Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der måler totale plasma-ropivacain-niveauer under kontinuerlig perifer nervekateterinfusion

9. august 2019 opdateret af: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Formålet med undersøgelsen er at måle blodniveauerne af den medicin kaldet ropivacain (lokalbedøvelse), der bruges til at håndtere smerte. Ropivacain er en meget brugt medicin og er ikke genstand for denne undersøgelse, men efterforskerne undersøger, hvor meget af lægemidlet der kan findes i patientens blod, kendt som blodniveauet af denne medicin. For meget ropivacain i en patients blod kan føre til lokalbedøvende toksicitet. Når nervekateteret er fjernet, er lokalbedøvelsestoksicitet ikke længere et potentielt problem. Der er dog få data om, hvad ropivacain-blodniveauerne er efter at have haft kateteret i i en længere periode (op til en måned).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere af militær sundhedspleje på 18 år og ældre, der præsenterer for øvre eller nedre ekstremitetskirurgi, der kræver kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse enten på WRMMC, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Vi vil rekruttere op til halvtreds patienter til undersøgelsen på WRMMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 år og ældre, i stand til at give informeret samtykke, hvilket indikerer bevidsthed om undersøgelsens karakter af undersøgelsen, i overensstemmelse med institutionernes politik
  • Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra hver patient, før man går ind i undersøgelsen
  • Patienter skal planlægges til at modtage et kontinuerligt perifert nervekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at få serieblod udtaget
  • Kontraindikation for et kontinuerligt perifert nervekateter (allergi over for lokalbedøvelse, infektion på injektionsstedet, forhøjede koagulationstider (internationalt normaliseret ratio (INR)>1,5, partiel tromboplastintid (PTT)>38; disse værdier er tegnet som en del af rutinestandarden pleje, og disse værdier vil blive kontrolleret før første kateterindsættelse), terapeutisk dosering af antikoagulerende medicin, moderat til svær hovedskade og moderat til svær traumatisk hjerneskade
  • Patienter med hæmatokrit < 20. Komplet blodtal (CBC'er) udtages som en del af rutinemæssig standardbehandling og vil blive fulgt af Akut Smerteservice. Selvom CBC'er og ropivacain blodprøver ikke altid vil falde sammen, vil vi altid kontrollere den sidste hæmatokrit opnået før vores blodprøvetagning
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom (værdier større end to gange normalområdet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Ropivicaine niveauer
Tidsramme: op til 10 dage
Der tages blod hver 0., 3., 5., 7. og 10. dag. Derefter udtages blod hver 3. dag.
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 353368-19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner