- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT comme outil d'identification et de caractérisation des tumeurs à haute expression du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). (EGFR; PET/CT)
L'EGFR est l'une des protéines les plus fréquemment surexprimées dans divers cancers, dont le cancer du poumon, et est liée à la progression tumorale et à la résistance à la plupart des traitements.
De nouvelles stratégies de traitement ciblant l'EGFR ont été développées : "bien que beaucoup de travail reste à faire, l'erlotinib s'est déjà imposé comme faisant partie de l'arsenal thérapeutique contre le cancer" (Une revue de l'erlotinib et de son utilisation clinique. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Pharmacothérapie. février 2006;7(2):177-93.)
L'imagerie TEP/TDM non invasive de l'activité d'expression de l'EGFR et de l'état de la mutation dans le NSCLC pourrait aider à la sélection des patients pour un traitement individualisé avec des inhibiteurs de l'EGFR kinase.
L'imagerie TEP/TDM non invasive du corps entier pourrait estimer la charge tumorale sensible au traitement par rapport à la charge tumorale résistante avant le début du traitement par les inhibiteurs de l'EGFR.
Les objectifs de l'étude sont :
- Ajuster un traitement optimal pour les patients atteints de tumeurs à forte expression d'EGFR en identifiant ce type de cancer à l'aide de C11-Erlotinib PET/CT lors du bilan préthérapeutique ; ainsi que le suivi après la réponse au traitement.
- Reconnaître les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé répondant au traitement par l'erlotinib et les distinguer des non-répondeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'un cancer du poumon de type NSC avec une expression élevée de l'EGFR qui sont candidats à l'erlotinib en deuxième/troisième ligne de traitement ;
- les patients atteints d'une tumeur pancréatique avancée qui sont candidats à un traitement complexe par la gemcitabine et l'erlotinib.
Critère d'exclusion:
- absence de diagnostic histologique ;
- pas un candidat pour l'erlotinib ;
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cancer du poumon; cancer du pancréas avancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mesure de l'étendue et de l'intensité (par valeur d'absorption standardisée - SUV) de l'accumulation de C11-Erlotinib par les tumeurs et les métastases avant et après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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taille de la tumeur et des métastases (mm)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0365-12-HMO
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