末梢神経カテーテル持続注入中の総血漿ロピバカイン レベルを測定する研究
研究の目的は、痛みの管理に使用されるロピバカイン（局所麻酔薬）と呼ばれる薬の血中濃度を測定することです。
ロピバカインは広く使用されている薬であり、この研究の対象ではありませんが、研究者らは、この薬の血中濃度として知られる、患者の血液中にどのくらいの量の薬が検出されるかを研究しています。
患者の血液中のロピバカインが多すぎると、局所麻酔薬の毒性を引き起こす可能性があります。
神経カテーテルが除去されれば、局所麻酔薬の毒性は潜在的な問題ではなくなります。
しかし、長期間（最長 1 か月）カテーテルを挿入した後のロピバカインの血中濃度についてのデータはほとんどありません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
WRMMCのいずれかで局所麻酔薬の持続注入を必要とする上肢または下肢の手術を受ける18歳以上の軍医療受給者は、研究への参加が求められる。
WRNNMMC での研究には最大 50 人の患者を募集します。
説明
包含基準:
- 施設の方針に従って、研究の治験的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントを提供できる18歳以上の男性および女性
- 研究に参加する前に、各患者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
- 患者は持続末梢神経カテーテルを受けるように計画する必要があります
除外基準:
- 連続採血の拒否
- 持続末梢神経カテーテルの禁忌（局所麻酔薬に対するアレルギー、注射部位の感染、凝固時間の上昇（国際正規化比（INR）> 1.5、部分トロンボプラスチン時間（PTT）> 38、これらの値はルーチン基準の一部として抽出されます）治療上の注意およびそれらの値は最初のカテーテル挿入前にチェックされます）、抗凝固薬の治療的投与、中等度から重度の頭部損傷および中度から重度の外傷性脳損傷
- ヘマトクリット値が20未満の患者。 全血球計算 (CBC) は日常の標準治療の一環として採取され、急性疼痛サービスがその後に実施されます。 CBC とロピバカインの採血は必ずしも一致するとは限りませんが、採血前に必ず最後のヘマトクリットをチェックします。
- 重度の肝臓病または腎臓病（正常範囲の2倍を超える値）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ロピビカインレベル
時間枠：10日まで
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血液は0日、3日、5日、7日、10日ごとに採取されます。
その後は3日ごとに採血を行っています。
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10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月9日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 353368-19
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