Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

C11-эрлотиниб ПЭТ/КТ как инструмент для идентификации и характеристики опухоли с высокой экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28 октября 2012 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

EGFR является одним из наиболее часто сверхэкспрессируемых белков при различных видах рака, включая рак легких, и связан с прогрессированием опухоли и резистентностью к большинству методов лечения.

Были разработаны новые стратегии лечения, нацеленные на EGFR: «хотя многое еще предстоит сделать, эрлотиниб уже зарекомендовал себя как часть терапевтического арсенала против рака» (обзор эрлотиниба и его клинического применения. Тан П.А., Цао М.С., Мур М.Дж. Мнение эксперта Фармакотерапия. 2006 г., февраль; 7 (2): 177–93.)

Неинвазивная ПЭТ/КТ-визуализация активности экспрессии EGFR и мутационного статуса при НМРЛ может помочь в отборе пациентов для индивидуальной терапии ингибиторами киназы EGFR.

С помощью неинвазивной ПЭТ/КТ всего тела можно оценить количество реагирующих на лечение и резистентных опухолей до начала терапии ингибиторами EGFR.

Целями исследования являются:

  1. Скорректировать оптимальное лечение пациентов с опухолями с высокой экспрессией EGFR путем выявления этого типа рака с помощью C11-эрлотиниб ПЭТ/КТ во время предлечебного обследования; а также для последующего наблюдения после ответа на лечение.
  2. Выявить пациентов с распространенным раком поджелудочной железы, отвечающих на лечение эрлотинибом, и отличить их от пациентов, не ответивших на лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

онкологические больные с НСК-типом рака легкого и распространенным раком поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с НСК-типом рака легкого с высокой экспрессией EGFR, которые являются кандидатами на эрлотиниб в качестве второй/третьей линии лечения;
  • пациенты с запущенной опухолью поджелудочной железы, которым показано комплексное лечение гемцитабином и эрлотинибом.

Критерий исключения:

  • отсутствие гистологического диагноза;
  • не кандидат на эрлотиниб;
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
рак легких; запущенный рак поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерение степени и интенсивности (по стандартизированному значению поглощения - SUV) накопления C11-эрлотиниба опухолями и метастазами до и после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
размер опухоли и метастазов (мм)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования C11-эрлотиниб ПЭТ/КТ

Подписаться