在连续外周神经导管输注期间测量罗哌卡因总血浆水平的研究
该研究的目的是测量用于控制疼痛的称为罗哌卡因（局部麻醉剂）的药物的血液水平。
罗哌卡因是一种广泛使用的药物，不是本研究的主题，但研究人员正在研究在患者血液中可以发现多少药物，即这种药物的血液浓度。
患者血液中过多的罗哌卡因会导致局部麻醉剂中毒。
一旦神经导管被移除，局麻药的毒性就不再是一个潜在的问题。
然而，关于长时间（最多一个月）置入导管后罗哌卡因的血药浓度的数据很少。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将要求在 WRNMMC 进行需要持续输注局部麻醉剂的上肢或下肢手术的 18 岁及以上的军事医疗保健受益人参与该研究。
我们将招募多达 50 名患者参加 WRNMMC 的研究。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和女性，能够根据机构政策提供知情同意，表明了解研究的调查性质
- 在进入研究之前，必须获得每位患者的书面知情同意书
- 必须安排患者接受连续的周围神经导管
排除标准：
- 拒绝连续抽血
- 连续外周神经导管的禁忌症（局部麻醉剂过敏、注射部位感染、凝血时间升高（国际标准化比值 (INR)>1.5，部分凝血活酶时间 (PTT)>38；这些值作为常规标准的一部分得出护理和这些值将在初始导管插入之前检查），抗凝药物的治疗剂量，中度至重度头部损伤和中度至重度创伤性脑损伤
- 血细胞比容 < 20 的患者。 全血细胞计数 (CBC) 是常规护理标准的一部分，紧随其后的是急性疼痛服务。 尽管 CBC 和罗哌卡因抽血并不总是一致，但我们将始终检查抽血前获得的最后一次血细胞比容
- 严重的肝脏或肾脏疾病（值大于正常范围的两倍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆罗哌卡因水平
大体时间：最多 10 天
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每 0、3、5、7 和 10 天抽一次血。
此后每 3 天抽血一次。
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最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月29日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月9日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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