- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01717807
C11-Erlotinib PET/CT como Ferramenta para Identificação e Caracterização de Tumor com Alta Expressão do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR). (EGFR; PET/CT)
O EGFR é uma das proteínas mais freqüentemente superexpressas em vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, e está relacionado à progressão tumoral e à resistência à maioria dos tratamentos.
Novas estratégias de tratamento visando o EGFR foram desenvolvidas: "embora ainda haja muito trabalho a ser feito, o erlotinibe já se estabeleceu como parte do arsenal terapêutico contra o câncer" (Uma revisão do erlotinibe e seu uso clínico. Tang PA, Tsao MS, Moore MJ. Expert Opin Farmacoterapia. 2006 fev;7(2):177-93.)
A imagem PET/CT não invasiva da atividade de expressão do EGFR e o status da mutação no NSCLC podem ajudar na seleção de pacientes para terapia individualizada com inibidores da quinase do EGFR.
Imagens de PET/CT não invasivas de corpo inteiro podem estimar a carga tumoral responsiva ao tratamento versus resistente antes do início da terapia com inibidores de EGFR.
Os propósitos do estudo são:
- Ajustar um tratamento ideal para pacientes com tumores que apresentam alta expressão de EGFR pela identificação desse tipo de câncer usando C11-Erlotinib PET/CT durante a avaliação pré-tratamento; bem como para acompanhamento após a resposta ao tratamento.
- Reconhecer pacientes com câncer pancreático avançado que respondem ao tratamento com erlotinibe e diferenciá-los dos não respondedores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de pulmão tipo NSC com alta expressão de EGFR que são candidatos a erlotinibe como segunda/terceira linha de tratamento;
- pacientes com tumor pancreático avançado candidatos ao tratamento complexo com gencitabina e erlotinibe.
Critério de exclusão:
- falta de diagnóstico histológico;
- não é candidato a erlotinibe;
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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câncer de pulmão; câncer pancreático avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Medida da extensão e intensidade (por valor de captação padronizado - SUV) do acúmulo de C11-erlotinibe por tumores e metástases antes e depois do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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tamanho do tumor e metástase (mm)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0365-12-HMO
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