C11-厄洛替尼 PET/CT 作为鉴定和表征表皮生长因子受体 (EGFR) 高表达肿瘤的工具。 (EGFR; PET/CT)
2012年10月28日 更新者：Hadassah Medical Organization
EGFR 是包括肺癌在内的各种癌症中最常见的过表达蛋白之一，与肿瘤进展和对大多数治疗的耐药性有关。
已经开发出针对 EGFR 的新治疗策略：“尽管还有很多工作要做，但厄洛替尼已经成为抗癌治疗药物的一部分”（厄洛替尼及其临床应用综述。 唐霸，曹 MS，摩尔 MJ。 专家 Opin 药物治疗。 2006 年 2 月；7(2):177-93。）
NSCLC 中 EGFR 表达活性和突变状态的无创 PET/CT 成像有助于选择患者进行 EGFR 激酶抑制剂的个体化治疗。
全身无创 PET/CT 成像可以在 EGFR 抑制剂治疗开始前评估治疗反应性与耐药性肿瘤负荷。
该研究的目的是：
- 通过在治疗前检查期间使用 C11-厄洛替尼 PET/CT 识别此类癌症，调整对 EGFR 高表达肿瘤患者的最佳治疗；以及治疗反应后的跟进。
- 识别对厄洛替尼治疗有反应的晚期胰腺癌患者，并将他们与无反应者区分开来。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
NSC 型肺癌和晚期胰腺癌的肿瘤患者。
描述
纳入标准：
- 适合厄洛替尼二线/三线治疗的EGFR高表达NSC型肺癌患者；
- 晚期胰腺肿瘤患者适合复杂的吉西他滨和厄洛替尼治疗。
排除标准：
- 缺乏组织学诊断；
- 不是厄洛替尼的候选者；
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺癌；晚期胰腺癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗前后C11-厄洛替尼肿瘤和转移积累的程度和强度（通过标准化摄取值-SUV）的测量
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次要结果测量
结果测量 |
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肿瘤大小及转移（mm）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月28日
首次发布 (估计)
2012年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月28日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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