Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av STAMP-screeningsverktyget för pediatrisk näringsrisk (STAMP2)

26 april 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center

Validering av STAMP-screeningsverktyget för pediatrisk näringsrisk som ska användas i ambulatorisk miljö.

Bakgrund: Otillräckligt näringsintag, med eller utan samtidig sjuklighet, leder till viktminskning eller otillräcklig viktuppgång, är relaterat till ökad sjuklighet och dödlighet och utsätter barnet för medicinska komplikationer. Dessutom är fetma också relaterad till komplikationer under sjukhusvistelse och komplikationer i allmänhet, och därför är tidig identifiering av dessa barn oerhört viktig. Studier visar att undernäring är frekvent bland barn vid sjukhusvistelse, där risken för pediatrisk nutritionsförsämring ökar, även i närvaro av lindriga stressfaktorer. Denna risk är frekvent, främst bland barn som kommer till sjukhuset med ett initialt dåligt näringstillstånd. Att förbättra näringstillståndet som en del av standarden på vården redan vid ambulerande miljö kan förbättra prognosen för barn när de är sjuka. I Israel genomförs inte näringsscreening bland barn eftersom det inte finns något korrekt validerat screeningverktyg. Studiemål: Att testa noggrannheten hos STAMP-screeningverktyget för pediatrisk näringsrisk som är designat för att användas av sjuksköterskor, och att jämföra det med en komplett näringsbedömning utförd av en dietist på Clalit Health Care Services kliniker. Dessutom vill utredarna undersöka effekterna av att använda ett screeningverktyg för nutritionsrisk på den medicinska personalens uppmärksamhet på näringsstatus; detta mäts genom insamlingen av nutritionsstatusrelaterade data och deras registrering i patientjournalen.

Metoder: 100 pojkar och flickor i åldrarna 1 till 6, som går på Clalit Health Care Services Pediatric Centers, kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas. Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget. Dessutom ska 150 filer granskas i början av forskningen och efter 6 månader för att uppskatta förändringen i medicinsk personals uppmärksamhet på näringsstatus, genom att notera relevanta diagnoser, hänvisning till nutritionsstatusrelaterade tester och registrering av antropometriska mätningar.

En statistisk analys för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget ska utföras med kappa-testet (K) (30). Effekten av användningen av STAMP-verktyget ska beräknas med hjälp av chi-kvadrattestet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Netka child healthcare services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. barn mellan 1 och 6 år
  2. barn som behandlas på de kliniker som deltar i studien

Exklusions kriterier:

  1. Brist på samtycke eller brist på hebreiska kunskaper
  2. barn som inte får behandling på daginläggning på något sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: STAMPA använder
100 pojkar och flickor i åldern 1 till 6, som går på Clalit Health Care Services Pediatric Centers, kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas. Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget.
Barn kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas. Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget.
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen STAMP använder
150 filer ska granskas i början av forskningen och efter 6 månader för att uppskatta förändringen i medicinsk personals uppmärksamhet på nutritionsstatus, genom att notera relevanta diagnoser, hänvisning till nutritionsstatusrelaterade tester och registrering av antropometriska mätningar.
Barn kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas. Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validitet och tillförlitlighet kommer att bestämmas genom att jämföra frågeformulärets poäng med de fullständiga näringsbedömningspoängen.
Tidsram: ett år
STAMP-enkätpoängen kommer att jämföras med en komplett näringsbedömning utförd av en dietist på Clalit Health Care Service-kliniker.
ett år
En förändring i frekvensen av registrering av näringsdiagnoser för undernäring; onormala tillväxtkurvor, FTT (Failure To Thrive), undervikt, övervikt och fetma.
Tidsram: Baslinje och efter 1 år
Följande kommer att utvärderas före och efter genomförd studie: % av barn < percentil 5, % av barn > percentil 85, % av barn > percentil 95, frekvens av remisser till dietist, frekvens av blodvärden, frekvens av tester: hemoglobin , transferrin och TLC, frekvens av anemi, skillnader i infektionsdiagnos (lunginflammation, UVI, etc.), frekvens av remisser till akuten.
Baslinje och efter 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera frekvensen av undernäring bland barn i samhället i studieklinikerna.
Tidsram: ett år
Följande kommer att mätas: Längd, vikt och BMI-registrering, % barn > percentil 95 i vikt-höjdkurvan, frekvens av remisser till dietist, frekvens av blodvärden, frekvens av tester: albumin, hemoglobin, transferrin och TLC, frekvens av anemi, skillnader i infektionsdiagnostik (lunginflammation, UVI, etc.), frekvens av remisser till akuten, exponering för professionellt material i ämnet kost (broschyrer, videor) före och efter intervention, förändring av antalet barn under tillväxtuppföljning av ett multiprofessionellt team.
ett år
Att utvärdera förhållandet mellan barn med akut eller kronisk undernäring av alla undernärda barn
Tidsram: ett år
Följande kommer att mätas: Längd, vikt och BMI-registrering, % barn > percentil 95 i vikt-höjdkurvan, frekvens av remisser till dietist, frekvens av blodvärden, frekvens av tester: albumin, hemoglobin, transferrin och TLC, frekvens av anemi, skillnader i infektionsdiagnos (lunginflammation, UVI, etc.), frekvens av remisser till akuten, exponering för professionellt material i ämnet näring (broschyrer, videor) före och efter intervention, förändring av antalet barn under tillväxtuppföljning av ett multiprofessionellt team.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC206-2011KCTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på frågeformulär STAMP

3
Prenumerera