- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01718769
Validace nástroje STAMP screeningu pro pediatrická nutriční rizika (STAMP2)
Validace nástroje STAMP screeningu pro pediatrická nutriční rizika k použití v ambulantním prostředí.
Východiska: Nedostatečný nutriční příjem, s průvodní morbiditou nebo bez ní, vede k hubnutí nebo nedostatečnému přibírání na váze, souvisí se zvýšením morbidity a mortality a vystavuje dítě zdravotním komplikacím. Obezita navíc souvisí i s komplikacemi během hospitalizace a komplikacemi obecně, a proto je včasná identifikace těchto dětí nesmírně důležitá. Studie ukazují, že podvýživa je častá u dětí po hospitalizaci, kde se riziko zhoršení výživy u dětí zvyšuje, a to i v přítomnosti mírných stresových faktorů. Toto riziko je časté hlavně u dětí, které přicházejí do nemocnice s počátečním špatným nutričním stavem. Zlepšení nutričního stavu jako součásti standardu péče již v ambulantním prostředí může zlepšit prognózu nemocných dětí. V Izraeli se nutriční screening u dětí neprovádí, protože neexistuje žádný správný validovaný screeningový nástroj. Cíle studie: Otestovat přesnost screeningového nástroje STAMP pro pediatrické nutriční riziko, který je navržen pro použití sestrami, a porovnat jej s kompletním nutričním hodnocením prováděným dietologem na klinikách Clalit Health Care Services. Kromě toho si výzkumníci přejí prozkoumat účinky použití nástroje pro screening nutričního rizika na pozornost zdravotnického personálu k nutričnímu stavu; to se měří sběrem údajů souvisejících s nutričním stavem a jejich zaznamenáním do dokumentace pacienta.
Metody: 100 chlapců a dívek ve věku 1 až 6 let navštěvujících pediatrická centra Clalit Health Care Services podstoupí hodnocení pomocí nástroje STAMP; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika. Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP. Kromě toho bude na začátku výzkumu a po 6 měsících přezkoumáno 150 souborů, aby se odhadla změna v pozornosti zdravotnického personálu vůči nutričnímu stavu, a to prostřednictvím zaznamenávání příslušných diagnóz, odkazu na testy související s nutričním stavem a záznamů antropometrických údajů. Měření.
Statistická analýza pro ověření platnosti nástroje STAMP se provede pomocí testu kappa (K) (30). Účinek použití nástroje STAMP se vypočítá pomocí testu chí kvadrát.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Netka child healthcare services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 1 do 6 let
- děti léčené na klinikách účastnících se studie
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu nebo neznalost hebrejštiny
- děti, které nejsou léčeny v denní hospitalizaci v žádné nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pomocí RAZÍTKA
100 chlapců a dívek ve věku od 1 do 6 let, kteří navštěvují pediatrická centra Clalit Health Care Services, podstoupí hodnocení pomocí nástroje STAMP; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika.
Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.
|
Děti projdou hodnocením pomocí nástroje RAZÍTKO; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika.
Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bez použití RAZÍTKA
Na začátku výzkumu a po 6 měsících bude přezkoumáno 150 souborů za účelem odhadu změny pozornosti zdravotnického personálu k nutričnímu stavu, a to prostřednictvím zaznamenávání příslušných diagnóz, odkazem na testy související s nutričním stavem a záznamem antropometrických měření.
|
Děti projdou hodnocením pomocí nástroje RAZÍTKO; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika.
Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita a spolehlivost se určí porovnáním skóre dotazníku s celkovým skóre nutričního hodnocení.
Časové okno: jeden rok
|
Výsledky dotazníku STAMP budou porovnány s kompletním nutričním hodnocením provedeným dietologem na klinikách Clalit Health Care Service.
|
jeden rok
|
|
Změna frekvence zaznamenávání nutričních diagnóz pro malnutrice; abnormální růstové křivky, FTT (Failure To Thrive), podváha, nadváha a obezita.
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
|
Před a po provedení studie bude hodnoceno: % dětí < percentil 5, % dětí > percentil 85, % dětí > percentil 95, četnost doporučení k dietologovi, četnost krevního obrazu, četnost vyšetření: hemoglobin , transferin a TLC, frekvence anémie, rozdíly v diagnóze infekce (pneumonie, UTI atd.), frekvence odesílání na ER.
|
Výchozí stav a po 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit četnost podvýživy u dětí v komunitě ve studijních klinikách.
Časové okno: jeden rok
|
Měří se: výška, váha a záznam BMI, % dětí > percentil 95 v křivce hmotnosti a výšky, četnost doporučení k dietologovi, četnost krevního obrazu, četnost vyšetření: albumin, hemoglobin, transferin a TLC, četnost anémie, rozdíly v diagnostice infekcí (pneumonie, UTI atd.), četnost odesílání na pohotovost, vystavení odbornému materiálu na téma výživa (letáky, videa) před a po intervenci, změna počtu dětí pod růst sleduje multiprofesionální tým.
|
jeden rok
|
|
Zhodnotit poměr dětí s akutní nebo chronickou podvýživou ze všech podvyživených dětí
Časové okno: jeden rok
|
Měří se: výška, váha a záznam BMI, % dětí > percentil 95 v křivce hmotnosti a výšky, četnost doporučení k dietologovi, četnost krevního obrazu, četnost vyšetření: albumin, hemoglobin, transferin a TLC, četnost anémie, rozdíly v diagnostice infekcí (pneumonie, UTI atd.), četnost odesílání na pohotovost, vystavení odbornému materiálu na téma výživa (letáky, videa) před a po intervenci, změna počtu dětí pod růst sleduje multiprofesionální tým.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC206-2011KCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dotazník RAZÍTKO
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Palliative Care Research CenterDokončenoPokročilá rakovina | Paliativní péče | Aktivní rakovina | Aktivní léčba rakoviny | Chronická bolest způsobená rakovinouSpojené státy
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Ukončeno