依存症におけるノルエピネフリントランスポーターのイメージング
2023年3月1日 更新者:Marc Potenza、Yale University
この研究では、24 人の薬を服用していない禁酒中のアルコール依存患者、24 人の肥満者、および 24 人の個別に対応した健康な対照被験者を研究し、(S,S)-[11C]MRB および PET を使用して in vivo でノルエピネフリン トランスポーター (NET) の発現を測定することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、24 人の薬を服用していない禁酒中のアルコール依存患者、24 人の肥満者、および 24 人の個別に対応した健康な対照被験者を研究し、(S,S)-[11C]MRB および PET を使用して in vivo での NET 発現を決定することを提案します。
これは、アルコール依存症と肥満の人々のシナプス前後の恒常性の変化に関する新しい洞察を提供し、これらの障害における調節プロセスとその変化を説明することを目的としています。
脳のメカニズムと寄与ストレスをよりよく理解することは、これらの障害の脆弱性に関する一般の人々の理解に多大な影響を与え、これらの問題に対する医学的および法的対応に影響を与え、これらの現象の新しい理解につながり、より良い手段を刺激する可能性があります。予防と治療。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University School Of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
投薬を受けていない禁酒中のアルコール依存症患者 24 名、肥満者 24 名、および個別に対応付けられた健康な対照被験者 24 名
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 英語の読み書きができる;
- 女性の場合、最後の月経からの時間を計算し、血清ホルモンレベルを評価することによって決定される、PETスキャンの時点で月経周期の卵胞期にある。
- -肥満の被験者の場合は30 < BMI < 35(MRIスキャナーに快適にフィットするより重い個人での経験を考慮して選択された上限35)および正常な体重の被験者の場合は18.5 < BMI < 25、および過去12週間の最近の体重変化はありません勉強;
- アルコール依存患者の場合、アルコール依存または部分寛解の現在のDSM-IV基準を満たしています。 MRIおよびPETスキャン日の禁欲は、患者の自己報告、CNRU / GCRCでの入院中に実施される呼気アルコール検査(BAC)によって決定され、参加者は非肥満BMI <30でなければなりません。
- 過去 1 年間、毎日 10 本以上のタバコを吸っており、摂取時の CO 濃度が 10 ppm を超えている現在の毎日の喫煙者の場合。非喫煙者の場合は、1 年以上たばこを吸わず、毎日たばこを吸ったことがありません。
除外基準:
- SCIDインタビューおよびPIの判断によって決定された、主要な神経学的疾患または損傷、および現在または以前の臨床的に重大なメンタルヘルスまたは物質使用障害(選択基準によるニコチン依存症およびアルコール依存症を除く);
- 過去3週間以内の向精神薬の使用;
- 喘息や心臓病などの重大な不安定な病状。たとえば、高血圧患者のトレーサー送達の変化により、画像結果の解釈が制限される可能性があります。
- 過去の知能テストによると、IQ<70。
- MRIでリスクをもたらす体内の金属;と
- MRIまたはPETイメージングを妨げる閉所恐怖症;
- タバコを除く、スキャン前の72時間のアルコールおよび薬物使用の存在;
- 女性の妊娠または授乳、
- 閉経前後の女性、および卵巣摘出術を受けた女性は除外されます
- むちゃ食いを含む現在の摂食障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アルコール
アルコール依存症と診断された被験者
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PET放射性リガンド
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肥満
肥満と診断された被験者
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PET放射性リガンド
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元気
-医学的に健康であるとみなされる被験者
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PET放射性リガンド
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Marc N Potenza, MD, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月4日
試験登録日
最初に提出
2012年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。