Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje STAMP screeningu pro pediatrická nutriční rizika (STAMP2)

26. dubna 2016 aktualizováno: Meir Medical Center

Validace nástroje STAMP screeningu pro pediatrická nutriční rizika k použití v ambulantním prostředí.

Východiska: Nedostatečný nutriční příjem, s průvodní morbiditou nebo bez ní, vede k hubnutí nebo nedostatečnému přibírání na váze, souvisí se zvýšením morbidity a mortality a vystavuje dítě zdravotním komplikacím. Obezita navíc souvisí i s komplikacemi během hospitalizace a komplikacemi obecně, a proto je včasná identifikace těchto dětí nesmírně důležitá. Studie ukazují, že podvýživa je častá u dětí po hospitalizaci, kde se riziko zhoršení výživy u dětí zvyšuje, a to i v přítomnosti mírných stresových faktorů. Toto riziko je časté hlavně u dětí, které přicházejí do nemocnice s počátečním špatným nutričním stavem. Zlepšení nutričního stavu jako součásti standardu péče již v ambulantním prostředí může zlepšit prognózu nemocných dětí. V Izraeli se nutriční screening u dětí neprovádí, protože neexistuje žádný správný validovaný screeningový nástroj. Cíle studie: Otestovat přesnost screeningového nástroje STAMP pro pediatrické nutriční riziko, který je navržen pro použití sestrami, a porovnat jej s kompletním nutričním hodnocením prováděným dietologem na klinikách Clalit Health Care Services. Kromě toho si výzkumníci přejí prozkoumat účinky použití nástroje pro screening nutričního rizika na pozornost zdravotnického personálu k nutričnímu stavu; to se měří sběrem údajů souvisejících s nutričním stavem a jejich zaznamenáním do dokumentace pacienta.

Metody: 100 chlapců a dívek ve věku 1 až 6 let navštěvujících pediatrická centra Clalit Health Care Services podstoupí hodnocení pomocí nástroje STAMP; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika. Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP. Kromě toho bude na začátku výzkumu a po 6 měsících přezkoumáno 150 souborů, aby se odhadla změna v pozornosti zdravotnického personálu vůči nutričnímu stavu, a to prostřednictvím zaznamenávání příslušných diagnóz, odkazu na testy související s nutričním stavem a záznamů antropometrických údajů. Měření.

Statistická analýza pro ověření platnosti nástroje STAMP se provede pomocí testu kappa (K) (30). Účinek použití nástroje STAMP se vypočítá pomocí testu chí kvadrát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Netka child healthcare services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti ve věku od 1 do 6 let
  2. děti léčené na klinikách účastnících se studie

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek souhlasu nebo neznalost hebrejštiny
  2. děti, které nejsou léčeny v denní hospitalizaci v žádné nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pomocí RAZÍTKA
100 chlapců a dívek ve věku od 1 do 6 let, kteří navštěvují pediatrická centra Clalit Health Care Services, podstoupí hodnocení pomocí nástroje STAMP; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika. Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.
Děti projdou hodnocením pomocí nástroje RAZÍTKO; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika. Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.
PLACEBO_COMPARATOR: Bez použití RAZÍTKA
Na začátku výzkumu a po 6 měsících bude přezkoumáno 150 souborů za účelem odhadu změny pozornosti zdravotnického personálu k nutričnímu stavu, a to prostřednictvím zaznamenávání příslušných diagnóz, odkazem na testy související s nutričním stavem a záznamem antropometrických měření.
Děti projdou hodnocením pomocí nástroje RAZÍTKO; dotazník obsahující 3 otázky se souhrnným skóre, podle kterého se určí úroveň nutričního rizika. Tyto děti musí také projít kompletním vyšetřením dietologem, aby se prověřila platnost nástroje STAMP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validita a spolehlivost se určí porovnáním skóre dotazníku s celkovým skóre nutričního hodnocení.
Časové okno: jeden rok
Výsledky dotazníku STAMP budou porovnány s kompletním nutričním hodnocením provedeným dietologem na klinikách Clalit Health Care Service.
jeden rok
Změna frekvence zaznamenávání nutričních diagnóz pro malnutrice; abnormální růstové křivky, FTT (Failure To Thrive), podváha, nadváha a obezita.
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
Před a po provedení studie bude hodnoceno: % dětí < percentil 5, % dětí > percentil 85, % dětí > percentil 95, četnost doporučení k dietologovi, četnost krevního obrazu, četnost vyšetření: hemoglobin , transferin a TLC, frekvence anémie, rozdíly v diagnóze infekce (pneumonie, UTI atd.), frekvence odesílání na ER.
Výchozí stav a po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit četnost podvýživy u dětí v komunitě ve studijních klinikách.
Časové okno: jeden rok
Měří se: výška, váha a záznam BMI, % dětí > percentil 95 v křivce hmotnosti a výšky, četnost doporučení k dietologovi, četnost krevního obrazu, četnost vyšetření: albumin, hemoglobin, transferin a TLC, četnost anémie, rozdíly v diagnostice infekcí (pneumonie, UTI atd.), četnost odesílání na pohotovost, vystavení odbornému materiálu na téma výživa (letáky, videa) před a po intervenci, změna počtu dětí pod růst sleduje multiprofesionální tým.
jeden rok
Zhodnotit poměr dětí s akutní nebo chronickou podvýživou ze všech podvyživených dětí
Časové okno: jeden rok
Měří se: výška, váha a záznam BMI, % dětí > percentil 95 v křivce hmotnosti a výšky, četnost doporučení k dietologovi, četnost krevního obrazu, četnost vyšetření: albumin, hemoglobin, transferin a TLC, četnost anémie, rozdíly v diagnostice infekcí (pneumonie, UTI atd.), četnost odesílání na pohotovost, vystavení odbornému materiálu na téma výživa (letáky, videa) před a po intervenci, změna počtu dětí pod růst sleduje multiprofesionální tým.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC206-2011KCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazník RAZÍTKO

Předplatit