Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke og bevidsthed i handling

31. oktober 2018 opdateret af: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Formålet med dette forskningsstudie er at 1) vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at udføre en yoga-baseret intervention for veteraner, der modtager pleje på et Veterans Affairs Medical Center, og 2) indhente foreløbige data vedrørende effekten af ​​interventionen på Veterans mentale sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden oktober 2001 er omkring 2 millioner tropper blevet indsat i den globale krig mod terror. Mange servicemedlemmer vender tilbage med både fysiske skader og psykiske lidelser. Høje forekomster af både posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller mild traumatisk hjerneskade (mTBI) og associerede symptomer er blevet noteret. Det er blevet anslået, at cirka 18-20% af tilbagevendende servicemedlemmer opfylder kriterierne for PTSD, og ​​at 11-23% af veteranerne har en historie med mTBI. Det er veletableret i forskningslitteraturen, at disse to tilstande ofte optræder sammen. Selvom der er mangel på evidensbaseret behandling for samtidig forekommende PTSD og mTBI, er det blevet foreslået, at bedste praksis indebærer behandling af symptomer (hyperarousal, hypo-arousal, følelsesmæssig reaktivitet, irritabilitet, depression, angst, koncentrationsproblemer) uanset ætiologi. Yoga kan være særligt velegnet til behandling af tilbagevendende soldater, da data tyder på, at kernesymptomer, der udvikler sig med en historie med traumeeksponering (fx: hyperarousal; hypoarousal; følelsesmæssig reaktivitet; angst, irritabilitet), er fysiologisk baseret, somatisk oplevede og ofte ikke modtagelige. at ændre sig ved at tale alene. Derudover kan yoga hjælpe med dysregulering ofte forbundet med mental sundhed og fysiske forhold, og lette udviklingen af ​​mindfulness færdigheder. Forskning tyder på, at den øjeblikkelige bevidsthed om den nuværende oplevelse kan mindske følelsesmæssig reaktivitet og angst og øge kapaciteten til selvregulering. Mindfulness færdigheder er også blevet forbundet med: at opbygge modstandskraft midt i stress; give en bedre mulighed for at klare fysisk ubehag; aftagende angst og depression; faldende reaktivitet. Alle disse områder er relevante for at forbedre veteranernes sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der modtager pleje af en primær udbyder på DVAMC
  • Mellem 18 og 50 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan besvare forståelsesspørgsmål tilstrækkeligt
  • Dokumenteret VA-primærplejeudbyders medicinske tilladelse til at deltage i undersøgelsen som angivet på den medicinske tilladelsesformular

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner yngre end 18 eller ældre end 50 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at besvare forståelsesspørgsmål
  • Opfyld kriterier for afhængighed af aktivt stof, undtagen Cannabisafhængighed som bestemt ved klinisk interview
  • Identifikation af aktiv psykose som bestemt ved klinisk interview
  • Dokumentation på den medicinske godkendelsesformular fra VA-primærplejeudbyderen, som foreslår barrierer for veterandeltagelse
  • Veteraner, der har pådraget sig en amputation og/eller som har begrænset fysisk mobilitet som dokumenteret af VA-primærplejeudbyderen
  • Veteraner, der allerede deltager i en løbende yogapraksis på op til to gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Yogabaseret behandling - manuel gruppebehandling - undervisning vil blive afholdt to gange om ugen i cirka 85 minutter i en periode på otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Skift fra baseline til cirka 8 uger
Ændring i OQ 45 Scores før og efter intervention
Skift fra baseline til cirka 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i acceptabilitet
Tidsramme: Ændring i baseline op til 8 uger efter
At vurdere deltagertilfredshed efter intervention ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet
Ændring i baseline op til 8 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Brenner, PhD, VA ECHCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0641

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yogabaseret behandling

Abonner