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Validación de la herramienta STAMP Screening para riesgo nutricional pediátrico (STAMP2)

26 de abril de 2016 actualizado por: Meir Medical Center

Validación de la herramienta de detección STAMP para el riesgo nutricional pediátrico para su uso en el entorno ambulatorio.

Antecedentes: la ingesta nutricional insuficiente, con o sin morbilidad concomitante, conduce a la pérdida o ganancia de peso insuficiente, se relaciona con un aumento de la morbimortalidad y expone al niño a complicaciones médicas. Además, la obesidad también está relacionada con complicaciones durante la hospitalización y complicaciones en general, por lo que la identificación temprana de estos niños es de suma importancia. Los estudios muestran que la desnutrición es frecuente entre los niños en el momento de la hospitalización, donde el riesgo de deterioro nutricional pediátrico aumenta, incluso en presencia de factores de estrés leves. Este riesgo es frecuente principalmente entre los niños que llegan al hospital con un mal estado nutricional inicial. Mejorar el estado nutricional como parte del estándar de atención ya en el entorno ambulatorio podría mejorar el pronóstico de los niños cuando están enfermos. En Israel, la evaluación nutricional no se realiza entre los niños ya que no existe una herramienta de evaluación validada adecuada. Objetivos del estudio: probar la precisión de la herramienta de detección STAMP para el riesgo nutricional pediátrico, que está diseñada para ser utilizada por enfermeras, y compararla con una evaluación nutricional completa realizada por un dietista en las clínicas de los Servicios de atención médica de Clalit. Además, los investigadores desean examinar los efectos del uso de una herramienta de detección del riesgo nutricional en la atención del personal médico al estado nutricional; esto se mide mediante la recopilación de datos relacionados con el estado nutricional y su registro en el expediente del paciente.

Métodos: 100 niños y niñas de 1 a 6 años, asistentes a los Centros Pediátricos de los Servicios de Salud Clalit, serán evaluados mediante la Herramienta STAMP; un cuestionario de 3 preguntas con una puntuación resumen, según el cual se determinará el nivel de riesgo nutricional. Estos niños también deberán someterse a una evaluación dietética completa para examinar la validez de la herramienta STAMP. Además, se revisarán 150 expedientes al inicio de la investigación y a los 6 meses para estimar el cambio en la atención del personal médico al estado nutricional, a través de la anotación de diagnósticos relevantes, referencia a exámenes relacionados con el estado nutricional y registro de datos antropométricos. mediciones.

Se realizará un análisis estadístico para examinar la validez de la herramienta STAMP utilizando la prueba kappa (K) (30). El efecto del uso de la herramienta STAMP se calculará utilizando la prueba de chi cuadrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Netka child healthcare services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños entre 1 y 6 años
  2. niños tratados en las clínicas participantes en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Falta de consentimiento o falta de dominio del hebreo
  2. niños que no reciben tratamiento en hospitalización de día en ningún hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: SELLO usando
100 niños y niñas de 1 a 6 años, asistentes a los Centros Pediátricos de los Servicios de Salud Clalit, serán evaluados mediante la Herramienta STAMP; un cuestionario de 3 preguntas con una puntuación resumen, según el cual se determinará el nivel de riesgo nutricional. Estos niños también deberán someterse a una evaluación dietética completa para examinar la validez de la herramienta STAMP.
Los niños se someterán a una evaluación utilizando la herramienta STAMP; un cuestionario de 3 preguntas con una puntuación resumen, según el cual se determinará el nivel de riesgo nutricional. Estos niños también deberán someterse a una evaluación dietética completa para examinar la validez de la herramienta STAMP.
PLACEBO_COMPARADOR: Sin SELLO usando
Se revisarán 150 expedientes al inicio de la investigación y después de 6 meses para estimar el cambio en la atención del personal médico al estado nutricional, a través de la anotación de diagnósticos relevantes, referencia a exámenes relacionados con el estado nutricional y registro de medidas antropométricas.
Los niños se someterán a una evaluación utilizando la herramienta STAMP; un cuestionario de 3 preguntas con una puntuación resumen, según el cual se determinará el nivel de riesgo nutricional. Estos niños también deberán someterse a una evaluación dietética completa para examinar la validez de la herramienta STAMP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La validez y la fiabilidad se determinarán comparando las puntuaciones del cuestionario con las puntuaciones de la evaluación nutricional completa.
Periodo de tiempo: un año
Los puntajes del cuestionario STAMP se compararán con una evaluación nutricional completa realizada por un dietista en las clínicas del Servicio de atención médica de Clalit.
un año
Un cambio en la frecuencia de registro de diagnósticos nutricionales de desnutrición; curvas de crecimiento anormales, FTT (fracaso para prosperar), bajo peso, sobrepeso y obesidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 año
Se evaluará antes y después de realizar el estudio: % de niños < percentil 5, % de niños > percentil 85, % de niños > percentil 95, frecuencia de derivaciones a dietista, frecuencia de hemogramas, frecuencia de exámenes: hemoglobina , transferrina y TLC, frecuencia de anemia, diferencias en el diagnóstico de infecciones (neumonía, ITU, etc.), frecuencia de derivaciones a urgencias.
Línea de base y después de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la frecuencia de desnutrición entre los niños de la comunidad en las clínicas de estudio.
Periodo de tiempo: un año
Se medirá: registro de talla, peso e IMC, % de niños > percentil 95 en la curva peso-talla, frecuencia de derivaciones a dietista, frecuencia de hemogramas, frecuencia de exámenes: albúmina, hemoglobina, transferrina y TLC, frecuencia de anemia, diferencias en el diagnóstico de infecciones (neumonía, ITU, etc.), frecuencia de derivaciones a urgencias, exposición a material profesional sobre el tema de nutrición (folletos, videos) antes y después de la intervención, cambio en el número de niños menores seguimiento del crecimiento por un equipo multiprofesional.
un año
Evaluar la proporción de niños con desnutrición aguda o crónica sobre el total de niños desnutridos
Periodo de tiempo: un año
Se medirá: registro de talla, peso e IMC, % de niños > percentil 95 en la curva peso-talla, frecuencia de derivaciones a dietista, frecuencia de hemogramas, frecuencia de exámenes: albúmina, hemoglobina, transferrina y TLC, frecuencia de anemia, diferencias en el diagnóstico de infecciones (neumonía, ITU, etc.), frecuencia de derivaciones a urgencias, exposición a material profesional sobre el tema de nutrición (folletos, videos) antes y después de la intervención, cambio en el número de niños menores seguimiento del crecimiento por un equipo multiprofesional.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC206-2011KCTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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