Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C11-Erlotinib PET/CT als hulpmiddel voor identificatie en karakterisering van tumoren met hoge expressie van epidermale groeifactorreceptor (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28 oktober 2012 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

De EGFR is een van de meest frequent tot overexpressie gebrachte eiwitten in verschillende kankers, waaronder longkanker, en is gerelateerd aan tumorprogressie en weerstand tegen de meeste behandelingen.

Er zijn nieuwe behandelingsstrategieën ontwikkeld die gericht zijn op EGFR: "hoewel er nog veel werk aan de winkel is, heeft erlotinib zich al gevestigd als onderdeel van het therapeutische arsenaal tegen kanker" (A review of erlotinib and its clinical use. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Deskundige mening Farmacotherapie. februari 2006;7(2):177-93.)

Niet-invasieve PET/CT-beeldvorming van EGFR-expressieactiviteit en mutatiestatus in NSCLC zou kunnen helpen bij de selectie van patiënten voor geïndividualiseerde therapie met EGFR-kinaseremmers.

Niet-invasieve PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam zou een schatting kunnen maken van de op de behandeling reagerende vs. de resistente tumorbelasting vóór aanvang van de behandeling met EGFR-remmers.

De doelen van de studie zijn:

  1. Een optimale behandeling aanpassen voor patiënten met tumoren met een hoge expressie van EGFR door identificatie van dit type kanker met behulp van C11-Erlotinib PET/CT tijdens het onderzoek voorafgaand aan de behandeling; evenals follow-up na respons op de behandeling.
  2. Herkennen van patiënten met gevorderde alvleesklierkanker die reageren op behandeling met erlotinib en om ze te onderscheiden van patiënten die niet reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

oncologische patiënten met longkanker van het NSC-type en met vergevorderde alvleesklierkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met longkanker van het NSC-type met hoge expressie van EGFR die kandidaat zijn voor erlotinib als tweede/derde behandelingslijn;
  • patiënten met gevorderde alvleeskliertumor die in aanmerking komen voor een complexe behandeling met gemcitabine en erlotinib.

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan histologische diagnose;
  • geen kandidaat voor erlotinib;
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
longkanker; gevorderde alvleesklierkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maat voor omvang en intensiteit (door gestandaardiseerde opnamewaarde - SUV) van C11-Erlotinib-accumulatie door tumoren en metastase voor en na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
grootte van tumor en metastase (mm)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren