- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT jako nástroj pro identifikaci a charakterizaci nádoru s vysokou expresí receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR). (EGFR; PET/CT)
EGFR je jedním z nejčastěji overexprimovaných proteinů u různých druhů rakoviny, včetně rakoviny plic, a souvisí s progresí nádoru a rezistencí vůči většině způsobů léčby.
Byly vyvinuty nové léčebné strategie zacílené na EGFR: „ačkoli je třeba vykonat mnoho práce, erlotinib se již etabloval jako součást terapeutického armamentária proti rakovině“ (Přehled erlotinibu a jeho klinického použití. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmakoterapie. únor 2006; 7(2): 177-93.)
Neinvazivní PET/CT zobrazení aktivity exprese EGFR a mutačního stavu u NSCLC by mohlo pomoci při výběru pacientů pro individualizovanou léčbu inhibitory kinázy EGFR.
Celotělové neinvazivní PET/CT zobrazení by mohlo odhadnout nádorovou zátěž reagující na léčbu vs. rezistentní před zahájením léčby inhibitory EGFR.
Účely studie jsou:
- Upravit optimální léčbu pro pacienty s nádory, které mají vysokou expresi EGFR, pomocí identifikace tohoto typu rakoviny pomocí C11-Erlotinibu PET/CT během předléčebného zpracování; stejně jako sledování po odpovědi na léčbu.
- Rozpoznat pacienty s pokročilým karcinomem pankreatu reagující na léčbu erlotinibem a odlišit je od pacientů, kteří nereagují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s karcinomem plic typu NSC s vysokou expresí EGFR, kteří jsou kandidáty erlotinibu jako druhé/třetí linie léčby;
- pacientů s pokročilým nádorem pankreatu, kteří jsou kandidáty komplexní léčby gemcitabinem a erlotinibem.
Kritéria vyloučení:
- nedostatek histologické diagnózy;
- není kandidátem na erlotinib;
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
rakovina plic; pokročilá rakovina slinivky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Měření rozsahu a intenzity (standardizovanou hodnotou vychytávání - SUV) akumulace C11-erlotinibu nádory a metastázami před a po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
velikost nádoru a metastázy (mm)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0365-12-HMO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C11-erlotinib PET/CT
-
Phoenix Molecular ImagingStaženo
-
Michael C Roarke, MDDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuRoztroušená skleróza | Zánětlivé demyelinizační onemocněníSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkončeno
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Nábor
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy