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STAMP 儿童营养风险筛查工具的验证 (STAMP2)

2016年4月26日 更新者:Meir Medical Center

验证在门诊环境中使用的儿科营养风险 STAMP 筛查工具。

背景:营养摄入不足,伴有或不伴有并发症,会导致体重减轻或体重增加不足,与发病率和死亡率增加有关,并使儿童容易出现并发症。 此外,肥胖还与住院期间的并发症和一般并发症有关,因此早期识别这些儿童极为重要。 研究表明,住院儿童经常出现营养不良,即使存在轻微压力因素,儿童营养恶化的风险也会增加。 这种风险主要发生在最初营养状况不佳的儿童中。 改善营养状况作为门诊护理标准的一部分可能会改善患病儿童的预后。 在以色列,没有对儿童进行营养筛查,因为没有经过验证的适当筛查工具。 研究目标:测试专供护士使用的 STAMP 儿科营养风险筛查工具的准确性,并将其与 Clalit Health Care Services 诊所的营养师进行的完整营养评估进行比较。 此外,研究人员希望检验使用营养风险筛查工具对医务人员对营养状况关注度的影响;这是通过收集与营养状况相关的数据并将其记录在患者档案中来衡量的。

方法:将使用 STAMP 工具对 100 名在 Clalit 医疗保健服务儿科中心就诊的 1 至 6 岁男孩和女孩进行评估;一份问卷,包括 3 个问题和一个总分,据此确定营养风险水平。 这些孩子还应接受完整的营养师评估,以检查 STAMP 工具的有效性。 此外,在研究开始和6个月后回顾150份文件,通过标注相关诊断、参考营养状况相关测试和记录人体测量数据,估计医务人员对营养状况关注度的变化。测量。

检验 STAMP 工具有效性的统计分析应使用 kappa 检验 (K) (30) 进行。 应使用卡方检验计算 STAMP 工具使用的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Netka child healthcare services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 1 至 6 岁的儿童
  2. 在参与研究的诊所接受治疗的儿童

排除标准:

  1. 缺乏同意或缺乏希伯来语能力
  2. 未在任何医院接受日间住院治疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:邮票使用
100 名 1 至 6 岁的男孩和女孩,在 Clalit Health Care Services 儿科中心就诊,将使用 STAMP 工具进行评估;一份问卷,包括 3 个问题和一个总分,据此确定营养风险水平。 这些孩子还应接受完整的营养师评估,以检查 STAMP 工具的有效性。
儿童将使用 STAMP 工具进行评估;一份问卷,包括 3 个问题和一个总分,据此确定营养风险水平。 这些孩子还应接受完整的营养师评估,以检查 STAMP 工具的有效性。
PLACEBO_COMPARATOR:没有邮票使用
在研究开始和 6 个月后,应审查 150 份文件,通过记录相关诊断、参考营养状况相关测试和人体测量记录,估计医务人员对营养状况关注度的变化。
儿童将使用 STAMP 工具进行评估;一份问卷,包括 3 个问题和一个总分,据此确定营养风险水平。 这些孩子还应接受完整的营养师评估,以检查 STAMP 工具的有效性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效性和可靠性将通过将问卷分数与完整的营养评估分数进行比较来确定。
大体时间:一年
STAMP 问卷分数将与 Clalit Health Care Service 诊所的营养师进行的完整营养评估进行比较。
一年
营养不良营养诊断记录频率的变化;异常生长曲线、FTT(生长失败)、体重不足、超重和肥胖。
大体时间:基线和 1 年后
在进行研究之前和之后将评估以下内容:儿童百分比 < 第 5 个百分点,儿童百分比 > 第 85 个百分点,儿童百分比 > 第 95 个百分点,转介给营养师的频率,血液计数的频率,测试频率:血红蛋白、转铁蛋白和 TLC、贫血频率、感染诊断差异(肺炎、UTI 等)、转诊至急诊室的频率。
基线和 1 年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估研究诊所社区儿童营养不良的频率。
大体时间:一年
将测量以下内容:身高、体重和 BMI 记录、体重-身高曲线中 > 百分位 95 的儿童百分比、转介给营养师的频率、血细胞计数频率、测试频率:白蛋白、血红蛋白、转铁蛋白和 TLC,贫血的频率、感染诊断(肺炎、尿路感染等)的差异、转诊到急诊室的频率、干预前后接触有关营养主题的专业材料(传单、视频)、以下儿童人数的变化由多专业团队跟进成长。
一年
评估所有营养不良儿童中急性或慢性营养不良儿童的比例
大体时间:一年
将测量以下内容:身高、体重和 BMI 记录、体重-身高曲线中 > 百分位 95 的儿童百分比、转介给营养师的频率、血细胞计数频率、测试频率:白蛋白、血红蛋白、转铁蛋白和 TLC,贫血的频率、感染诊断(肺炎、尿路感染等)的差异、转诊到急诊室的频率、干预前后接触有关营养主题的专业材料(传单、视频)、以下儿童人数的变化由多专业团队跟进成长。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月30日

首次发布 (估计)

2012年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月26日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMC206-2011KCTIL

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