Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C11-Erlotinib PET/CT jako nástroj pro identifikaci a charakterizaci nádoru s vysokou expresí receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28. října 2012 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

EGFR je jedním z nejčastěji overexprimovaných proteinů u různých druhů rakoviny, včetně rakoviny plic, a souvisí s progresí nádoru a rezistencí vůči většině způsobů léčby.

Byly vyvinuty nové léčebné strategie zacílené na EGFR: „ačkoli je třeba vykonat mnoho práce, erlotinib se již etabloval jako součást terapeutického armamentária proti rakovině“ (Přehled erlotinibu a jeho klinického použití. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmakoterapie. únor 2006; 7(2): 177-93.)

Neinvazivní PET/CT zobrazení aktivity exprese EGFR a mutačního stavu u NSCLC by mohlo pomoci při výběru pacientů pro individualizovanou léčbu inhibitory kinázy EGFR.

Celotělové neinvazivní PET/CT zobrazení by mohlo odhadnout nádorovou zátěž reagující na léčbu vs. rezistentní před zahájením léčby inhibitory EGFR.

Účely studie jsou:

  1. Upravit optimální léčbu pro pacienty s nádory, které mají vysokou expresi EGFR, pomocí identifikace tohoto typu rakoviny pomocí C11-Erlotinibu PET/CT během předléčebného zpracování; stejně jako sledování po odpovědi na léčbu.
  2. Rozpoznat pacienty s pokročilým karcinomem pankreatu reagující na léčbu erlotinibem a odlišit je od pacientů, kteří nereagují.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

onkologických pacientů s NSC typem karcinomu plic a s pokročilým karcinomem pankreatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s karcinomem plic typu NSC s vysokou expresí EGFR, kteří jsou kandidáty erlotinibu jako druhé/třetí linie léčby;
  • pacientů s pokročilým nádorem pankreatu, kteří jsou kandidáty komplexní léčby gemcitabinem a erlotinibem.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek histologické diagnózy;
  • není kandidátem na erlotinib;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina plic; pokročilá rakovina slinivky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření rozsahu a intenzity (standardizovanou hodnotou vychytávání - SUV) akumulace C11-erlotinibu nádory a metastázami před a po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
velikost nádoru a metastázy (mm)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C11-erlotinib PET/CT

3
Předplatit