Badanie mierzące całkowity poziom ropiwakainy w osoczu podczas ciągłego wlewu cewnika do nerwów obwodowych
9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Celem badania jest pomiar stężenia we krwi leku zwanego ropiwakainą (środek miejscowo znieczulający), stosowanego w leczeniu bólu.
Ropiwakaina jest szeroko stosowanym lekiem i nie jest przedmiotem tego badania, ale badacze badają, ile leku można znaleźć we krwi pacjenta, co jest określane jako poziom tego leku we krwi.
Zbyt duża ilość ropiwakainy we krwi pacjenta może prowadzić do miejscowej toksyczności środka znieczulającego.
Po usunięciu cewnika nerwu miejscowa toksyczność środka znieczulającego nie stanowi już potencjalnego problemu.
Istnieje jednak niewiele danych na temat poziomów ropiwakainy we krwi po założeniu cewnika przez długi czas (do jednego miesiąca).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Beneficjenci wojskowej opieki zdrowotnej w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się do operacji kończyn górnych lub dolnych wymagających ciągłych wlewów miejscowego środka znieczulającego w WRNMMC zostaną poproszeni o udział w badaniu.
Zwerbujemy do pięćdziesięciu pacjentów do badania w WRNMMC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, zdolni do wyrażenia świadomej zgody, wskazujący na świadomość badawczego charakteru badania, zgodnie z polityką instytucjonalną
- Przed przystąpieniem do badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od każdego pacjenta
- Pacjentów należy zaplanować, aby otrzymać ciągły cewnik do nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pobrania seryjnej krwi
- Przeciwwskazania do ciągłego cewnika do nerwów obwodowych (alergia na środek miejscowo znieczulający, infekcja w miejscu wkłucia, wydłużony czas krzepnięcia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5, czas częściowej tromboplastyny (PTT) > 38; wartości te wykreślono w ramach rutynowego standardu) opieki i wartości te zostaną sprawdzone przed pierwszym wprowadzeniem cewnika), terapeutyczne dawkowanie leków przeciwzakrzepowych, umiarkowany do ciężkiego uraz głowy oraz umiarkowany do ciężkiego urazowy uraz mózgu
- Pacjenci z hematokrytem < 20. Pełną morfologię krwi (CBC) wykonuje się w ramach rutynowej standardowej opieki, po której następuje usługa Acute Pain Service. Chociaż CBC i pobieranie krwi z ropiwakainą nie zawsze będą się pokrywać, zawsze będziemy sprawdzać ostatni hematokryt uzyskany przed naszym pobraniem krwi
- Ciężka choroba wątroby lub nerek (wartości przekraczające dwukrotność normalnego zakresu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ropiwakainy w osoczu
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Krew będzie pobierana co 0, 3, 5, 7 i 10 dni.
Krew pobierana jest później co 3 dni.
|
do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 353368-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .