C11-erlotynib PET/CT jako narzędzie do identyfikacji i charakteryzacji guza z wysoką ekspresją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). (EGFR; PET/CT)
EGFR jest jednym z najczęściej nadeksprymowanych białek w różnych nowotworach, w tym raku płuc, i jest związany z progresją nowotworu i opornością na większość terapii.
Opracowano nowe strategie leczenia ukierunkowane na EGFR: „chociaż pozostaje jeszcze wiele do zrobienia, erlotynib już ugruntował swoją pozycję jako część terapeutycznego arsenału przeciwnowotworowego” (Przegląd erlotynibu i jego zastosowania klinicznego. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Farmakoterapia Opinia Eksperta. 2006 luty;7(2):177-93.)
Nieinwazyjne obrazowanie PET/CT aktywności ekspresji EGFR i statusu mutacji w NSCLC może pomóc w selekcji pacjentów do zindywidualizowanej terapii inhibitorami kinazy EGFR.
Nieinwazyjne obrazowanie PET/CT całego ciała może oszacować wielkość guza reagującego na leczenie w porównaniu z opornym na leczenie przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami EGFR.
Celem badania jest:
- Dostosowanie optymalnego leczenia pacjentów z nowotworami z wysoką ekspresją EGFR poprzez identyfikację tego typu nowotworu za pomocą C11-erlotynibu PET/CT podczas wstępnej obróbki; jak również do obserwacji po odpowiedzi na leczenie.
- Rozpoznanie pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki odpowiadających na leczenie erlotynibem i odróżnienie ich od pacjentów niereagujących na leczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na raka płuca typu NSC z wysoką ekspresją EGFR, którzy są kandydatami do erlotynibu jako drugiej/trzeciej linii leczenia;
- pacjentów z zaawansowanym guzem trzustki, którzy są kandydatami do złożonego leczenia gemcytabiną i erlotynibem.
Kryteria wyłączenia:
- brak rozpoznania histologicznego;
- nie jest kandydatem do erlotynibu;
- ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak płuc; zaawansowany rak trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Miara stopnia i intensywności (za pomocą standaryzowanej wartości wychwytu – SUV) akumulacji C11-erlotynibu przez nowotwory i przerzuty przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
wielkość guza i przerzutów (mm)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0365-12-HMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .