- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01718769
Validatie van de STAMP-screeningtool voor pediatrisch voedingsrisico (STAMP2)
Validatie van de STAMP-screeningtool voor pediatrisch voedingsrisico voor gebruik in de ambulante setting.
Achtergrond: Onvoldoende voedingsinname, met of zonder bijkomende morbiditeit, leidt tot gewichtsverlies of onvoldoende gewichtstoename, is gerelateerd aan een toename van morbiditeit en mortaliteit en stelt het kind bloot aan medische complicaties. Daarnaast is obesitas ook gerelateerd aan complicaties tijdens ziekenhuisopname en complicaties in het algemeen, en daarom is vroegtijdige signalering van deze kinderen van groot belang. Studies tonen aan dat ondervoeding vaak voorkomt bij kinderen die in het ziekenhuis worden opgenomen, waarbij het risico op verslechtering van de voeding bij kinderen toeneemt, zelfs in aanwezigheid van milde stressfactoren. Dit risico komt vooral veel voor bij kinderen die in het ziekenhuis aankomen met een aanvankelijk slechte voedingstoestand. Het verbeteren van de voedingsstatus als onderdeel van de zorgstandaard in de ambulante setting zou de prognose van zieke kinderen kunnen verbeteren. In Israël wordt voedingsscreening niet uitgevoerd bij kinderen, aangezien er geen goed gevalideerd screeningsinstrument is. Onderzoeksdoelstellingen: Testen van de nauwkeurigheid van de STAMP Screening Tool voor pediatrische voedingsrisico's, die is ontworpen voor gebruik door verpleegkundigen, en vergelijken met een volledige voedingsevaluatie uitgevoerd door een diëtist in klinieken van Clalit Health Care Services. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken wat de effecten zijn van het gebruik van een screeningsinstrument voor voedingsrisico's op de aandacht van de medische staf voor de voedingstoestand; dit wordt gemeten door het verzamelen van voedingsstatusgerelateerde gegevens en het vastleggen ervan in het patiëntendossier.
Werkwijze: 100 jongens en meisjes van 1 tot 6 jaar, die pediatrische centra van Clalit Health Care Services bezoeken, ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken. Daarnaast zullen 150 dossiers worden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden om de verandering in de aandacht van het medisch personeel voor de voedingstoestand in te schatten, door middel van het noteren van relevante diagnoses, verwijzing naar voedingsstatusgerelateerde tests en registratie van antropometrische gegevens. afmetingen.
Een statistische analyse om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken zal worden uitgevoerd met behulp van de kappa-test (K) (30). Het effect van het gebruik van de STAMP Tool wordt berekend met behulp van de chikwadraattoets.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Netka child healthcare services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen de 1 en 6 jaar
- kinderen behandeld in de klinieken die aan het onderzoek deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming of gebrek aan Hebreeuwse vaardigheid
- kinderen die geen behandeling krijgen in een daghospitaal in een ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: STEMPEL gebruiken
100 jongens en meisjes in de leeftijd van 1 tot 6 jaar die de pediatrische centra van Clalit Health Care Services bezoeken, ondergaan een beoordeling met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald.
Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.
|
Kinderen ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald.
Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Geen STEMPEL gebruikt
Aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden zullen 150 dossiers worden beoordeeld om de verandering in de aandacht van het medisch personeel voor de voedingstoestand in te schatten, door middel van het noteren van relevante diagnoses, verwijzing naar aan de voedingstoestand gerelateerde tests en registratie van antropometrische metingen.
|
Kinderen ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald.
Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validiteit en betrouwbaarheid zullen worden bepaald door de vragenlijstscores te vergelijken met de volledige voedingsbeoordelingsscores.
Tijdsspanne: een jaar
|
De scores van de STAMP-vragenlijst zullen worden vergeleken met een volledige voedingsbeoordeling uitgevoerd door een diëtist in klinieken van de Clalit Health Care Service.
|
een jaar
|
Een wijziging in de registratiefrequentie van voedingsdiagnoses voor ondervoeding; abnormale groeicurven, FTT (Failure To Thrive), ondergewicht, overgewicht en obesitas.
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
|
Voor en na het uitvoeren van het onderzoek worden beoordeeld: % kinderen < percentiel 5, % kinderen > percentiel 85, % kinderen > percentiel 95, frequentie van verwijzingen naar een diëtist, frequentie van bloedtellingen, frequentie van testen: hemoglobine , transferrine en TLC, frequentie van bloedarmoede, verschillen in infectiediagnose (pneumonie, UTI, enz.), frequentie van verwijzingen naar de SEH.
|
Basislijn en na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de frequentie van ondervoeding bij kinderen in de gemeenschap in de studieklinieken te evalueren.
Tijdsspanne: een jaar
|
Er wordt gemeten: lengte, gewicht en BMI-registratie, % kinderen > percentiel 95 in de gewicht-lengtecurve, frequentie van verwijzingen naar een diëtist, frequentie van bloedtellingen, frequentie van testen: albumine, hemoglobine, transferrine en TLC, frequentie van bloedarmoede, verschillen in infectiediagnose (pneumonie, urineweginfectie, enz.), frequentie van verwijzingen naar de SEH, blootstelling aan professioneel materiaal over voeding (folders, video's) voor en na interventie, verandering in het aantal kinderen onder groeiopvolging door een multi-professioneel team.
|
een jaar
|
Om de verhouding van kinderen met acute of chronische ondervoeding van alle ondervoede kinderen te evalueren
Tijdsspanne: een jaar
|
Er wordt gemeten: lengte, gewicht en BMI-registratie, % kinderen > percentiel 95 in de gewicht-lengtecurve, frequentie van verwijzingen naar een diëtist, frequentie van bloedtellingen, frequentie van testen: albumine, hemoglobine, transferrine en TLC, frequentie van bloedarmoede, verschillen in infectiediagnose (pneumonie, urineweginfectie, enz.), frequentie van verwijzingen naar de SEH, blootstelling aan professioneel materiaal over voeding (folders, video's) voor en na interventie, verandering in het aantal kinderen onder groeiopvolging door een multi-professioneel team.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC206-2011KCTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vragenlijst STEMPEL
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenOndervoeding, kind
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Palliative Care Research Center (NPCRC)WervingGeavanceerde kanker | Palliatieve zorg | Actieve kanker | Actieve behandeling van kanker | Chronische pijn als gevolg van kankerVerenigde Staten
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Beëindigd