- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01717807
C11-эрлотиниб ПЭТ/КТ как инструмент для идентификации и характеристики опухоли с высокой экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). (EGFR; PET/CT)
EGFR является одним из наиболее часто сверхэкспрессируемых белков при различных видах рака, включая рак легких, и связан с прогрессированием опухоли и резистентностью к большинству методов лечения.
Были разработаны новые стратегии лечения, нацеленные на EGFR: «хотя многое еще предстоит сделать, эрлотиниб уже зарекомендовал себя как часть терапевтического арсенала против рака» (обзор эрлотиниба и его клинического применения. Тан П.А., Цао М.С., Мур М.Дж. Мнение эксперта Фармакотерапия. 2006 г., февраль; 7 (2): 177–93.)
Неинвазивная ПЭТ/КТ-визуализация активности экспрессии EGFR и мутационного статуса при НМРЛ может помочь в отборе пациентов для индивидуальной терапии ингибиторами киназы EGFR.
С помощью неинвазивной ПЭТ/КТ всего тела можно оценить количество реагирующих на лечение и резистентных опухолей до начала терапии ингибиторами EGFR.
Целями исследования являются:
- Скорректировать оптимальное лечение пациентов с опухолями с высокой экспрессией EGFR путем выявления этого типа рака с помощью C11-эрлотиниб ПЭТ/КТ во время предлечебного обследования; а также для последующего наблюдения после ответа на лечение.
- Выявить пациентов с распространенным раком поджелудочной железы, отвечающих на лечение эрлотинибом, и отличить их от пациентов, не ответивших на лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с НСК-типом рака легкого с высокой экспрессией EGFR, которые являются кандидатами на эрлотиниб в качестве второй/третьей линии лечения;
- пациенты с запущенной опухолью поджелудочной железы, которым показано комплексное лечение гемцитабином и эрлотинибом.
Критерий исключения:
- отсутствие гистологического диагноза;
- не кандидат на эрлотиниб;
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
рак легких; запущенный рак поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Измерение степени и интенсивности (по стандартизированному значению поглощения - SUV) накопления C11-эрлотиниба опухолями и метастазами до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
размер опухоли и метастазов (мм)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0365-12-HMO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C11-эрлотиниб ПЭТ/КТ
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Обструктивное апноэ сна | Центральное апноэ снаКанада
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenРекрутинг
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerЗавершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутингРефрактерная или рецидивирующая неходжкинская лимфомаФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭндокардит | Инфекции имплантированного материалаФранция