C11-Erlotinib PET/CT työkaluna kasvaimen tunnistamiseen ja karakterisointiin, kun epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ilmentyminen on korkea. (EGFR; PET/CT)
EGFR on yksi yleisimmin yli-ilmennetyistä proteiineista erilaisissa syövissä, mukaan lukien keuhkosyöpä, ja se liittyy kasvaimen etenemiseen ja vastustuskykyyn useimpia hoitoja kohtaan.
Uusia EGFR:ään kohdistettavia hoitostrategioita on kehitetty: "vaikka paljon työtä on vielä tehtävänä, erlotinibi on jo vakiinnuttanut asemansa osana syöpää vastaan suunnattua terapeuttista aseistusta" (erlotinibin ja sen kliinisen käytön katsaus. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Asiantuntija Opin Farmakoterapia. 2006 helmikuu;7(2):177-93.)
Ei-invasiivinen PET/CT-kuvaus EGFR-ilmentymisaktiivisuudesta ja mutaatiostatus NSCLC:ssä voisi auttaa potilaiden valinnassa yksilölliseen hoitoon EGFR-kinaasi-inhibiittoreiden kanssa.
Koko kehon noninvasiivinen PET/CT-kuvaus voisi arvioida hoitoon reagoivan vs. resistentin kasvaintaakan ennen EGFR-estäjien hoidon aloittamista.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Optimaalisen hoidon säätäminen potilaille, joilla on korkea EGFR:n ilmentyminen, tunnistamalla tämän tyyppinen syöpä käyttämällä C11-Erlotinib PET/CT:tä esikäsittelyn aikana; sekä seurantaan hoitovasteen jälkeen.
- Tunnistaa edennyttä haimasyöpää sairastavat potilaat, jotka reagoivat erlotinibihoitoon, ja erottaa heidät ei-vastettavista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on NSC-tyyppinen keuhkosyöpä ja joilla on korkea EGFR:n ilmentyminen ja jotka ovat ehdokkaita erlotinibille toisena/kolmannena hoitolinjana;
- potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimakasvain ja jotka ovat ehdokkaita monimutkaiseen gemsitabiini- ja erlotinibihoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- histologisen diagnoosin puute;
- ei ole erlotinibiehdokas;
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosyöpä; pitkälle edennyt haimasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kasvainten ja etäpesäkkeiden aiheuttaman C11-erlotinibin kertymisen laajuuden ja intensiteetin mittaus (standardoidulla sisäänottoarvolla - SUV) ennen ja jälkeen hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kasvaimen ja etäpesäkkeen koko (mm)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0365-12-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .