- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT som ett verktyg för identifiering och karakterisering av tumörer med högt uttryck av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). (EGFR; PET/CT)
EGFR är ett av de mest frekvent överuttryckta proteinerna i olika cancerformer inklusive lungcancer, och är relaterat till tumörprogression och resistens mot de flesta behandlingar.
Nya behandlingsstrategier riktade mot EGFR har utvecklats: "även om mycket arbete återstår att göra, har erlotinib redan etablerat sig som en del av det terapeutiska armamentarium mot cancer" (En översyn av erlotinib och dess kliniska användning. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmakoterapi. 2006 feb;7(2):177-93.)
Icke-invasiv PET/CT-avbildning av EGFR-uttrycksaktivitet och mutationsstatus i NSCLC kan hjälpa till vid valet av patienter för individualiserad terapi med EGFR-kinashämmare.
Icke-invasiv PET/CT-avbildning för hela kroppen kan uppskatta behandlingsresponsiv kontra resistent tumörbörda innan behandling med EGFR-hämmare påbörjas.
Syften med studien är:
- Att anpassa en optimal behandling för patienter med tumörer som har högt uttryck av EGFR genom identifiering av denna typ av cancer med C11-Erlotinib PET/CT under förbehandlingsupparbetning; samt att följa upp efter behandlingssvar.
- Att känna igen patienter med avancerad bukspottkörtelcancer som svarar på behandling med erlotinib och att skilja dem från icke-svarare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med NSC-typ av lungcancer med högt uttryck av EGFR som är kandidater för erlotinib som andra/tredje behandlingslinje;
- patienter med avancerad bukspottkörteltumör som är kandidater för komplex behandling med gemcitabin och erlotinib.
Exklusions kriterier:
- brist på histologisk diagnos;
- inte en kandidat för erlotinib;
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungcancer; avancerad bukspottkörtelcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Mått på omfattning och intensitet (efter standardiserat upptagsvärde - SUV) av C11-Erlotinib-ackumulering av tumörer och metastaser före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
storlek på tumör och metastaser (mm)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0365-12-HMO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .