- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT som et verktøy for identifisering og karakterisering av svulst med høyt uttrykk for epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). (EGFR; PET/CT)
EGFR er et av de hyppigst overuttrykte proteinene i ulike kreftformer, inkludert lungekreft, og er relatert til tumorprogresjon og motstand mot de fleste behandlinger.
Nye behandlingsstrategier rettet mot EGFR har blitt utviklet: "selv om mye arbeid gjenstår, har erlotinib allerede etablert seg som en del av det terapeutiske armamentarium mot kreft" (En gjennomgang av erlotinib og dets kliniske bruk. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmakoterapi. 2006 feb; 7(2):177-93.)
Ikke-invasiv PET/CT-avbildning av EGFR-ekspresjonsaktivitet og mutasjonsstatus i NSCLC kan hjelpe til med valg av pasienter for individualisert terapi med EGFR-kinasehemmere.
Ikke-invasiv PET/CT-avbildning av hele kroppen kan estimere behandlingsresponsiv vs. -resistent tumorbyrde før oppstart av behandling med EGFR-hemmere.
Hensiktene med studien er:
- Å justere en optimal behandling for pasienter med svulster som har høy ekspresjon av EGFR ved å identifisere denne typen kreft ved bruk av C11-Erlotinib PET/CT under forbehandlingsarbeid; samt å følge opp etter behandlingsrespons.
- Å gjenkjenne pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen som responderer på behandling med erlotinib og å skille dem fra ikke-respondere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med NSC type lungekreft med høyt uttrykk for EGFR som er kandidater for erlotinib som andre/tredje behandlingslinje;
- pasienter med avansert bukspyttkjertelsvulst som er kandidater for kompleks gemcitabin- og erlotinibbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- mangel på histologisk diagnose;
- ikke en kandidat for erlotinib;
- svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungekreft; avansert kreft i bukspyttkjertelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mål for omfang og intensitet (ved standardisert opptaksverdi - SUV) av C11-Erlotinib-akkumulering ved svulster og metastaser før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
størrelse på svulst og metastase (mm)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0365-12-HMO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .