- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718769
소아 영양 위험에 대한 STAMP 스크리닝 도구의 검증 (STAMP2)
외래 환경에서 사용할 소아 영양 위험에 대한 STAMP 스크리닝 도구의 검증.
배경: 불충분한 영양 섭취는 수반되는 이환 여부에 관계없이 체중 감소 또는 불충분한 체중 증가로 이어지며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 아동을 의학적 합병증에 노출시킵니다. 또한 비만은 입원 중 합병증 및 일반 합병증과도 관련이 있으므로 이러한 소아를 조기에 발견하는 것이 매우 중요합니다. 연구에 따르면 입원 시 어린이들 사이에서 영양실조가 빈번하며 가벼운 스트레스 요인이 있는 경우에도 소아의 영양 악화 위험이 증가합니다. 이 위험은 주로 초기 영양 상태가 좋지 않은 상태로 병원에 도착한 어린이들 사이에서 빈번합니다. 외래 환경에서 이미 표준 치료의 일부로 영양 상태를 개선하면 아플 때 어린이의 예후를 개선할 수 있습니다. 이스라엘에서는 제대로 검증된 검사 도구가 없기 때문에 어린이들 사이에서 영양 검사를 실시하지 않습니다. 연구 목적: 간호사가 사용하도록 설계된 소아 영양 위험에 대한 STAMP 스크리닝 도구의 정확성을 테스트하고 이를 Clalit Health Care Services 클리닉의 영양사가 수행한 완전한 영양 평가와 비교합니다. 또한 조사관은 영양 상태에 대한 의료진의 관심에 영양 위험에 대한 스크리닝 도구를 사용하는 효과를 조사하고자 합니다. 이는 영양 상태 관련 데이터 수집 및 환자 파일에 기록하여 측정됩니다.
방법: Clalit Health Care Services Pediatric Centers에 다니는 1~6세의 소년 소녀 100명이 STAMP 도구를 사용하여 평가를 받습니다. 영양 위험 수준이 결정되는 요약 점수가 있는 3개의 질문을 포함하는 설문지. 이 아이들은 또한 STAMP 도구의 유효성을 검사하기 위해 완전한 영양사 평가를 받아야 합니다. 또한, 연구 초기 및 6개월 후 150개의 파일을 검토하여 해당 진단에 대한 기록, 영양상태 관련 검사 참고, 인체 측정 기록 등을 통해 의료진의 영양상태에 대한 관심 변화를 추정한다. 측정.
STAMP Tool의 타당성을 검증하기 위한 통계분석은 kappa test(K)(30)를 이용하여 수행한다. STAMP Tool 사용의 효과는 카이 제곱 테스트를 사용하여 계산해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Netka child healthcare services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1세에서 6세 사이의 어린이
- 연구에 참여하는 클리닉에서 치료받은 어린이
제외 기준:
- 동의 부족 또는 히브리어 능력 부족
- 아무 병원에서나 당일 입원 치료를 받지 않는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 스탬프 사용
Clalit Health Care Services Pediatric Centers에 다니는 1~6세의 소년 소녀 100명이 STAMP 도구를 사용하여 평가를 받게 됩니다. 영양 위험 수준이 결정되는 요약 점수가 있는 3개의 질문을 포함하는 설문지.
이 아이들은 또한 STAMP 도구의 유효성을 검사하기 위해 완전한 영양사 평가를 받아야 합니다.
|
아동은 STAMP 도구를 사용하여 평가를 받게 됩니다. 영양 위험 수준이 결정되는 요약 점수가 있는 3개의 질문을 포함하는 설문지.
이 아이들은 또한 STAMP 도구의 유효성을 검사하기 위해 완전한 영양사 평가를 받아야 합니다.
|
플라시보_COMPARATOR: STAMP 사용 안함
연구 초기와 6개월 후 150개의 파일을 검토하여 해당 진단에 대한 기록, 영양상태 관련 검사 참고, 인체측정 기록 등을 통해 의료진의 영양상태에 대한 관심도 변화를 추정한다.
|
아동은 STAMP 도구를 사용하여 평가를 받게 됩니다. 영양 위험 수준이 결정되는 요약 점수가 있는 3개의 질문을 포함하는 설문지.
이 아이들은 또한 STAMP 도구의 유효성을 검사하기 위해 완전한 영양사 평가를 받아야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타당성과 신뢰성은 설문지 점수를 전체 영양 평가 점수와 비교하여 결정됩니다.
기간: 1년
|
STAMP 설문지 점수는 Clalit Health Care Service 클리닉의 영양사가 실시한 완전한 영양 평가와 비교됩니다.
|
1년
|
영양실조에 대한 영양진단 기록 빈도의 변경 비정상적인 성장 곡선, FTT(Failure To Thrive), 저체중, 과체중 및 비만.
기간: 기준선 및 1년 후
|
다음은 연구 수행 전후에 평가될 것입니다: 소아 % < 백분위수 5, 소아 % > 백분위수 85, 소아 % > 백분위수 95, 영양사에게 의뢰 빈도, 혈구 수 빈도, 검사 빈도: 헤모글로빈 , 트랜스페린 및 TLC, 빈혈의 빈도, 감염 진단의 차이(폐렴, UTI 등), 응급실로의 의뢰 빈도.
|
기준선 및 1년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구 클리닉에서 지역사회 아동의 영양실조 빈도를 평가합니다.
기간: 1년
|
다음이 측정됩니다: 신장, 체중 및 BMI 기록, 체중-신장 곡선에서 백분위수 95 이상의 어린이 비율, 영양사 추천 빈도, 혈구 수 빈도, 검사 빈도: 알부민, 헤모글로빈, 트랜스페린 및 TLC, 빈혈의 빈도, 감염 진단의 차이(폐렴, UTI 등), 응급실로의 의뢰 빈도, 중재 전후의 영양 주제에 대한 전문 자료(전단지, 비디오)에 대한 노출, 다중 전문가 팀이 성장을 추적합니다.
|
1년
|
전체 영양실조 아동 중 급성 또는 만성 영양실조 아동의 비율을 평가하기 위해
기간: 1년
|
다음이 측정됩니다: 신장, 체중 및 BMI 기록, 체중-신장 곡선에서 백분위수 95 이상의 어린이 비율, 영양사 추천 빈도, 혈구 수 빈도, 검사 빈도: 알부민, 헤모글로빈, 트랜스페린 및 TLC, 빈혈의 빈도, 감염 진단의 차이(폐렴, UTI 등), 응급실로의 의뢰 빈도, 중재 전후의 영양 주제에 대한 전문 자료(전단지, 비디오)에 대한 노출, 다중 전문가 팀이 성장을 추적합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
앙케이트 STAMP에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Palliative Care Research Center (NPCRC)모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한