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Convalida dello strumento di screening STAMP per il rischio nutrizionale pediatrico (STAMP2)

26 aprile 2016 aggiornato da: Meir Medical Center

Convalida dello strumento di screening STAMP per il rischio nutrizionale pediatrico da utilizzare in ambito ambulatoriale.

Contesto: un apporto nutrizionale insufficiente, con o senza morbilità concomitante, porta alla perdita di peso o ad un aumento di peso insufficiente, è correlato ad un aumento della morbilità e della mortalità ed espone il bambino a complicazioni mediche. Inoltre, l'obesità è correlata anche a complicazioni durante il ricovero e complicanze in generale, e quindi l'identificazione precoce di questi bambini è estremamente importante. Gli studi dimostrano che la malnutrizione è frequente tra i bambini al momento del ricovero, dove aumenta il rischio di deterioramento nutrizionale pediatrico, anche in presenza di lievi fattori di stress. Questo rischio è frequente soprattutto tra i bambini che arrivano in ospedale con un iniziale cattivo stato nutrizionale. Migliorare lo stato nutrizionale come parte dello standard di cura già in ambito ambulatoriale potrebbe migliorare la prognosi dei bambini malati. In Israele, lo screening nutrizionale non viene condotto tra i bambini poiché non esiste uno strumento di screening convalidato adeguato. Obiettivi dello studio: testare l'accuratezza dello strumento di screening STAMP per il rischio nutrizionale pediatrico, progettato per essere utilizzato dagli infermieri, e confrontarlo con una valutazione nutrizionale completa condotta da un dietologo nelle cliniche dei servizi sanitari di Clalit. Inoltre, i ricercatori desiderano esaminare gli effetti dell'utilizzo di uno strumento di screening per il rischio nutrizionale sull'attenzione del personale medico allo stato nutrizionale; questo si misura attraverso la raccolta dei dati relativi allo stato nutrizionale e la loro registrazione nella cartella del paziente.

Metodi: 100 bambini e bambine da 1 a 6 anni, frequentanti i Centri Pediatrici dei Servizi Sanitari Clalit, saranno sottoposti a valutazione con lo STAMP Tool; un questionario composto da 3 domande con punteggio riassuntivo, in base al quale verrà determinato il livello di rischio nutrizionale. Questi bambini saranno inoltre sottoposti a una valutazione completa da parte di un dietologo al fine di esaminare la validità dello strumento STAMP. Inoltre, 150 fascicoli saranno esaminati all'inizio della ricerca e dopo 6 mesi al fine di stimare il cambiamento dell'attenzione del personale medico allo stato nutrizionale, attraverso l'annotazione delle diagnosi rilevanti, il riferimento ai test relativi allo stato nutrizionale e la registrazione dei dati antropometrici misurazioni.

Un'analisi statistica per esaminare la validità dello strumento STAMP deve essere effettuata utilizzando il kappa test (K) (30). L'effetto dell'uso dello strumento STAMP deve essere calcolato utilizzando il test del chi quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Netka child healthcare services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. bambini da 1 a 6 anni
  2. bambini trattati presso le cliniche partecipanti allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di consenso o mancanza di conoscenza dell'ebraico
  2. bambini che non ricevono cure in day hospital presso nessun ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: TIMBRO utilizzando
100 bambini e bambine di età compresa tra 1 e 6 anni, frequentanti i Centri Pediatrici Servizi Sanitari Clalit, saranno sottoposti a valutazione attraverso lo STAMP Tool; un questionario composto da 3 domande con punteggio riassuntivo, in base al quale verrà determinato il livello di rischio nutrizionale. Questi bambini saranno inoltre sottoposti a una valutazione completa da parte di un dietologo al fine di esaminare la validità dello strumento STAMP.
I bambini saranno sottoposti a una valutazione utilizzando lo strumento STAMP; un questionario composto da 3 domande con punteggio riassuntivo, in base al quale verrà determinato il livello di rischio nutrizionale. Questi bambini saranno inoltre sottoposti a una valutazione completa da parte di un dietologo al fine di esaminare la validità dello strumento STAMP.
PLACEBO_COMPARATORE: Nessun TIMBRO usando
150 fascicoli devono essere esaminati all'inizio della ricerca e dopo 6 mesi al fine di stimare il cambiamento nell'attenzione del personale medico allo stato nutrizionale, attraverso l'annotazione delle diagnosi rilevanti, il riferimento ai test relativi allo stato nutrizionale e la registrazione delle misure antropometriche.
I bambini saranno sottoposti a una valutazione utilizzando lo strumento STAMP; un questionario composto da 3 domande con punteggio riassuntivo, in base al quale verrà determinato il livello di rischio nutrizionale. Questi bambini saranno inoltre sottoposti a una valutazione completa da parte di un dietologo al fine di esaminare la validità dello strumento STAMP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validità e l'affidabilità saranno determinate confrontando i punteggi del questionario con i punteggi completi della valutazione nutrizionale.
Lasso di tempo: un anno
I punteggi del questionario STAMP saranno confrontati con una valutazione nutrizionale completa condotta da un dietista nelle cliniche del Servizio Sanitario Clalit.
un anno
Un cambiamento nella frequenza di registrazione delle diagnosi nutrizionali per la malnutrizione; curve di crescita anormali, FTT (Failure To Thrive), sottopeso, sovrappeso e obesità.
Lasso di tempo: Basale e dopo 1 anno
Quanto segue sarà valutato prima e dopo aver condotto lo studio: % di bambini < percentile 5, % di bambini > percentile 85, % di bambini > percentile 95, frequenza dei rinvii a un dietologo, frequenza degli emocromi, frequenza dei test: emoglobina , transferrina e TLC, frequenza dell'anemia, differenze nella diagnosi di infezione (polmonite, UTI, ecc.), frequenza dei rinvii al pronto soccorso.
Basale e dopo 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la frequenza della malnutrizione tra i bambini della comunità nelle cliniche dello studio.
Lasso di tempo: un anno
Verranno misurati: altezza, peso e registrazione del BMI, % di bambini > percentile 95 nella curva peso-altezza, frequenza di invio a un dietologo, frequenza degli emocromi, frequenza dei test: albumina, emoglobina, transferrina e TLC, frequenza delle anemia, differenze nella diagnosi di infezione (polmonite, IVU, ecc.), frequenza dei ricoveri al pronto soccorso, esposizione a materiale professionale sul tema della nutrizione (volantini, video) prima e dopo l'intervento, variazione del numero di bambini sotto crescita seguita da un team multiprofessionale.
un anno
Valutare il rapporto tra bambini con malnutrizione acuta o cronica su tutti i bambini malnutriti
Lasso di tempo: un anno
Verranno misurati: altezza, peso e registrazione del BMI, % di bambini > percentile 95 nella curva peso-altezza, frequenza di invio a un dietologo, frequenza degli emocromi, frequenza dei test: albumina, emoglobina, transferrina e TLC, frequenza delle anemia, differenze nella diagnosi di infezione (polmonite, IVU, ecc.), frequenza dei ricoveri al pronto soccorso, esposizione a materiale professionale sul tema della nutrizione (volantini, video) prima e dopo l'intervento, variazione del numero di bambini sotto crescita seguita da un team multiprofessionale.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC206-2011KCTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionario TIMBRO

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