de autorización médica
Criterio de exclusión:
- Veteranos menores de 18 años o mayores de 50 años
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Incapacidad para responder preguntas de comprensión.
- Cumplir con los criterios para la dependencia de sustancias activas, excluyendo la dependencia de Cannabis según lo determinado por la entrevista clínica
- Identificación de psicosis activa determinada por entrevista clínica
- Documentación en el formulario de autorización médica del proveedor de atención primaria de VA que sugiere barreras para la participación de Veteranos
- Veteranos que sufrieron una amputación y/o que tienen movilidad física limitada según lo documentado por el proveedor de atención primaria de VA
- Veteranos que ya participan en una práctica continua de yoga hasta dos veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Tratamiento basado en yoga - tratamiento grupal manualizado - las clases se llevarán a cabo dos veces por semana durante aproximadamente 85 minutos durante un período de ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones OQ 45 antes y después de la intervención
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Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la aceptabilidad
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base hasta 8 semanas después
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Evaluar la satisfacción de los participantes después de la intervención utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente
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Cambio en la línea de base hasta 8 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-0641
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