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C11-Erlotinib PET/CT comme outil d'identification et de caractérisation des tumeurs à haute expression du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28 octobre 2012 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

L'EGFR est l'une des protéines les plus fréquemment surexprimées dans divers cancers, dont le cancer du poumon, et est liée à la progression tumorale et à la résistance à la plupart des traitements.

De nouvelles stratégies de traitement ciblant l'EGFR ont été développées : "bien que beaucoup de travail reste à faire, l'erlotinib s'est déjà imposé comme faisant partie de l'arsenal thérapeutique contre le cancer" (Une revue de l'erlotinib et de son utilisation clinique. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Pharmacothérapie. février 2006;7(2):177-93.)

L'imagerie TEP/TDM non invasive de l'activité d'expression de l'EGFR et de l'état de la mutation dans le NSCLC pourrait aider à la sélection des patients pour un traitement individualisé avec des inhibiteurs de l'EGFR kinase.

L'imagerie TEP/TDM non invasive du corps entier pourrait estimer la charge tumorale sensible au traitement par rapport à la charge tumorale résistante avant le début du traitement par les inhibiteurs de l'EGFR.

Les objectifs de l'étude sont :

  1. Ajuster un traitement optimal pour les patients atteints de tumeurs à forte expression d'EGFR en identifiant ce type de cancer à l'aide de C11-Erlotinib PET/CT lors du bilan préthérapeutique ; ainsi que le suivi après la réponse au traitement.
  2. Reconnaître les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé répondant au traitement par l'erlotinib et les distinguer des non-répondeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients oncologiques atteints d'un cancer du poumon de type NSC et d'un cancer du pacréas avancé.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'un cancer du poumon de type NSC avec une expression élevée de l'EGFR qui sont candidats à l'erlotinib en deuxième/troisième ligne de traitement ;
  • les patients atteints d'une tumeur pancréatique avancée qui sont candidats à un traitement complexe par la gemcitabine et l'erlotinib.

Critère d'exclusion:

  • absence de diagnostic histologique ;
  • pas un candidat pour l'erlotinib ;
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer du poumon; cancer du pancréas avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesure de l'étendue et de l'intensité (par valeur d'absorption standardisée - SUV) de l'accumulation de C11-Erlotinib par les tumeurs et les métastases avant et après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
taille de la tumeur et des métastases (mm)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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