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C11-Erlotinib PET/CT como Ferramenta para Identificação e Caracterização de Tumor com Alta Expressão do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR). (EGFR; PET/CT)

28 de outubro de 2012 atualizado por: Hadassah Medical Organization

O EGFR é uma das proteínas mais freqüentemente superexpressas em vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, e está relacionado à progressão tumoral e à resistência à maioria dos tratamentos.

Novas estratégias de tratamento visando o EGFR foram desenvolvidas: "embora ainda haja muito trabalho a ser feito, o erlotinibe já se estabeleceu como parte do arsenal terapêutico contra o câncer" (Uma revisão do erlotinibe e seu uso clínico. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmacoterapia. 2006 fev;7(2):177-93.)

A imagem PET/CT não invasiva da atividade de expressão do EGFR e o status da mutação no NSCLC podem ajudar na seleção de pacientes para terapia individualizada com inibidores da quinase do EGFR.

Imagens de PET/CT não invasivas de corpo inteiro podem estimar a carga tumoral responsiva ao tratamento versus resistente antes do início da terapia com inibidores de EGFR.

Os propósitos do estudo são:

  1. Ajustar um tratamento ideal para pacientes com tumores que apresentam alta expressão de EGFR pela identificação desse tipo de câncer usando C11-Erlotinib PET/CT durante a avaliação pré-tratamento; bem como para acompanhamento após a resposta ao tratamento.
  2. Reconhecer pacientes com câncer pancreático avançado que respondem ao tratamento com erlotinibe e diferenciá-los dos não respondedores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes oncológicos com câncer de pulmão do tipo NSC e com câncer pacreático avançado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de pulmão tipo NSC com alta expressão de EGFR que são candidatos a erlotinibe como segunda/terceira linha de tratamento;
  • pacientes com tumor pancreático avançado candidatos ao tratamento complexo com gencitabina e erlotinibe.

Critério de exclusão:

  • falta de diagnóstico histológico;
  • não é candidato a erlotinibe;
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
câncer de pulmão; câncer pancreático avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medida da extensão e intensidade (por valor de captação padronizado - SUV) do acúmulo de C11-erlotinibe por tumores e metástases antes e depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
tamanho do tumor e metástase (mm)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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