Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de STAMP-screeningtool voor pediatrisch voedingsrisico (STAMP2)

26 april 2016 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Validatie van de STAMP-screeningtool voor pediatrisch voedingsrisico voor gebruik in de ambulante setting.

Achtergrond: Onvoldoende voedingsinname, met of zonder bijkomende morbiditeit, leidt tot gewichtsverlies of onvoldoende gewichtstoename, is gerelateerd aan een toename van morbiditeit en mortaliteit en stelt het kind bloot aan medische complicaties. Daarnaast is obesitas ook gerelateerd aan complicaties tijdens ziekenhuisopname en complicaties in het algemeen, en daarom is vroegtijdige signalering van deze kinderen van groot belang. Studies tonen aan dat ondervoeding vaak voorkomt bij kinderen die in het ziekenhuis worden opgenomen, waarbij het risico op verslechtering van de voeding bij kinderen toeneemt, zelfs in aanwezigheid van milde stressfactoren. Dit risico komt vooral veel voor bij kinderen die in het ziekenhuis aankomen met een aanvankelijk slechte voedingstoestand. Het verbeteren van de voedingsstatus als onderdeel van de zorgstandaard in de ambulante setting zou de prognose van zieke kinderen kunnen verbeteren. In Israël wordt voedingsscreening niet uitgevoerd bij kinderen, aangezien er geen goed gevalideerd screeningsinstrument is. Onderzoeksdoelstellingen: Testen van de nauwkeurigheid van de STAMP Screening Tool voor pediatrische voedingsrisico's, die is ontworpen voor gebruik door verpleegkundigen, en vergelijken met een volledige voedingsevaluatie uitgevoerd door een diëtist in klinieken van Clalit Health Care Services. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken wat de effecten zijn van het gebruik van een screeningsinstrument voor voedingsrisico's op de aandacht van de medische staf voor de voedingstoestand; dit wordt gemeten door het verzamelen van voedingsstatusgerelateerde gegevens en het vastleggen ervan in het patiëntendossier.

Werkwijze: 100 jongens en meisjes van 1 tot 6 jaar, die pediatrische centra van Clalit Health Care Services bezoeken, ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken. Daarnaast zullen 150 dossiers worden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden om de verandering in de aandacht van het medisch personeel voor de voedingstoestand in te schatten, door middel van het noteren van relevante diagnoses, verwijzing naar voedingsstatusgerelateerde tests en registratie van antropometrische gegevens. afmetingen.

Een statistische analyse om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken zal worden uitgevoerd met behulp van de kappa-test (K) (30). Het effect van het gebruik van de STAMP Tool wordt berekend met behulp van de chikwadraattoets.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Netka child healthcare services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen tussen de 1 en 6 jaar
  2. kinderen behandeld in de klinieken die aan het onderzoek deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan toestemming of gebrek aan Hebreeuwse vaardigheid
  2. kinderen die geen behandeling krijgen in een daghospitaal in een ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: STEMPEL gebruiken
100 jongens en meisjes in de leeftijd van 1 tot 6 jaar die de pediatrische centra van Clalit Health Care Services bezoeken, ondergaan een beoordeling met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.
Kinderen ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.
PLACEBO_COMPARATOR: Geen STEMPEL gebruikt
Aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden zullen 150 dossiers worden beoordeeld om de verandering in de aandacht van het medisch personeel voor de voedingstoestand in te schatten, door middel van het noteren van relevante diagnoses, verwijzing naar aan de voedingstoestand gerelateerde tests en registratie van antropometrische metingen.
Kinderen ondergaan een assessment met behulp van de STAMP Tool; een vragenlijst met 3 vragen met een samenvattende score, aan de hand waarvan het voedingsrisiconiveau wordt bepaald. Deze kinderen ondergaan ook een volledig diëtistenonderzoek om de validiteit van de STAMP Tool te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit en betrouwbaarheid zullen worden bepaald door de vragenlijstscores te vergelijken met de volledige voedingsbeoordelingsscores.
Tijdsspanne: een jaar
De scores van de STAMP-vragenlijst zullen worden vergeleken met een volledige voedingsbeoordeling uitgevoerd door een diëtist in klinieken van de Clalit Health Care Service.
een jaar
Een wijziging in de registratiefrequentie van voedingsdiagnoses voor ondervoeding; abnormale groeicurven, FTT (Failure To Thrive), ondergewicht, overgewicht en obesitas.
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 jaar
Voor en na het uitvoeren van het onderzoek worden beoordeeld: % kinderen < percentiel 5, % kinderen > percentiel 85, % kinderen > percentiel 95, frequentie van verwijzingen naar een diëtist, frequentie van bloedtellingen, frequentie van testen: hemoglobine , transferrine en TLC, frequentie van bloedarmoede, verschillen in infectiediagnose (pneumonie, UTI, enz.), frequentie van verwijzingen naar de SEH.
Basislijn en na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de frequentie van ondervoeding bij kinderen in de gemeenschap in de studieklinieken te evalueren.
Tijdsspanne: een jaar
Er wordt gemeten: lengte, gewicht en BMI-registratie, % kinderen > percentiel 95 in de gewicht-lengtecurve, frequentie van verwijzingen naar een diëtist, frequentie van bloedtellingen, frequentie van testen: albumine, hemoglobine, transferrine en TLC, frequentie van bloedarmoede, verschillen in infectiediagnose (pneumonie, urineweginfectie, enz.), frequentie van verwijzingen naar de SEH, blootstelling aan professioneel materiaal over voeding (folders, video's) voor en na interventie, verandering in het aantal kinderen onder groeiopvolging door een multi-professioneel team.
een jaar
Om de verhouding van kinderen met acute of chronische ondervoeding van alle ondervoede kinderen te evalueren
Tijdsspanne: een jaar
Er wordt gemeten: lengte, gewicht en BMI-registratie, % kinderen > percentiel 95 in de gewicht-lengtecurve, frequentie van verwijzingen naar een diëtist, frequentie van bloedtellingen, frequentie van testen: albumine, hemoglobine, transferrine en TLC, frequentie van bloedarmoede, verschillen in infectiediagnose (pneumonie, urineweginfectie, enz.), frequentie van verwijzingen naar de SEH, blootstelling aan professioneel materiaal over voeding (folders, video's) voor en na interventie, verandering in het aantal kinderen onder groeiopvolging door een multi-professioneel team.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC206-2011KCTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijst STEMPEL

3
Abonneren