Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht en bewustzijn in actie

31 oktober 2018 bijgewerkt door: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Het doel van dit onderzoek is om 1) de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een op yoga gebaseerde interventie voor veteranen die zorg ontvangen in een Veterans Affairs Medical Center, en 2) voorlopige gegevens te verkrijgen over het effect van de interventie op de geestelijke gezondheid van veteranen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Sinds oktober 2001 zijn ongeveer 2 miljoen troepen ingezet in de Global War on Terror. Veel servicemedewerkers keren terug met zowel lichamelijk letsel als geestelijke gezondheidsproblemen. Hoge percentages van zowel posttraumatische stressstoornis (PTSS) als licht traumatisch hersenletsel (mTBI) en bijbehorende symptomen zijn geconstateerd. Geschat wordt dat ongeveer 18-20% van de terugkerende militairen voldoet aan de criteria voor PTSS en dat 11-23% van de veteranen een voorgeschiedenis van mTBI heeft. In de onderzoeksliteratuur is goed vastgesteld dat deze twee aandoeningen vaak samen voorkomen. Hoewel er een gebrek is aan evidence-based behandeling voor gelijktijdig optredende PTSS en mTBI, is gesuggereerd dat de beste werkwijzen bestaan ​​uit het behandelen van aanwezige symptomen (hyperarousal, hypo-arousal, emotionele reactiviteit, prikkelbaarheid, depressie, angst, concentratieproblemen) ongeacht etiologie. Yoga kan met name geschikt zijn voor de behandeling van terugkerende militairen, aangezien gegevens suggereren dat kernsymptomen die zich ontwikkelen met een voorgeschiedenis van traumablootstelling (bijv. hyperarousal; hypoarousal; emotionele reactiviteit; angst, prikkelbaarheid), fysiologisch gebaseerd zijn, somatisch ervaren en vaak niet vatbaar zijn veranderen door alleen te praten. Bovendien kan yoga helpen bij ontregeling die vaak wordt geassocieerd met geestelijke gezondheid en fysieke aandoeningen, en kan het de ontwikkeling van mindfulness-vaardigheden vergemakkelijken. Onderzoek suggereert dat het moment-tot-moment bewustzijn van de huidige ervaring emotionele reactiviteit en angst kan verminderen en het vermogen tot zelfregulatie kan vergroten. Mindfulness-vaardigheden zijn ook in verband gebracht met: het opbouwen van veerkracht te midden van stress; iemand in staat stellen beter om te gaan met fysiek ongemak; afnemende angst en depressie; afnemende reactiviteit. Al deze gebieden zijn relevant voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van veteranen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die zorg krijgen van een eerstelijnszorgverlener bij DVAMC
  • Tussen 18 en 50 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kan begripsvragen adequaat beantwoorden
  • Gedocumenteerde medische toestemming van de eerstelijnszorgverlener van VA om deel te nemen aan het onderzoek, zoals vermeld op het formulier voor medische goedkeuring

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen om begripsvragen te beantwoorden
  • Voldoet aan de criteria voor afhankelijkheid van werkzame stoffen, met uitzondering van afhankelijkheid van cannabis zoals bepaald door klinisch interview
  • Identificatie van actieve psychose zoals bepaald door klinisch interview
  • Documentatie op het medische goedkeuringsformulier door de eerstelijnszorgverlener van VA die belemmeringen voor veteranenparticipatie suggereert
  • Veteranen die een amputatie hebben opgelopen en/of die een beperkte fysieke mobiliteit hebben zoals gedocumenteerd door de VA eerstelijnszorgverlener
  • Veteranen die al deelnemen aan een doorlopende yogabeoefening van maximaal twee keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga
Op yoga gebaseerde behandeling - manuele groepsbehandeling - gedurende acht weken worden twee keer per week lessen van ongeveer 85 minuten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar ongeveer 8 weken
Verandering in OQ 45-scores voor en na interventie
Verandering van baseline naar ongeveer 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Verandering in baseline tot 8 weken post
Om de tevredenheid van deelnemers na de interventie te beoordelen met behulp van de vragenlijst voor klanttevredenheid
Verandering in baseline tot 8 weken post

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0641

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stressstoornissen

Klinische onderzoeken op Op yoga gebaseerde behandeling

3
Abonneren