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C11-Erlotinib-PET/CT als Hilfsmittel zur Identifizierung und Charakterisierung von Tumoren mit hoher Expression des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28. Oktober 2012 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Der EGFR ist eines der am häufigsten überexprimierten Proteine ​​bei verschiedenen Krebsarten, einschließlich Lungenkrebs, und steht im Zusammenhang mit der Tumorprogression und der Resistenz gegen die meisten Behandlungen.

Neue Behandlungsstrategien, die auf EGFR abzielen, wurden entwickelt: „Obwohl noch viel zu tun bleibt, hat sich Erlotinib bereits als Teil des therapeutischen Arsenals gegen Krebs etabliert“ (A review of erlotinib and its clinical use. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expertenmeinung Pharmakotherapie. 2006 Feb;7(2):177-93.)

Die nichtinvasive PET/CT-Bildgebung der EGFR-Expressionsaktivität und des Mutationsstatus bei NSCLC könnte bei der Auswahl von Patienten für eine individualisierte Therapie mit EGFR-Kinase-Inhibitoren hilfreich sein.

Die nichtinvasive Ganzkörper-PET/CT-Bildgebung könnte die behandlungsempfindliche vs. -resistente Tumorlast vor Beginn der Therapie mit EGFR-Inhibitoren abschätzen.

Die Zwecke der Studie sind:

  1. Anpassung einer optimalen Behandlung für Patienten mit Tumoren mit hoher EGFR-Expression durch Identifizierung dieser Krebsart mit C11-Erlotinib-PET/CT während der Vorbehandlung; sowie zur Nachverfolgung nach Ansprechen auf die Behandlung.
  2. Um Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erkennen, die auf eine Behandlung mit Erlotinib ansprechen, und um sie von Non-Respondern zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Onkologische Patienten mit Lungenkrebs vom NSC-Typ und mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenkrebs vom NSC-Typ mit hoher EGFR-Expression, die Kandidaten für Erlotinib als Zweit-/Drittlinientherapie sind;
  • Patienten mit fortgeschrittenem Pankreastumor, die Kandidaten für eine Behandlung mit Komplexen aus Gemcitabin und Erlotinib sind.

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an histologischer Diagnose;
  • kein Kandidat für Erlotinib;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs; fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Sonstiges: C11-Erlotinib PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maß für Ausmaß und Intensität (durch standardisierten Aufnahmewert – SUV) der C11-Erlotinib-Akkumulation durch Tumore und Metastasen vor und nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Größe des Tumors und der Metastasen (mm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0365-12-HMO

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