- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT come strumento per l'identificazione e la caratterizzazione del tumore con alta espressione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). (EGFR; PET/CT)
L'EGFR è una delle proteine più frequentemente sovraespresse in vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni, ed è correlata alla progressione del tumore e alla resistenza alla maggior parte dei trattamenti.
Sono state sviluppate nuove strategie terapeutiche mirate all'EGFR: "sebbene resti ancora molto lavoro da fare, erlotinib si è già affermato come parte dell'armamentario terapeutico contro il cancro" (Una revisione di erlotinib e del suo uso clinico. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmacoterapia. Febbraio 2006;7(2):177-93.)
L'imaging PET/TC non invasivo dell'attività di espressione dell'EGFR e dello stato mutazionale nel NSCLC potrebbe aiutare nella selezione dei pazienti per la terapia individualizzata con inibitori della chinasi EGFR.
L'imaging PET/TC non invasivo di tutto il corpo potrebbe stimare il carico tumorale rispondente al trattamento rispetto a quello resistente prima dell'inizio della terapia con inibitori dell'EGFR.
Gli scopi dello studio sono:
- Per regolare un trattamento ottimale per i pazienti con tumori che hanno un'elevata espressione di EGFR mediante l'identificazione di questo tipo di cancro utilizzando C11-Erlotinib PET/CT durante il work-up pretrattamento; così come per il follow-up dopo la risposta al trattamento.
- Riconoscere i pazienti con carcinoma pancreatico avanzato che rispondono al trattamento con erlotinib e distinguerli dai non-responder.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma polmonare di tipo NSC con elevata espressione di EGFR candidati a erlotinib come seconda/terza linea di trattamento;
- pazienti con tumore pancreatico avanzato candidati al trattamento con gemcitabina complessa ed erlotinib.
Criteri di esclusione:
- mancanza di diagnosi istologica;
- non un candidato per erlotinib;
- gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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cancro ai polmoni; carcinoma pancreatico avanzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Misura dell'estensione e dell'intensità (mediante valore di captazione standardizzato - SUV) dell'accumulo di C11-Erlotinib da parte di tumori e metastasi prima e dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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dimensione del tumore e delle metastasi (mm)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0365-12-HMO
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