- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT som et værktøj til identifikation og karakterisering af tumor med høj ekspression af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR). (EGFR; PET/CT)
EGFR er et af de hyppigst overudtrykte proteiner i forskellige kræftformer, herunder lungekræft, og er relateret til tumorprogression og resistens over for de fleste behandlinger.
Nye behandlingsstrategier rettet mod EGFR er blevet udviklet: "Selv om der stadig er meget arbejde at gøre, har erlotinib allerede etableret sig som en del af det terapeutiske armamentarium mod cancer"(En gennemgang af erlotinib og dets kliniske anvendelse. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmakoterapi. Feb 2006; 7(2):177-93.)
Ikke-invasiv PET/CT-billeddannelse af EGFR-ekspressionsaktivitet og mutationsstatus i NSCLC kunne hjælpe med udvælgelsen af patienter til individualiseret terapi med EGFR-kinasehæmmere.
Ikke-invasiv PET/CT-billeddannelse af hele kroppen kunne estimere behandlingsresponsiv vs. -resistent tumorbyrde før påbegyndelse af behandling med EGFR-hæmmere.
Formålet med undersøgelsen er:
- At justere en optimal behandling for patienter med tumorer, der har høj ekspression af EGFR ved identifikation af denne type cancer ved hjælp af C11-Erlotinib PET/CT under oparbejdning før behandling; samt at følge op efter behandlingsrespons.
- At genkende patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft, der reagerer på behandling med erlotinib, og at skelne dem fra ikke-respondere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med NSC-type lungekræft med høj ekspression af EGFR, som er kandidater til erlotinib som anden/tredje behandlingslinje;
- patienter med fremskreden bugspytkirteltumor, som er kandidater til kompleks gemcitabin- og erlotinib-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- mangel på histologisk diagnose;
- ikke en kandidat til erlotinib;
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
lungekræft; fremskreden kræft i bugspytkirtlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Mål for omfang og intensitet (ved standardiseret optagelsesværdi - SUV) af C11-Erlotinib-akkumulering ved tumorer og metastaser før og efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
tumorstørrelse og metastase (mm)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0365-12-HMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med C11-Erlotinib PET/CT
-
Phoenix Molecular ImagingTrukket tilbage
-
Michael C Roarke, MDAfsluttet
-
Phoenix Molecular ImagingAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Phoenix Molecular ImagingAfsluttetProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetSekundær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMultipel sclerose | Inflammatorisk demyeliniserende sygdomForenede Stater
-
Davidzon, Guido, M.D.Stanford UniversitySuspenderet
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttet