C11-Erlotinib PET/TC como herramienta para la identificación y caracterización de tumores con alta expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). (EGFR; PET/CT)
El EGFR es una de las proteínas sobreexpresadas con mayor frecuencia en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón, y está relacionado con la progresión tumoral y la resistencia a la mayoría de los tratamientos.
Se han desarrollado nuevas estrategias de tratamiento dirigidas a EGFR: "aunque queda mucho trabajo por hacer, erlotinib ya se ha establecido como parte del armamento terapéutico contra el cáncer" (Una revisión de erlotinib y su uso clínico. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Experto Opin Farmacoterapia. 2006 febrero; 7 (2): 177-93.)
Las imágenes PET/CT no invasivas de la actividad de expresión de EGFR y el estado de mutación en NSCLC podrían ayudar en la selección de pacientes para terapia individualizada con inhibidores de quinasa de EGFR.
Las imágenes de PET/TC no invasivas de cuerpo entero podrían estimar la carga tumoral que responde frente a la resistente al tratamiento antes del inicio de la terapia con inhibidores de EGFR.
Los propósitos del estudio son:
- Ajustar un tratamiento óptimo para pacientes con tumores que tienen una alta expresión de EGFR mediante la identificación de este tipo de cáncer mediante C11-Erlotinib PET/TC durante el estudio previo al tratamiento; así como para el seguimiento después de la respuesta al tratamiento.
- Reconocer a los pacientes con cáncer de páncreas avanzado que responden al tratamiento con erlotinib y distinguirlos de los que no responden.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de pulmón tipo NSC con alta expresión de EGFR que son candidatos para erlotinib como segunda/tercera línea de tratamiento;
- pacientes con tumor pancreático avanzado que son candidatos para un tratamiento complejo con gemcitabina y erlotinib.
Criterio de exclusión:
- falta de diagnóstico histológico;
- no es candidato para erlotinib;
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cáncer de pulmón; cáncer de páncreas avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Medida de la extensión y la intensidad (por valor de captación estandarizado - SUV) de la acumulación de C11-Erlotinib por tumores y metástasis antes y después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tamaño del tumor y metástasis (mm)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0365-12-HMO
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