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小児栄養リスクに対するSTAMPスクリーニングツールの検証 (STAMP2)

2016年4月26日 更新者:Meir Medical Center

外来環境で使用される小児栄養リスクに対するSTAMPスクリーニングツールの検証。

背景:合併症の有無にかかわらず、不十分な栄養摂取は、体重減少または不十分な体重増加につながり、罹患率と死亡率の増加に関連し、子供を医学的合併症にさらします. また、肥満は入院中の合併症や一般的な合併症とも関連しているため、これらの子供の早期発見は非常に重要です。 研究によると、入院中の子供の間で栄養失調が頻繁に発生し、軽度のストレス要因が存在する場合でも、子供の栄養状態が悪化するリスクが高まります。 このリスクは、主に最初の栄養状態が悪い状態で病院に到着した子供によく見られます。 外来治療の標準治療の一部として栄養状態を改善することは、病気の場合の子供の予後を改善する可能性があります. イスラエルでは、適切な検証済みのスクリーニングツールがないため、子供の栄養スクリーニングは実施されていません. 研究の目的: 看護師が使用するように設計された小児の栄養リスクに関する STAMP スクリーニング ツールの精度をテストし、それを Clalit ヘルスケア サービス クリニックの栄養士が実施する完全な栄養評価と比較すること。 さらに、研究者は、栄養状態への医療スタッフの注意に対する栄養リスクのスクリーニングツールの使用の影響を調べたいと考えています。これは、栄養状態関連データの収集と患者ファイルへの記録によって測定されます。

方法: Clalit Health Care Services Pediatric Center に通う 1 歳から 6 歳までの 100 人の男の子と女の子が、STAMP ツールを使用して評価を受けます。要約スコア付きの 3 つの質問を含むアンケートで、栄養上のリスクレベルが決定されます。 これらの子供たちは、STAMP ツールの有効性を調べるために、完全な栄養士の評価も受ける必要があります。 さらに、研究の開始時と 6 か月後に 150 のファイルをレビューし、関連する診断を記録し、栄養状態に関連する検査を参照し、人体計測の記録を行うことによって、栄養状態に対する医療スタッフの注意の変化を推定する必要があります。測定。

STAMP ツールの有効性を調べるための統計分析は、カッパ検定 (K) (30) を使用して実行する必要があります。 STAMP ツールの使用による効果は、カイ 2 乗検定を使用して計算されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • Netka child healthcare services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 1歳から6歳までのお子様
  2. 研究に参加している診療所で治療を受けた子供たち

除外基準:

  1. 同意の欠如またはヘブライ語能力の欠如
  2. どの病院にも日帰り入院で治療を受けていない子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:使用しているスタンプ
Clalit Health Care Services Pediatric Center に通う 1 歳から 6 歳までの 100 人の男の子と女の子が、STAMP ツールを使用して評価を受けます。要約スコア付きの 3 つの質問を含むアンケートで、栄養上のリスクレベルが決定されます。 これらの子供たちは、STAMP ツールの有効性を調べるために、完全な栄養士の評価も受ける必要があります。
子供たちは STAMP ツールを使用して評価を受けます。要約スコア付きの 3 つの質問を含むアンケートで、栄養上のリスクレベルが決定されます。 これらの子供たちは、STAMP ツールの有効性を調べるために、完全な栄養士の評価も受ける必要があります。
PLACEBO_COMPARATOR:スタンプ使用不可
研究の開始時と 6 か月後に 150 ファイルをレビューし、関連する診断の記録、栄養状態関連の検査の参照、および人体測定値の記録を通じて、栄養状態に対する医療スタッフの注意の変化を推定する必要があります。
子供たちは STAMP ツールを使用して評価を受けます。要約スコア付きの 3 つの質問を含むアンケートで、栄養上のリスクレベルが決定されます。 これらの子供たちは、STAMP ツールの有効性を調べるために、完全な栄養士の評価も受ける必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妥当性と信頼性は、アンケートのスコアを完全な栄養評価スコアと比較することによって決定されます。
時間枠:一年
STAMP アンケートのスコアは、Clalit Health Care Service クリニックで栄養士が実施する完全な栄養評価と比較されます。
一年
栄養失調の栄養診断の記録頻度の変化;異常な成長曲線、FTT (Failure To Thrive)、低体重、過体重、および肥満。
時間枠:ベースラインと1年後
以下は、研究の実施前後に評価されます:子供の%<パーセンタイル5、子供の%>パーセンタイル85、子供の%>パーセンタイル95、栄養士への紹介の頻度、血球数の頻度、検査の頻度:ヘモグロビン、トランスフェリンとTLC、貧血の頻度、感染症診断の違い(肺炎、UTIなど)、ERへの紹介の頻度。
ベースラインと1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究クリニックの地域社会の子供たちの栄養失調の頻度を評価すること。
時間枠:一年
以下が測定されます: 身長、体重、BMI の記録、体重 - 身長曲線のパーセンタイル 95 を超える子供の割合、栄養士への紹介頻度、血球数の頻度、検査の頻度: アルブミン、ヘモグロビン、トランスフェリン、TLC、貧血の頻度、感染症診断の違い (肺炎、UTI など)、ER への紹介頻度、介入前後の栄養に関する専門資料 (リーフレット、ビデオ) への曝露、治療中の子供の数の変化マルチプロフェッショナルチームによる成長フォローアップ。
一年
栄養失調の子供のうち、急性または慢性の栄養失調の子供の割合を評価する
時間枠:一年
以下が測定されます: 身長、体重、BMI の記録、体重 - 身長曲線のパーセンタイル 95 を超える子供の割合、栄養士への紹介頻度、血球数の頻度、検査の頻度: アルブミン、ヘモグロビン、トランスフェリン、TLC、貧血の頻度、感染症診断の違い (肺炎、UTI など)、ER への紹介頻度、介入前後の栄養に関する専門資料 (リーフレット、ビデオ) への曝露、治療中の子供の数の変化マルチプロフェッショナルチームによる成長フォローアップ。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月26日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMC206-2011KCTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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