- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT als hulpmiddel voor identificatie en karakterisering van tumoren met hoge expressie van epidermale groeifactorreceptor (EGFR). (EGFR; PET/CT)
De EGFR is een van de meest frequent tot overexpressie gebrachte eiwitten in verschillende kankers, waaronder longkanker, en is gerelateerd aan tumorprogressie en weerstand tegen de meeste behandelingen.
Er zijn nieuwe behandelingsstrategieën ontwikkeld die gericht zijn op EGFR: "hoewel er nog veel werk aan de winkel is, heeft erlotinib zich al gevestigd als onderdeel van het therapeutische arsenaal tegen kanker" (A review of erlotinib and its clinical use. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Deskundige mening Farmacotherapie. februari 2006;7(2):177-93.)
Niet-invasieve PET/CT-beeldvorming van EGFR-expressieactiviteit en mutatiestatus in NSCLC zou kunnen helpen bij de selectie van patiënten voor geïndividualiseerde therapie met EGFR-kinaseremmers.
Niet-invasieve PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam zou een schatting kunnen maken van de op de behandeling reagerende vs. de resistente tumorbelasting vóór aanvang van de behandeling met EGFR-remmers.
De doelen van de studie zijn:
- Een optimale behandeling aanpassen voor patiënten met tumoren met een hoge expressie van EGFR door identificatie van dit type kanker met behulp van C11-Erlotinib PET/CT tijdens het onderzoek voorafgaand aan de behandeling; evenals follow-up na respons op de behandeling.
- Herkennen van patiënten met gevorderde alvleesklierkanker die reageren op behandeling met erlotinib en om ze te onderscheiden van patiënten die niet reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met longkanker van het NSC-type met hoge expressie van EGFR die kandidaat zijn voor erlotinib als tweede/derde behandelingslijn;
- patiënten met gevorderde alvleeskliertumor die in aanmerking komen voor een complexe behandeling met gemcitabine en erlotinib.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan histologische diagnose;
- geen kandidaat voor erlotinib;
- zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
longkanker; gevorderde alvleesklierkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Maat voor omvang en intensiteit (door gestandaardiseerde opnamewaarde - SUV) van C11-Erlotinib-accumulatie door tumoren en metastase voor en na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
grootte van tumor en metastase (mm)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0365-12-HMO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .