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上皮成長因子受容体(EGFR)の高発現を伴う腫瘍の同定および特徴付けのためのツールとしてのC11-エルロチニブPET/CT。 (EGFR; PET/CT)

2012年10月28日 更新者：Hadassah Medical Organization

EGFR は、肺がんを含むさまざまながんで最も頻繁に過剰発現されるタンパク質の 1 つであり、腫瘍の進行とほとんどの治療に対する耐性に関連しています。

EGFR を標的とする新しい治療戦略が開発されました。 唐 PA、ツァオ MS、ムーア MJ。 エキスパート Opin 薬物療法。 2006 年 2 月;7(2):177-93.)

NSCLC における EGFR 発現活性と変異状態の非侵襲的 PET/CT イメージングは​​、EGFR キナーゼ阻害剤による個別化された治療のための患者の選択に役立つ可能性があります。

全身の非侵襲的 PET/CT イメージングは​​、EGFR 阻害剤による治療を開始する前に、治療に反応する腫瘍量と治療に反応しない腫瘍量を推定できます。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 治療前の精査中に C11-エルロチニブ PET/CT を使用してこのタイプの癌を特定することにより、EGFR の発現が高い腫瘍を有する患者に最適な治療を調整する。また、治療反応後のフォローアップも行います。
  2. エルロチニブによる治療に反応する進行膵臓癌患者を認識し、それらを非反応者と区別すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NSCタイプの肺がんおよび進行膵臓がんの腫瘍患者。

説明

包含基準:

  • EGFR高発現のNSC型肺がん患者で、エルロチニブの2次/3次治療の候補である;
  • 複雑なゲムシタビンおよびエルロチニブ治療の候補である進行性膵臓腫瘍の患者。

除外基準:

  • 組織学的診断の欠如;
  • エルロチニブの候補ではありません。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺癌;進行膵臓がん
他の：C11-エルロチニブ PET/CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
治療前後の腫瘍および転移によるC11-エルロチニブの蓄積の程度と強度（標準化された取り込み値 - SUVによる）の測定

二次結果の測定

結果測定
腫瘍および転移のサイズ (mm)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月28日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0365-12-HMO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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