Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инструмента скрининга STAMP на предмет детского алиментарного риска (STAMP2)

26 апреля 2016 г. обновлено: Meir Medical Center

Валидация инструмента скрининга STAMP на предмет детского алиментарного риска для использования в амбулаторных условиях.

Актуальность: Недостаточное потребление питательных веществ с сопутствующими заболеваниями или без них приводит к потере веса или недостаточному набору веса, связано с увеличением заболеваемости и смертности и подвергает ребенка медицинским осложнениям. Кроме того, ожирение также связано с осложнениями при госпитализации и осложнениями в целом, поэтому раннее выявление таких детей крайне важно. Исследования показывают, что недоедание часто встречается у детей при госпитализации, когда риск ухудшения питания у детей возрастает даже при наличии легких стрессовых факторов. Этот риск характерен в основном для детей, поступающих в больницу с исходно плохим нутритивным статусом. Улучшение нутритивного статуса в рамках стандарта лечения уже в амбулаторных условиях может улучшить прогноз заболевания детей. В Израиле нутриционный скрининг не проводится среди детей, поскольку нет надлежащего проверенного инструмента скрининга. Цели исследования: Проверить точность инструмента STAMP для скрининга детского риска, связанного с питанием, который предназначен для использования медсестрами, и сравнить его с полной оценкой питания, проводимой диетологом в клиниках службы здравоохранения «Клалит». Кроме того, исследователи хотят изучить влияние использования инструмента скрининга пищевых рисков на внимание медицинского персонала к нутритивному статусу; это измеряется сбором данных, связанных с нутритивным статусом, и их записью в карту пациента.

Методы: 100 мальчиков и девочек в возрасте от 1 до 6 лет, посещающих педиатрические центры службы здравоохранения «Клалит», пройдут оценку с использованием инструмента STAMP; анкета, включающая 3 вопроса со сводной оценкой, по которой определяется уровень нутритивного риска. Эти дети также должны пройти полное обследование у диетолога, чтобы проверить достоверность инструмента STAMP. Кроме того, необходимо просмотреть 150 файлов в начале исследования и через 6 месяцев, чтобы оценить изменение внимания медицинского персонала к нутритивному статусу, отмечая соответствующие диагнозы, ссылки на тесты, связанные с нутритивным статусом, и запись антропометрических данных. измерения.

Статистический анализ для проверки достоверности инструмента STAMP должен проводиться с использованием каппа-критерия (K) (30). Эффект от использования инструмента STAMP должен быть рассчитан с использованием критерия хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Netka child healthcare services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. дети от 1 до 6 лет
  2. детей, пролеченных в клиниках, участвующих в исследовании

Критерий исключения:

  1. Отсутствие согласия или незнание иврита
  2. дети, не получающие лечения в условиях дневного стационара в любом стационаре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ПЕЧАТЬ с использованием
100 мальчиков и девочек в возрасте от 1 до 6 лет, посещающих педиатрические центры «Клалит», пройдут обследование с использованием инструмента STAMP; анкета, включающая 3 вопроса со сводной оценкой, по которой определяется уровень нутритивного риска. Эти дети также должны пройти полное обследование у диетолога, чтобы проверить достоверность инструмента STAMP.
Дети пройдут оценку с использованием инструмента STAMP; анкета, включающая 3 вопроса со сводной оценкой, по которой определяется уровень нутритивного риска. Эти дети также должны пройти полное обследование у диетолога, чтобы проверить достоверность инструмента STAMP.
PLACEBO_COMPARATOR: Без использования STAMP
150 файлов должны быть просмотрены в начале исследования и через 6 месяцев, чтобы оценить изменение внимания медицинского персонала к статусу питания, путем отметки соответствующих диагнозов, ссылок на тесты, связанные с статусом питания, и записи антропометрических измерений.
Дети пройдут оценку с использованием инструмента STAMP; анкета, включающая 3 вопроса со сводной оценкой, по которой определяется уровень нутритивного риска. Эти дети также должны пройти полное обследование у диетолога, чтобы проверить достоверность инструмента STAMP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность и надежность будут определяться путем сравнения результатов опросника с показателями полной оценки питания.
Временное ограничение: один год
Результаты анкеты STAMP будут сравниваться с полной оценкой питания, проведенной врачом-диетологом в клиниках Службы здравоохранения «Клалит».
один год
Изменение частоты регистрации нутритивных диагнозов недоедания; аномальные кривые роста, FTT (Failure To Thrive), недостаточная масса тела, избыточная масса тела и ожирение.
Временное ограничение: Исходно и через 1 год
До и после проведения исследования будут оцениваться: % детей < 5-го процентиля, % детей > 85-го процентиля, % детей > 95-го процентиля, частота обращений к врачу-диетологу, частота анализов крови, частота анализов: гемоглобин , трансферрин и ТСХ, частота анемии, различия в диагностике инфекций (пневмония, ИМП и др.), частота обращений в отделение неотложной помощи.
Исходно и через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить частоту недоедания среди детей по месту жительства в исследуемых поликлиниках.
Временное ограничение: один год
Будут измеряться: рост, вес и запись ИМТ, % детей > 95 процентилей на кривой веса и роста, частота обращений к диетологу, частота анализов крови, частота анализов: альбумин, гемоглобин, трансферрин и ТСХ, частота анемии, различия в инфекционном диагнозе (пневмония, ИМП и др.), частота обращений в приемный покой, знакомство с профессиональными материалами на тему питания (листовки, видео) до и после вмешательства, изменение числа детей, за ростом следит многопрофессиональная команда.
один год
Оценить долю детей с острым или хроническим недоеданием среди всех детей с недоеданием.
Временное ограничение: один год
Будут измеряться: рост, вес и запись ИМТ, % детей > 95 процентилей на кривой веса и роста, частота обращений к диетологу, частота анализов крови, частота анализов: альбумин, гемоглобин, трансферрин и ТСХ, частота анемии, различия в инфекционном диагнозе (пневмония, ИМП и др.), частота обращений в приемный покой, знакомство с профессиональными материалами на тему питания (листовки, видео) до и после вмешательства, изменение числа детей, за ростом следит многопрофессиональная команда.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC206-2011KCTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета ШТАМП

Подписаться