- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01718769
Validação da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico (STAMP2)
Validação da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico a ser usada no ambiente ambulatorial.
Introdução: A ingestão nutricional insuficiente, com ou sem morbidade concomitante, leva à perda ou ganho de peso insuficiente, está relacionada ao aumento da morbimortalidade e expõe a criança a complicações médicas. Além disso, a obesidade também está relacionada a complicações durante a internação e complicações em geral, sendo de extrema importância a identificação precoce dessas crianças. Estudos mostram que a desnutrição é frequente em crianças na hospitalização, onde o risco de deterioração nutricional pediátrica aumenta, mesmo na presença de fatores estressantes leves. Esse risco é frequente principalmente entre as crianças que chegam ao hospital com um estado nutricional inicial ruim. Melhorar o estado nutricional como parte do padrão de atendimento já no ambulatório pode melhorar o prognóstico das crianças quando doentes. Em Israel, a triagem nutricional não é realizada em crianças, pois não há uma ferramenta de triagem validada adequada. Objetivos do estudo: Testar a precisão da ferramenta de triagem STAMP para risco nutricional pediátrico, projetada para ser usada por enfermeiras, e compará-la com uma avaliação nutricional completa realizada por um nutricionista nas clínicas do Clalit Health Care Services. Além disso, os investigadores desejam examinar os efeitos do uso de uma ferramenta de triagem para risco nutricional na atenção da equipe médica ao estado nutricional; isso é medido pela coleta de dados relacionados ao estado nutricional e seu registro no prontuário do paciente.
Métodos: 100 meninos e meninas de 1 a 6 anos, atendidos nos Centros Pediátricos Clalit Health Care Services, serão submetidos a uma avaliação com o STAMP Tool; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional. Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP. Além disso, 150 prontuários serão revisados no início da pesquisa e após 6 meses para estimar a mudança na atenção da equipe médica ao estado nutricional, por meio da anotação de diagnósticos relevantes, referência a exames relacionados ao estado nutricional e registro de dados antropométricos Medidas.
Uma análise estatística para examinar a validade da ferramenta STAMP deve ser realizada usando o teste kappa (K) (30). O efeito do uso da ferramenta STAMP deve ser calculado usando o teste do qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Netka child healthcare services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças entre 1 e 6 anos
- crianças atendidas nas clínicas participantes do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento ou falta de proficiência em hebraico
- crianças que não recebem tratamento em internação dia em nenhum hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: SELO usando
100 meninos e meninas de 1 a 6 anos, atendidos nos Centros Pediátricos Clalit Health Care Services, serão submetidos a uma avaliação usando a ferramenta STAMP; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional.
Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP.
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As crianças passarão por uma avaliação por meio da ferramenta STAMP; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional.
Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP.
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PLACEBO_COMPARATOR: Sem STAMP usando
150 prontuários serão revisados no início da pesquisa e após 6 meses para estimar a mudança na atenção da equipe médica ao estado nutricional, por meio da anotação de diagnósticos relevantes, referência a exames relacionados ao estado nutricional e registro de medidas antropométricas.
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As crianças passarão por uma avaliação por meio da ferramenta STAMP; um questionário com 3 perguntas com uma pontuação resumida, segundo a qual será determinado o nível de risco nutricional.
Essas crianças também devem passar por uma avaliação completa do nutricionista para examinar a validade da ferramenta STAMP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A validade e a confiabilidade serão determinadas pela comparação das pontuações do questionário com as pontuações da avaliação nutricional completa.
Prazo: um ano
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As pontuações do questionário STAMP serão comparadas a uma avaliação nutricional completa realizada por um nutricionista nas clínicas do Clalit Health Care Service.
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um ano
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Uma mudança na frequência de registro de diagnósticos nutricionais para desnutrição; curvas anormais de crescimento, FTT (Failure To Thrive), baixo peso, sobrepeso e obesidade.
Prazo: Linha de base e após 1 ano
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O seguinte será avaliado antes e depois da realização do estudo: % de crianças < percentil 5, % de crianças > percentil 85, % de crianças > percentil 95, frequência de encaminhamentos a um nutricionista, frequência de hemogramas, frequência de testes: hemoglobina , transferrina e TLC, frequência de anemia, diferenças no diagnóstico de infecção (pneumonia, ITU, etc.), frequência de encaminhamentos para o pronto-socorro.
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Linha de base e após 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a frequência de desnutrição entre as crianças da comunidade nas clínicas do estudo.
Prazo: um ano
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Serão medidos: registro de altura, peso e IMC,% de crianças > percentil 95 na curva peso-altura, frequência de encaminhamentos a um nutricionista, frequência de hemogramas, frequência de exames: albumina, hemoglobina, transferrina e TLC, frequência de anemia, diferenças no diagnóstico de infeções (pneumonia, ITU, etc.), frequência de encaminhamentos para as urgências, exposição a material profissional sobre nutrição (folhetos, vídeos) antes e depois da intervenção, alteração do número de crianças com menos de acompanhamento de crescimento por equipe multiprofissional.
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um ano
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Avaliar a proporção de crianças com desnutrição aguda ou crônica em relação a todas as crianças desnutridas
Prazo: um ano
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Serão medidos: registro de altura, peso e IMC,% de crianças > percentil 95 na curva peso-altura, frequência de encaminhamentos a um nutricionista, frequência de hemogramas, frequência de exames: albumina, hemoglobina, transferrina e TLC, frequência de anemia, diferenças no diagnóstico de infeções (pneumonia, ITU, etc.), frequência de encaminhamentos para as urgências, exposição a material profissional sobre nutrição (folhetos, vídeos) antes e depois da intervenção, alteração do número de crianças com menos de acompanhamento de crescimento por equipe multiprofissional.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC206-2011KCTIL
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