지속적인 말초 신경 카테터 주입 동안 총 혈장 로피바카인 수치를 측정하는 연구
2019년 8월 9일 업데이트: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
이 연구의 목적은 통증 관리에 사용되는 로피바카인(로피바카인)이라는 약의 혈중 농도를 측정하는 것입니다.
로피바카인은 널리 사용되는 약물로 이 연구의 대상은 아니지만, 연구자들은 이 약의 혈중 농도로 알려진 환자의 혈액에서 얼마나 많은 약물이 발견될 수 있는지 연구하고 있습니다.
환자의 혈액에 너무 많은 로피바카인이 있으면 국소 마취 독성을 유발할 수 있습니다.
신경 카테터가 제거되면 국소 마취 독성은 더 이상 잠재적인 문제가 아닙니다.
그러나 장기간(최대 1개월) 카테터를 삽입한 후 혈중 로피바카인 농도가 얼마인지에 대한 데이터는 거의 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WRNMMC에서 국소 마취제를 지속적으로 주입해야 하는 상지 또는 하지 수술을 위해 내원하는 18세 이상의 군 의료 수혜자는 연구 참여를 요청받을 것입니다.
우리는 WRNMMC에서 연구를 위해 최대 50명의 환자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 기관 정책에 따라 연구의 연구 특성에 대한 인식을 나타내는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 남녀
- 연구에 참여하기 전에 각 환자로부터 서면 동의서를 받아야 합니다.
- 환자는 지속적인 말초 신경 카테터를 받도록 일정을 잡아야 합니다.
제외 기준:
- 일련의 채혈 거부
- 연속 말초 신경 카테터에 대한 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 주사 부위 감염, 상승된 응고 시간(국제 정상화 비율(INR)>1.5, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)>38, 이 값은 일상적인 표준의 일부로 도출됨) 초기 카테터 삽입 전에 확인), 항응고제의 치료 용량, 중등도에서 중증의 두부 손상 및 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
- 헤마토크리트 <20인 환자. 전체 혈구 수(CBC)는 일상적인 치료 표준의 일부로 작성되며 급성 통증 서비스가 뒤따를 것입니다. CBC와 로피바카인 혈액 채취가 항상 일치하지는 않지만 혈액 채취 전에 얻은 마지막 헤마토크릿을 항상 확인합니다.
- 심한 간 또는 신장 질환(정상 범위의 2배보다 큰 값)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 로피비카인 수치
기간: 최대 10일
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혈액은 0, 3, 5, 7, 10일마다 채취됩니다.
이후 3일마다 혈액을 채취합니다.
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 353368-19
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