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Força e consciência em ação

31 de outubro de 2018 atualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Os objetivos deste estudo de pesquisa são 1) avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de conduzir uma intervenção baseada em ioga para veteranos que recebem cuidados em um Centro Médico de Assuntos de Veteranos e 2) obter dados preliminares sobre o efeito da intervenção na saúde mental do veterano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Desde outubro de 2001, aproximadamente mais de 2 milhões de soldados foram mobilizados na Guerra Global contra o Terror. Muitos membros do serviço estão retornando com lesões físicas e problemas de saúde mental. Altas taxas de transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e/ou lesão cerebral traumática leve (mTBI) e sintomas associados foram observadas. Estima-se que aproximadamente 18-20% dos membros do serviço que retornam atendem aos critérios para PTSD e que 11-23% dos veteranos têm uma história de mTBI. Foi bem estabelecido na literatura de pesquisa que essas duas condições freqüentemente ocorrem simultaneamente. Embora haja uma escassez de tratamento baseado em evidências para PTSD e mTBI concomitantes, foi sugerido que as melhores práticas envolvem o tratamento dos sintomas apresentados (hiperexcitação, hipoexcitação, reatividade emocional, irritabilidade, depressão, ansiedade, problemas de concentração), independentemente de etiologia. A ioga pode ser particularmente adequada para o tratamento de militares que retornam, pois os dados sugerem que os principais sintomas que se desenvolvem com uma história de exposição a traumas (por exemplo: hiperexcitação; hipoexcitação; reatividade emocional; ansiedade, irritabilidade), são fisiologicamente baseados, somaticamente experimentados e muitas vezes não passíveis mudar falando sozinho. Além disso, a ioga pode ajudar na desregulação frequentemente associada à saúde mental e às condições físicas e facilitar o desenvolvimento de habilidades de atenção plena. A pesquisa sugere que essa consciência momento a momento da experiência presente pode diminuir a reatividade emocional e a ansiedade e aumentar a capacidade de autorregulação. As habilidades de atenção plena também foram associadas a: construção de resiliência em meio ao estresse; permitir lidar melhor com o desconforto físico; diminuição da ansiedade e depressão; diminuindo a reatividade. Todas essas áreas são relevantes para melhorar a saúde e o bem-estar dos veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos recebendo cuidados de um prestador de cuidados primários no DVAMC
  • Entre os 18 e os 50 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de responder adequadamente a perguntas de compreensão
  • Autorização médica do prestador de cuidados primários de VA documentada para participar do estudo, conforme anotado no formulário de autorização médica

Critério de exclusão:

  • Veteranos com menos de 18 anos ou mais de 50 anos de idade
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Incapacidade de responder a perguntas de compreensão
  • Atende aos critérios para dependência de substância ativa, excluindo dependência de Cannabis, conforme determinado por entrevista clínica
  • Identificação de psicose ativa conforme determinado por entrevista clínica
  • Documentação no formulário de autorização médica do prestador de cuidados primários VA que sugere barreiras à participação do veterano
  • Veteranos que sofreram uma amputação e/ou que têm mobilidade física limitada, conforme documentado pelo prestador de cuidados primários VA
  • Veteranos que já participam de uma prática contínua de ioga de até duas vezes por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
Tratamento baseado em Yoga - tratamento de grupo manualizado - as aulas serão ministradas duas vezes por semana com duração aproximada de 85 minutos por um período de oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Mudança desde o início até aproximadamente 8 semanas
Mudança nas pontuações OQ 45 pré e pós-intervenção
Mudança desde o início até aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aceitabilidade
Prazo: Mudança na linha de base até 8 semanas após
Avaliar a satisfação do participante pós-intervenção usando o Questionário de Satisfação do Cliente
Mudança na linha de base até 8 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12-0641

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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