- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01718769
Validierung des STAMP-Screening-Tools für pädiatrische Ernährungsrisiken (STAMP2)
Validierung des STAMP-Screening-Tools für pädiatrische Ernährungsrisiken zur Verwendung im ambulanten Bereich.
Hintergrund: Unzureichende Nahrungsaufnahme, mit oder ohne begleitende Morbidität, führt zu Gewichtsverlust oder unzureichender Gewichtszunahme, ist mit einer Zunahme von Morbidität und Mortalität verbunden und setzt das Kind medizinischen Komplikationen aus. Darüber hinaus ist Adipositas auch mit Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts und Komplikationen im Allgemeinen verbunden, und daher ist eine frühzeitige Erkennung dieser Kinder äußerst wichtig. Studien zeigen, dass Mangelernährung häufig bei Kindern nach Krankenhausaufenthalt auftritt, wo das Risiko einer Verschlechterung der kindlichen Ernährung auch bei leichten Stressfaktoren steigt. Dieses Risiko besteht vor allem bei Kindern, die mit anfänglich schlechtem Ernährungszustand ins Krankenhaus kommen. Eine Verbesserung des Ernährungszustandes als Teil des Behandlungsstandards bereits im ambulanten Setting könnte die Prognose kranker Kinder verbessern. In Israel wird kein Ernährungsscreening bei Kindern durchgeführt, da es kein geeignetes validiertes Screening-Tool gibt. Studienziele: Prüfung der Genauigkeit des STAMP-Screening-Tools für pädiatrische Ernährungsrisiken, das für die Verwendung durch Krankenschwestern konzipiert ist, und Vergleich mit einer vollständigen Ernährungsbeurteilung, die von einem Ernährungsberater in den Kliniken von Clalit Health Care Services durchgeführt wird. Darüber hinaus möchten die Forscher die Auswirkungen der Verwendung eines Screening-Tools für Ernährungsrisiken auf die Aufmerksamkeit des medizinischen Personals für den Ernährungszustand untersuchen; diese wird durch die Erhebung von ernährungszustandsbezogenen Daten und deren Erfassung in der Patientenakte gemessen.
Methoden: 100 Jungen und Mädchen im Alter von 1 bis 6 Jahren, die die pädiatrischen Zentren der Clalit Health Care Services besuchen, werden einer Bewertung mit dem STAMP-Tool unterzogen; einen Fragebogen mit 3 Fragen mit einer zusammenfassenden Punktzahl, anhand derer das Ernährungsrisikoniveau bestimmt werden soll. Diese Kinder müssen sich auch einer vollständigen Ernährungsberatung unterziehen, um die Validität des STAMP-Tools zu prüfen. Darüber hinaus werden 150 Akten zu Beginn der Untersuchung und nach 6 Monaten gesichtet, um die Veränderung der Aufmerksamkeit des medizinischen Personals für den Ernährungszustand abzuschätzen, indem relevante Diagnosen notiert, auf ernährungszustandsbezogene Tests verwiesen und anthropometrische Daten erfasst werden Messungen.
Eine statistische Auswertung zur Überprüfung der Validität des STAMP-Tools ist mit dem Kappa-Test (K) (30) durchzuführen. Der Effekt der Nutzung des STAMP-Tools soll mit dem Chi-Quadrat-Test berechnet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Netka child healthcare services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 1 und 6 Jahren
- Kinder, die in den an der Studie teilnehmenden Kliniken behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung oder mangelnde Hebräischkenntnisse
- Kinder, die in keinem Krankenhaus ambulant behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: STEMPEL verwenden
100 Jungen und Mädchen im Alter von 1 bis 6 Jahren, die die pädiatrischen Zentren von Clalit Health Care Services besuchen, werden einer Bewertung mit dem STAMP-Tool unterzogen; einen Fragebogen mit 3 Fragen mit einer zusammenfassenden Punktzahl, anhand derer das Ernährungsrisikoniveau bestimmt werden soll.
Diese Kinder müssen sich auch einer vollständigen Ernährungsberatung unterziehen, um die Validität des STAMP-Tools zu prüfen.
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Kinder werden einer Bewertung mit dem STAMP-Tool unterzogen; einen Fragebogen mit 3 Fragen mit einer zusammenfassenden Punktzahl, anhand derer das Ernährungsrisikoniveau bestimmt werden soll.
Diese Kinder müssen sich auch einer vollständigen Ernährungsberatung unterziehen, um die Validität des STAMP-Tools zu prüfen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kein STEMPEL verwenden
150 Akten werden zu Beginn der Forschung und nach 6 Monaten gesichtet, um die Veränderung der Aufmerksamkeit des medizinischen Personals für den Ernährungszustand abzuschätzen, indem relevante Diagnosen notiert werden, auf ernährungszustandsbezogene Tests verwiesen wird und anthropometrische Messungen aufgezeichnet werden.
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Kinder werden einer Bewertung mit dem STAMP-Tool unterzogen; einen Fragebogen mit 3 Fragen mit einer zusammenfassenden Punktzahl, anhand derer das Ernährungsrisikoniveau bestimmt werden soll.
Diese Kinder müssen sich auch einer vollständigen Ernährungsberatung unterziehen, um die Validität des STAMP-Tools zu prüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit werden bestimmt, indem die Ergebnisse des Fragebogens mit den Ergebnissen der vollständigen Ernährungsbewertung verglichen werden.
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Ergebnisse des STAMP-Fragebogens werden mit einer vollständigen Ernährungsbeurteilung verglichen, die von einem Ernährungsberater in den Kliniken des Clalit Health Care Service durchgeführt wird.
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ein Jahr
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Änderung der Erfassungshäufigkeit von Ernährungsdiagnosen bei Mangelernährung; anormale Wachstumskurven, FTT (Failure To Thrive), Untergewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit.
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Jahr
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Ausgewertet werden vor und nach Durchführung der Studie: % der Kinder < 5. Perzentil, % der Kinder > 85. Perzentil, % der Kinder > 95. Perzentil, Häufigkeit der Überweisung an einen Ernährungsberater, Häufigkeit des Blutbildes, Häufigkeit der Tests: Hämoglobin , Transferrin und TLC, Häufigkeit der Anämie, Unterschiede in der Infektionsdiagnose (Pneumonie, HWI usw.), Häufigkeit der Überweisungen in die Notaufnahme.
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Baseline und nach 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Häufigkeit von Mangelernährung bei Kindern in der Gemeinde in den Studienkliniken.
Zeitfenster: ein Jahr
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Gemessen werden: Größe, Gewicht und BMI-Aufzeichnung, % der Kinder > Perzentil 95 in der Gewichts-Höhen-Kurve, Häufigkeit der Überweisung an einen Ernährungsberater, Häufigkeit des Blutbildes, Häufigkeit der Tests: Albumin, Hämoglobin, Transferrin und TLC, Häufigkeit der Anämie, Unterschiede in der Infektionsdiagnose (Pneumonie, HWI etc.), Häufigkeit der Überweisungen in die Notaufnahme, Umgang mit Fachmaterial zum Thema Ernährung (Broschüren, Videos) vor und nach der Intervention, Veränderung der Anzahl der Kinder unter Wachstumsverfolgung durch ein multiprofessionelles Team.
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ein Jahr
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Bewertung des Anteils von Kindern mit akuter oder chronischer Unterernährung an allen unterernährten Kindern
Zeitfenster: ein Jahr
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Gemessen werden: Größe, Gewicht und BMI-Aufzeichnung, % der Kinder > Perzentil 95 in der Gewichts-Höhen-Kurve, Häufigkeit der Überweisung an einen Ernährungsberater, Häufigkeit des Blutbildes, Häufigkeit der Tests: Albumin, Hämoglobin, Transferrin und TLC, Häufigkeit der Anämie, Unterschiede in der Infektionsdiagnose (Pneumonie, HWI etc.), Häufigkeit der Überweisungen in die Notaufnahme, Umgang mit Fachmaterial zum Thema Ernährung (Broschüren, Videos) vor und nach der Intervention, Veränderung der Anzahl der Kinder unter Wachstumsverfolgung durch ein multiprofessionelles Team.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC206-2011KCTIL
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