- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01718769
Validering av STAMP-screeningsverktyget för pediatrisk näringsrisk (STAMP2)
Validering av STAMP-screeningsverktyget för pediatrisk näringsrisk som ska användas i ambulatorisk miljö.
Bakgrund: Otillräckligt näringsintag, med eller utan samtidig sjuklighet, leder till viktminskning eller otillräcklig viktuppgång, är relaterat till ökad sjuklighet och dödlighet och utsätter barnet för medicinska komplikationer. Dessutom är fetma också relaterad till komplikationer under sjukhusvistelse och komplikationer i allmänhet, och därför är tidig identifiering av dessa barn oerhört viktig. Studier visar att undernäring är frekvent bland barn vid sjukhusvistelse, där risken för pediatrisk nutritionsförsämring ökar, även i närvaro av lindriga stressfaktorer. Denna risk är frekvent, främst bland barn som kommer till sjukhuset med ett initialt dåligt näringstillstånd. Att förbättra näringstillståndet som en del av standarden på vården redan vid ambulerande miljö kan förbättra prognosen för barn när de är sjuka. I Israel genomförs inte näringsscreening bland barn eftersom det inte finns något korrekt validerat screeningverktyg. Studiemål: Att testa noggrannheten hos STAMP-screeningverktyget för pediatrisk näringsrisk som är designat för att användas av sjuksköterskor, och att jämföra det med en komplett näringsbedömning utförd av en dietist på Clalit Health Care Services kliniker. Dessutom vill utredarna undersöka effekterna av att använda ett screeningverktyg för nutritionsrisk på den medicinska personalens uppmärksamhet på näringsstatus; detta mäts genom insamlingen av nutritionsstatusrelaterade data och deras registrering i patientjournalen.
Metoder: 100 pojkar och flickor i åldrarna 1 till 6, som går på Clalit Health Care Services Pediatric Centers, kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas. Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget. Dessutom ska 150 filer granskas i början av forskningen och efter 6 månader för att uppskatta förändringen i medicinsk personals uppmärksamhet på näringsstatus, genom att notera relevanta diagnoser, hänvisning till nutritionsstatusrelaterade tester och registrering av antropometriska mätningar.
En statistisk analys för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget ska utföras med kappa-testet (K) (30). Effekten av användningen av STAMP-verktyget ska beräknas med hjälp av chi-kvadrattestet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Netka child healthcare services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 1 och 6 år
- barn som behandlas på de kliniker som deltar i studien
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke eller brist på hebreiska kunskaper
- barn som inte får behandling på daginläggning på något sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: STAMPA använder
100 pojkar och flickor i åldern 1 till 6, som går på Clalit Health Care Services Pediatric Centers, kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas.
Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget.
|
Barn kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas.
Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen STAMP använder
150 filer ska granskas i början av forskningen och efter 6 månader för att uppskatta förändringen i medicinsk personals uppmärksamhet på nutritionsstatus, genom att notera relevanta diagnoser, hänvisning till nutritionsstatusrelaterade tester och registrering av antropometriska mätningar.
|
Barn kommer att genomgå en bedömning med hjälp av STAMP-verktyget; ett frågeformulär med 3 frågor med en sammanfattande poäng, enligt vilken näringsrisknivån ska bestämmas.
Dessa barn ska också genomgå en fullständig dietistbedömning för att undersöka giltigheten av STAMP-verktyget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validitet och tillförlitlighet kommer att bestämmas genom att jämföra frågeformulärets poäng med de fullständiga näringsbedömningspoängen.
Tidsram: ett år
|
STAMP-enkätpoängen kommer att jämföras med en komplett näringsbedömning utförd av en dietist på Clalit Health Care Service-kliniker.
|
ett år
|
En förändring i frekvensen av registrering av näringsdiagnoser för undernäring; onormala tillväxtkurvor, FTT (Failure To Thrive), undervikt, övervikt och fetma.
Tidsram: Baslinje och efter 1 år
|
Följande kommer att utvärderas före och efter genomförd studie: % av barn < percentil 5, % av barn > percentil 85, % av barn > percentil 95, frekvens av remisser till dietist, frekvens av blodvärden, frekvens av tester: hemoglobin , transferrin och TLC, frekvens av anemi, skillnader i infektionsdiagnos (lunginflammation, UVI, etc.), frekvens av remisser till akuten.
|
Baslinje och efter 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utvärdera frekvensen av undernäring bland barn i samhället i studieklinikerna.
Tidsram: ett år
|
Följande kommer att mätas: Längd, vikt och BMI-registrering, % barn > percentil 95 i vikt-höjdkurvan, frekvens av remisser till dietist, frekvens av blodvärden, frekvens av tester: albumin, hemoglobin, transferrin och TLC, frekvens av anemi, skillnader i infektionsdiagnostik (lunginflammation, UVI, etc.), frekvens av remisser till akuten, exponering för professionellt material i ämnet kost (broschyrer, videor) före och efter intervention, förändring av antalet barn under tillväxtuppföljning av ett multiprofessionellt team.
|
ett år
|
Att utvärdera förhållandet mellan barn med akut eller kronisk undernäring av alla undernärda barn
Tidsram: ett år
|
Följande kommer att mätas: Längd, vikt och BMI-registrering, % barn > percentil 95 i vikt-höjdkurvan, frekvens av remisser till dietist, frekvens av blodvärden, frekvens av tester: albumin, hemoglobin, transferrin och TLC, frekvens av anemi, skillnader i infektionsdiagnos (lunginflammation, UVI, etc.), frekvens av remisser till akuten, exponering för professionellt material i ämnet näring (broschyrer, videor) före och efter intervention, förändring av antalet barn under tillväxtuppföljning av ett multiprofessionellt team.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC206-2011KCTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på frågeformulär STAMP
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuUndernäring, barn
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Palliative Care Research Center (NPCRC)RekryteringAvancerad cancer | Palliativ vård | Aktiv cancer | Aktiv cancerbehandling | Kronisk smärta på grund av cancerFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteThe Fund for Innovation in Cancer InformaticsHar inte rekryterat ännuSmärta | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Avslutad