STAMP-seulontatyökalun validointi lasten ravitsemusriskille (STAMP2)
Lasten ravitsemusriskin STAMP-seulontatyökalun validointi ambulatorisessa ympäristössä.
Taustaa: Riittämätön ravintoaineiden saanti, samanaikaisesti sairastuneena tai ilman, johtaa painon laskuun tai riittämättömään painonnousuun, liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen ja altistaa lapsen lääketieteellisille komplikaatioille. Lisäksi liikalihavuus liittyy myös sairaalahoidon komplikaatioihin ja komplikaatioihin yleensä, ja siksi näiden lasten varhainen tunnistaminen on erittäin tärkeää. Tutkimukset osoittavat, että aliravitsemus on yleistä sairaalahoitoon joutuneiden lasten keskuudessa, jolloin lasten ravitsemuksen heikkenemisen riski kasvaa jopa lievien stressitekijöiden ollessa läsnä. Tämä riski on yleinen pääasiassa lapsilla, jotka saapuvat sairaalaan alkuvaiheessa huonolla ravitsemustilalla. Ravitsemustilan parantaminen osana hoitotasoa jo avohoidossa saattaa parantaa lasten sairastumisennustetta. Israelissa ravitsemusseulontaa ei tehdä lasten keskuudessa, koska ei ole olemassa asianmukaista validoitua seulontatyökalua. Tutkimuksen tavoitteet: Testaa sairaanhoitajien käyttöön tarkoitetun lasten ravitsemusriskin STAMP-seulontatyökalun tarkkuus ja verrata sitä Clalit Health Care Services -klinikoiden ravitsemusterapeutin suorittamaan täydelliseen ravitsemusarviointiin. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia ravitsemusriskien seulontatyökalun käytön vaikutuksia lääkintähenkilöstön huomioimiseen ravitsemustilaan; tätä mitataan keräämällä ravitsemustilaan liittyviä tietoja ja kirjaamalla ne potilastiedostoon.
Menetelmät: 100 1–6-vuotiasta poikaa ja tyttöä, jotka käyvät Clalit Health Care Services -pediatrian keskuksissa, käyvät läpi arvioinnin STAMP-työkalulla; 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso. Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi. Lisäksi 150 tiedostoa tarkastellaan tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua lääkintähenkilöstön ravitsemustilan huomioimisen muutoksen arvioimiseksi merkitsemällä asiaankuuluvat diagnoosit, viittaus ravitsemustilaan liittyviin testeihin ja kirjaamalla antropometriset tiedot. mitat.
Tilastollinen analyysi STAMP-työkalun validiteetin tutkimiseksi on suoritettava kappa-testillä (K) (30). STAMP-työkalun käytön vaikutus lasketaan khin neliö-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Netka child healthcare services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-6-vuotiaat lapset
- tutkimukseen osallistuneilla klinikoilla hoidettuja lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute tai heprean kielen taidon puute
- lapset, jotka eivät saa hoitoa päiväsairaalahoidossa missään sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LEIMA käyttäen
100 Clalit Health Care Services Pediatric Centerissä olevaa 1–6-vuotiasta poikaa ja tyttöä arvioidaan STAMP-työkalulla. 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso.
Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi.
|
Lapset käyvät läpi arvioinnin STAMP-työkalulla; 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso.
Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei LEIMAA käytössä
Tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua tarkastellaan 150 tiedostoa lääkintähenkilöstön ravitsemustilan huomioimisen muutoksen arvioimiseksi merkitsemällä asiaankuuluvat diagnoosit, viittaus ravitsemustilaan liittyviin kokeisiin ja kirjaamalla antropometriset mittaukset.
|
Lapset käyvät läpi arvioinnin STAMP-työkalulla; 3 kysymystä sisältävä kyselylomake yhteenvetopisteillä, joiden mukaan määritetään ravitsemusriskitaso.
Näille lapsille on myös suoritettava täydellinen ravitsemusterapeutin arviointi STAMP-työkalun kelpoisuuden tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validiteetti ja luotettavuus määritetään vertaamalla kyselylomakkeen pisteitä täydellisiin ravitsemusarvioinnin pisteisiin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
STAMP-kyselylomakkeen pisteitä verrataan täydelliseen ravitsemusarviointiin, jonka suorittaa ravitsemusterapeutti Clalit Health Care Servicen klinikoilla.
|
yksi vuosi
|
|
Muutos aliravitsemukseen liittyvien ravitsemusdiagnoosien kirjaamistiheydessä; epänormaalit kasvukäyrät, FTT (Failure To Thrive), alipaino, ylipaino ja lihavuus.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuoden kuluttua
|
Ennen tutkimuksen suorittamista ja sen jälkeen arvioidaan: % lapsista < prosenttipiste 5, % lapsista > prosenttipiste 85, % lapsista > prosenttipiste 95, ravitsemusterapeutille lähetteiden tiheys, veriarvojen tiheys, testien tiheys: hemoglobiini , transferriini ja TLC, anemian esiintymistiheys, erot infektiodiagnoosissa (keuhkokuume, virtsatietulehdus jne.), päivystykseen lähetteiden tiheys.
|
Perustaso ja 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida aliravitsemuksen esiintymistiheyttä lasten keskuudessa tutkimusklinikoilla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mitataan: Pituus, paino ja BMI-tallennus, % lapsista > prosenttipiste 95 paino-pituuskäyrässä, ravitsemusterapeutille lähetteiden tiheys, veriarvojen tiheys, testien tiheys: albumiini, hemoglobiini, transferriini ja TLC, anemian esiintymistiheys, erot infektiodiagnoosissa (keuhkokuume, virtsatietulehdus jne.), päivystyspoliklinikalle lähetteiden tiheys, altistuminen ravitsemusaiheiselle ammattimaiselle materiaalille (esitteet, videot) ennen ja jälkeen toimenpiteen, muutos alle kouluikäisten lasten lukumäärässä kasvun seurantaa moniammatillisen tiimin toimesta.
|
yksi vuosi
|
|
Arvioida akuutista tai kroonisesta aliravitsemuksesta kärsivien lasten suhdetta kaikista aliravituista lapsista
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mitataan: Pituus, paino ja BMI-tallennus, % lapsista > prosenttipiste 95 paino-pituuskäyrässä, ravitsemusterapeutille lähetteiden tiheys, veriarvojen tiheys, testien tiheys: albumiini, hemoglobiini, transferriini ja TLC, anemian esiintymistiheys, erot infektiodiagnoosissa (keuhkokuume, virtsatietulehdus jne.), päivystyspoliklinikalle lähetteiden tiheys, altistuminen ravitsemusaiheiselle ammattimaiselle materiaalille (esitteet, videot) ennen ja jälkeen toimenpiteen, muutos alle kouluikäisten lasten lukumäärässä kasvun seurantaa moniammatillisen tiimin toimesta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC206-2011KCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .