Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af STAMP-screeningsværktøjet for pædiatrisk ernæringsrisiko (STAMP2)

26. april 2016 opdateret af: Meir Medical Center

Validering af STAMP-screeningsværktøjet for pædiatrisk ernæringsrisiko, der skal bruges i ambulatoriske omgivelser.

Baggrund: Utilstrækkeligt ernæringsindtag, med eller uden samtidig sygelighed, fører til vægttab eller utilstrækkelig vægtøgning, er relateret til en stigning i sygelighed og dødelighed og udsætter barnet for medicinske komplikationer. Derudover er fedme også relateret til komplikationer under indlæggelse og komplikationer generelt, og derfor er tidlig identifikation af disse børn yderst vigtig. Undersøgelser viser, at underernæring er hyppig blandt børn ved indlæggelse, hvor risikoen for pædiatrisk ernæringsforringelse øges, selv ved tilstedeværelse af milde stressfaktorer. Denne risiko er hyppig, hovedsageligt blandt børn, der ankommer til hospitalet med en initial dårlig ernæringsstatus. Forbedring af ernæringsstatus som en del af standarden for pleje allerede i ambulatoriet kan forbedre prognosen for børn, når de er syge. I Israel er ernæringsscreening ikke udført blandt børn, da der ikke er noget ordentligt valideret screeningsværktøj. Undersøgelsens mål: At teste nøjagtigheden af ​​STAMP-screeningsværktøjet for pædiatrisk ernæringsrisiko, som er designet til at blive brugt af sygeplejersker, og at sammenligne det med en komplet ernæringsvurdering udført af en diætist i Clalit Health Care Services klinikker. Derudover ønsker efterforskerne at undersøge effekten af ​​at bruge et screeningsværktøj for ernæringsmæssig risiko på lægepersonalets opmærksomhed på ernæringsstatus; dette måles ved indsamling af ernæringsstatusrelaterede data og deres registrering i patientjournalen.

Metoder: 100 drenge og piger i alderen 1 til 6, der går på Clalit Health Care Services pædiatriske centre, vil gennemgå en vurdering ved hjælp af STAMP-værktøjet; et spørgeskema med 3 spørgsmål med en summarisk score, hvorefter det ernæringsmæssige risikoniveau skal bestemmes. Disse børn skal også gennemgå en komplet diætistvurdering for at undersøge gyldigheden af ​​STAMP-værktøjet. Derudover skal 150 filer gennemgås i begyndelsen af ​​forskningen og efter 6 måneder for at vurdere ændringen i lægepersonalets opmærksomhed på ernæringsstatus ved at notere relevante diagnoser, henvisning til ernæringsstatusrelaterede tests og registrering af antropometriske målinger.

En statistisk analyse for at undersøge gyldigheden af ​​STAMP-værktøjet skal udføres ved brug af kappa-testen (K) (30). Effekten af ​​brugen af ​​STAMP-værktøjet skal beregnes ved hjælp af chi square test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Netka child healthcare services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn mellem 1 og 6 år
  2. børn behandlet på de klinikker, der deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende samtykke eller manglende hebraisk kundskaber
  2. børn, der ikke modtager behandling i dagindlæggelse på noget hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: STAMP ved hjælp af
100 drenge og piger i alderen 1 til 6, der går på Clalit Health Care Services pædiatriske centre, vil gennemgå en vurdering ved hjælp af STAMP-værktøjet; et spørgeskema med 3 spørgsmål med en summarisk score, hvorefter det ernæringsmæssige risikoniveau skal bestemmes. Disse børn skal også gennemgå en komplet diætistvurdering for at undersøge gyldigheden af ​​STAMP-værktøjet.
Børn vil gennemgå en vurdering ved hjælp af STAMP-værktøjet; et spørgeskema med 3 spørgsmål med en summarisk score, hvorefter det ernæringsmæssige risikoniveau skal bestemmes. Disse børn skal også gennemgå en komplet diætistvurdering for at undersøge gyldigheden af ​​STAMP-værktøjet.
PLACEBO_COMPARATOR: Bruger ikke STAMP
150 filer skal gennemgås i begyndelsen af ​​forskningen og efter 6 måneder for at vurdere ændringen i lægepersonalets opmærksomhed på ernæringsstatus ved at notere relevante diagnoser, henvisning til ernæringsstatusrelaterede tests og registrering af antropometriske målinger.
Børn vil gennemgå en vurdering ved hjælp af STAMP-værktøjet; et spørgeskema med 3 spørgsmål med en summarisk score, hvorefter det ernæringsmæssige risikoniveau skal bestemmes. Disse børn skal også gennemgå en komplet diætistvurdering for at undersøge gyldigheden af ​​STAMP-værktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validitet og pålidelighed vil blive bestemt ved at sammenligne spørgeskemascores med de komplette ernæringsvurderingsscores.
Tidsramme: et år
STAMP-spørgeskemaresultaterne vil blive sammenlignet med en komplet ernæringsvurdering udført af en diætist i Clalit Health Care Service-klinikker.
et år
En ændring i hyppigheden af ​​registrering af ernæringsdiagnoser for underernæring; unormale vækstkurver, FTT (Failure To Thrive), undervægt, overvægt og fedme.
Tidsramme: Baseline og efter 1 år
Følgende vil blive evalueret før og efter udførelse af undersøgelsen: % af børn < percentil 5, % af børn > percentil 85, % af børn > percentil 95, hyppighed af henvisninger til diætist, hyppighed af blodtal, hyppighed af test: hæmoglobin , transferrin og TLC, hyppighed af anæmi, forskelle i infektionsdiagnose (lungebetændelse, UVI osv.), hyppighed af henvisninger til skadestuen.
Baseline og efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere hyppigheden af ​​underernæring blandt børn i samfundet i studieklinikkerne.
Tidsramme: et år
Følgende vil blive målt: Højde-, vægt- og BMI-registrering, % af børn > percentil 95 i vægt-højdekurven, hyppighed af henvisninger til diætist, hyppighed af blodtællinger, hyppighed af test: albumin, hæmoglobin, transferrin og TLC, hyppighed af anæmi, forskelle i infektionsdiagnose (lungebetændelse, UVI osv.), hyppighed af henvisninger til skadestuen, eksponering for professionelt materiale om emnet ernæring (sedler, videoer) før og efter intervention, ændring i antallet af børn under vækstopfølgning af et multiprofessionelt team.
et år
At evaluere forholdet mellem børn med akut eller kronisk underernæring ud af alle underernærede børn
Tidsramme: et år
Følgende vil blive målt: Højde-, vægt- og BMI-registrering, % af børn > percentil 95 i vægt-højdekurven, hyppighed af henvisninger til diætist, hyppighed af blodtællinger, hyppighed af test: albumin, hæmoglobin, transferrin og TLC, hyppighed af anæmi, forskelle i infektionsdiagnose (lungebetændelse, UVI osv.), hyppighed af henvisninger til skadestuen, eksponering for professionelt materiale om emnet ernæring (sedler, videoer) før og efter intervention, ændring i antallet af børn under vækstopfølgning af et multiprofessionelt team.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

31. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC206-2011KCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskema STAMP

Abonner