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C11-Erlotinib PET/CT come strumento per l'identificazione e la caratterizzazione del tumore con alta espressione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28 ottobre 2012 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

L'EGFR è una delle proteine ​​più frequentemente sovraespresse in vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni, ed è correlata alla progressione del tumore e alla resistenza alla maggior parte dei trattamenti.

Sono state sviluppate nuove strategie terapeutiche mirate all'EGFR: "sebbene resti ancora molto lavoro da fare, erlotinib si è già affermato come parte dell'armamentario terapeutico contro il cancro" (Una revisione di erlotinib e del suo uso clinico. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmacoterapia. Febbraio 2006;7(2):177-93.)

L'imaging PET/TC non invasivo dell'attività di espressione dell'EGFR e dello stato mutazionale nel NSCLC potrebbe aiutare nella selezione dei pazienti per la terapia individualizzata con inibitori della chinasi EGFR.

L'imaging PET/TC non invasivo di tutto il corpo potrebbe stimare il carico tumorale rispondente al trattamento rispetto a quello resistente prima dell'inizio della terapia con inibitori dell'EGFR.

Gli scopi dello studio sono:

  1. Per regolare un trattamento ottimale per i pazienti con tumori che hanno un'elevata espressione di EGFR mediante l'identificazione di questo tipo di cancro utilizzando C11-Erlotinib PET/CT durante il work-up pretrattamento; così come per il follow-up dopo la risposta al trattamento.
  2. Riconoscere i pazienti con carcinoma pancreatico avanzato che rispondono al trattamento con erlotinib e distinguerli dai non-responder.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti oncologici con carcinoma polmonare di tipo NSC e con carcinoma del pancreas avanzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma polmonare di tipo NSC con elevata espressione di EGFR candidati a erlotinib come seconda/terza linea di trattamento;
  • pazienti con tumore pancreatico avanzato candidati al trattamento con gemcitabina complessa ed erlotinib.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di diagnosi istologica;
  • non un candidato per erlotinib;
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro ai polmoni; carcinoma pancreatico avanzato
Altro: C11-Erlotinib PET/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura dell'estensione e dell'intensità (mediante valore di captazione standardizzato - SUV) dell'accumulo di C11-Erlotinib da parte di tumori e metastasi prima e dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
dimensione del tumore e delle metastasi (mm)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0365-12-HMO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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