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Stärke und Bewusstsein in Aktion

31. Oktober 2018 aktualisiert von: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Die Ziele dieser Forschungsstudie bestehen darin, 1) die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Durchführung einer Yoga-basierten Intervention für Veteranen zu bewerten, die in einem Veterans Affairs Medical Center betreut werden, und 2) vorläufige Daten über die Wirkung der Intervention auf die psychische Gesundheit des Veteranen zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Oktober 2001 wurden etwa über 2 Millionen Soldaten im globalen Krieg gegen den Terror eingesetzt. Viele Militärangehörige kehren mit körperlichen Verletzungen und psychischen Problemen zurück. Es wurde eine hohe Rate an posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und/oder leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI) und damit verbundenen Symptomen festgestellt. Schätzungen zufolge erfüllen etwa 18–20 % der zurückkehrenden Militärangehörigen die Kriterien für eine PTSD und 11–23 % der Veteranen haben eine mTBI-Vorgeschichte. In der Forschungsliteratur ist gut belegt, dass diese beiden Erkrankungen häufig gleichzeitig auftreten. Obwohl es einen Mangel an evidenzbasierter Behandlung für gleichzeitig auftretende PTBS und mTBI gibt, wurde vermutet, dass bewährte Verfahren die Behandlung bestehender Symptome (Übererregung, Untererregung, emotionale Reaktivität, Reizbarkeit, Depression, Angstzustände, Konzentrationsprobleme) umfassen Ätiologie. Yoga eignet sich möglicherweise besonders gut für die Behandlung zurückkehrender Militärangehöriger, da die Daten darauf hindeuten, dass Kernsymptome, die sich im Zuge einer Trauma-Exposition in der Vorgeschichte entwickeln (z. B. Übererregung, Untererregung, emotionale Reaktivität, Angst, Reizbarkeit), physiologisch bedingt sind, somatisch erlebt werden und oft nicht behandelbar sind allein durch Reden verändern. Darüber hinaus kann Yoga bei Dysregulationen helfen, die häufig mit psychischen und körperlichen Beschwerden einhergehen, und die Entwicklung von Achtsamkeitsfähigkeiten erleichtern. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die augenblickliche Wahrnehmung der gegenwärtigen Erfahrung die emotionale Reaktivität und Angst verringern und die Fähigkeit zur Selbstregulierung erhöhen kann. Achtsamkeitsfähigkeiten wurden auch mit Folgendem in Verbindung gebracht: dem Aufbau von Widerstandskraft inmitten von Stress; eine bessere Bewältigung körperlicher Beschwerden ermöglichen; Verringerung von Angstzuständen und Depressionen; abnehmende Reaktivität. Alle diese Bereiche sind für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Veteranen relevant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die von einem Primärversorger am DVAMC betreut werden
  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann Verständnisfragen angemessen beantworten
  • Dokumentierte ärztliche Genehmigung des VA-Hausarztes zur Teilnahme an der Studie, wie auf dem ärztlichen Genehmigungsformular angegeben

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen, die jünger als 18 oder älter als 50 Jahre sind
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Unfähigkeit, Verständnisfragen zu beantworten
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Wirkstoffabhängigkeit, mit Ausnahme einer Cannabisabhängigkeit, wie durch ein klinisches Interview festgestellt
  • Identifizierung einer aktiven Psychose gemäß klinischer Befragung
  • Dokumentation zum ärztlichen Genehmigungsformular des primären Gesundheitsdienstleisters der VA, die auf Hindernisse für die Teilnahme von Veteranen hinweist
  • Veteranen, die eine Amputation erlitten haben und/oder deren körperliche Mobilität eingeschränkt ist, wie vom VA-Hausarzt dokumentiert
  • Veteranen, die bereits bis zu zweimal pro Woche an einer laufenden Yoga-Praxis teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Yogabasierte Behandlung – manuelle Gruppenbehandlung – Der Unterricht findet über einen Zeitraum von acht Wochen zweimal pro Woche für etwa 85 Minuten statt.
Verhalten: Yogabasierte Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf etwa 8 Wochen
Änderung der OQ 45-Werte vor und nach der Intervention
Änderung vom Ausgangswert auf etwa 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Akzeptanz
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts bis zu 8 Wochen danach
Zur Beurteilung der Teilnehmerzufriedenheit nach der Intervention mithilfe des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit
Änderung des Ausgangswerts bis zu 8 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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