Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C11-Erlotinib PET/CT som et verktøy for identifisering og karakterisering av svulst med høyt uttrykk for epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28. oktober 2012 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

EGFR er et av de hyppigst overuttrykte proteinene i ulike kreftformer, inkludert lungekreft, og er relatert til tumorprogresjon og motstand mot de fleste behandlinger.

Nye behandlingsstrategier rettet mot EGFR har blitt utviklet: "selv om mye arbeid gjenstår, har erlotinib allerede etablert seg som en del av det terapeutiske armamentarium mot kreft" (En gjennomgang av erlotinib og dets kliniske bruk. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmakoterapi. 2006 feb; 7(2):177-93.)

Ikke-invasiv PET/CT-avbildning av EGFR-ekspresjonsaktivitet og mutasjonsstatus i NSCLC kan hjelpe til med valg av pasienter for individualisert terapi med EGFR-kinasehemmere.

Ikke-invasiv PET/CT-avbildning av hele kroppen kan estimere behandlingsresponsiv vs. -resistent tumorbyrde før oppstart av behandling med EGFR-hemmere.

Hensiktene med studien er:

  1. Å justere en optimal behandling for pasienter med svulster som har høy ekspresjon av EGFR ved å identifisere denne typen kreft ved bruk av C11-Erlotinib PET/CT under forbehandlingsarbeid; samt å følge opp etter behandlingsrespons.
  2. Å gjenkjenne pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen som responderer på behandling med erlotinib og å skille dem fra ikke-respondere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

onkologiske pasienter med NSC type lungekreft og med avansert kreft i bukspyttkjertelen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med NSC type lungekreft med høyt uttrykk for EGFR som er kandidater for erlotinib som andre/tredje behandlingslinje;
  • pasienter med avansert bukspyttkjertelsvulst som er kandidater for kompleks gemcitabin- og erlotinibbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på histologisk diagnose;
  • ikke en kandidat for erlotinib;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lungekreft; avansert kreft i bukspyttkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mål for omfang og intensitet (ved standardisert opptaksverdi - SUV) av C11-Erlotinib-akkumulering ved svulster og metastaser før og etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
størrelse på svulst og metastase (mm)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere